Atención plena y toma de decisiones compartida
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de las intervenciones basadas en la atención plena sobre el estrés del paciente, la comunicación entre el paciente y el proveedor y otras medidas de SDM en MDMC.
Existe la necesidad de tener una medida cuantificable del estrés percibido y la capacidad de comunicación en los pacientes. Este es el primer estudio de este tipo que se lleva a cabo en el MDMC. Este estudio piloto no solo beneficiará a los pacientes, sino que también contribuirá a que la comunidad médica comprenda cómo tratar al paciente en su totalidad a través de la atención plena y la toma de decisiones compartida.
2.1. Objetivos del estudio 2.1.1. Objetivo principal Evaluar el impacto de las intervenciones basadas en la atención plena en el estrés de los pacientes hospitalizados y ambulatorios, la comunicación entre el paciente y el proveedor y otras medidas de SDM en MDMC.
2.1.2. Objetivos secundarios Evaluar la viabilidad de dicho estudio en la población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta será una cohorte prospectiva de pacientes en MDMC, The Liver Institute y Texas Oncology entre el 1/6/2018 y el 31/12/2020. Se revisarán los registros de los sujetos para identificar los detalles basados en el caso, incluidos datos demográficos, diagnóstico y fecha del diagnóstico. Los sujetos completarán los instrumentos de la encuesta para evaluar sus niveles de estrés y ansiedad, y el impacto de los mismos en su capacidad de comunicarse al inicio del estudio, después de la sesión de asesoramiento sobre el manejo del estrés, después de la visita de planificación del tratamiento (solo pacientes ambulatorios) y una semana después de la visita (por correo). Los proveedores también completarán el instrumento OPCIÓN diádica (solo para pacientes ambulatorios) para evaluar empíricamente el grado percibido de participación del paciente en el proceso de planificación del tratamiento. La sesión de asesoramiento cara a cara sobre el manejo del estrés tendrá lugar aproximadamente una hora antes de la reunión con el equipo de planificación del tratamiento para pacientes ambulatorios y en un momento designado identificado para pacientes hospitalizados. La sesión se centrará en intervenciones basadas en la atención plena sobre la regulación del estrés, la comunicación y la toma de decisiones compartida. Se realizará una evaluación integral y se desarrollará un plan de tratamiento único para cada sujeto basado en un modelo biopsicosocial para abordar la mente, el cuerpo y el espíritu. También se abordarán el asesoramiento nutricional y el estilo de vida.
2.2. Medidas de resultado del estudio 2.2.1. Resultado primario
La efectividad de la intervención basada en mindfulness que será evaluada por:
Percepción de estrés y ansiedad al inicio y después de la intervención Impacto del estrés en la comunicación Estado emocional-cerebral Nivel de SDM durante una visita fundamental con el proveedor, p. visita de planificación del tratamiento (solo para pacientes ambulatorios) La angustia emocional-ansiedad (PROMIS, 2016), la forma abreviada de comunicación (Cella, PROMIS, 2013), la pregunta sobre el estado emocional/cerebral (Mellin, 2017) y la escala OPCIÓN diádica de toma de decisiones compartidas (Melbourne , 2016) se utilizará para evaluar estos resultados.
2.2.2. Resultado secundario Viabilidad de dicho estudio en la población de pacientes y el entorno. Esto se medirá por las barreras encontradas y la capacidad para llevar a cabo con éxito el estudio.
2.3 Inscripción en el estudio: 2.3.1. Criterios de inclusión en el estudio
- 18 años o más
- Paciente con cáncer recién diagnosticado (mama, páncreas, cabeza y cuello, carcinoma hepatocelular, colangiocarcinoma y carcinoma colorrectal con metástasis en el hígado) en MDMC, el Liver Institute o Texas Oncology
- Proporcionó consentimiento informado por escrito 2.3.2. Criterios de exclusión del estudio
- Menores de 18 años
- no tiene cancer
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Irving, Texas, Estados Unidos, 75603
- The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Pacientes hospitalizados y ambulatorios que reciben tratamiento en MDMC, el Liver Institute o Texas Oncology
- Proporcionó consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción inicial y posterior a la intervención de estrés y ansiedad al responder preguntas de encuestas
Periodo de tiempo: 01/06/2018 y 31/12/2020
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Eficacia de la intervención basada en la atención plena que se evaluará mediante preguntas de la encuesta: Percepción inicial y posterior a la intervención de estrés y ansiedad t de estrés en la comunicación Estado emocional/cerebral Nivel de SDM durante una visita fundamental con el proveedor, p. visita de planificación del tratamiento (solo para pacientes ambulatorios) El malestar emocional-ansiedad (PROMIS, 2016). |
01/06/2018 y 31/12/2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de un estudio en la población de pacientes y entorno por cualquier dificultad enfrentada durante la fase de estudio
Periodo de tiempo: 01/06/2018 y 31/12/2020
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Viabilidad de dicho estudio en la población de pacientes y el entorno.
Esto se medirá por las barreras encontradas y la capacidad para llevar a cabo con éxito el estudio.
Para los sujetos se utilizará el cuestionario de estudio.
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01/06/2018 y 31/12/2020
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Parvez Mantry, M.D., Methodist Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 030.HEP.2018.D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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