Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważność i wspólne podejmowanie decyzji

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Methodist Health System

Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji opartych na uważności na stres pacjenta, komunikację pacjent-świadczeniodawca i inne środki SDM w MDMC.

Istnieje potrzeba posiadania wymiernej miary postrzeganego stresu i zdolności komunikacyjnych u pacjentów. To pierwsze tego typu badanie przeprowadzone w MDMC. To badanie pilotażowe przyniesie korzyści nie tylko pacjentom, ale także przyczyni się do zrozumienia przez społeczność medyczną leczenia całego pacjenta poprzez uważność i wspólne podejmowanie decyzji.

2.1. Cele badania 2.1.1. Główny cel Ocena wpływu interwencji opartych na uważności na stres pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych, komunikację pacjent-świadczeniodawca oraz inne środki SDM w MDMC.

2.1.2. Cele drugorzędne Ocena wykonalności takiego badania w populacji pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Będzie to prospektywna kohorta pacjentów w MDMC, The Liver Institute i Texas Oncology w okresie od 6 stycznia 2018 r. do 31 grudnia 2020 r. Dokumentacja pacjenta zostanie przejrzana w celu zidentyfikowania szczegółów przypadku, w tym danych demograficznych, diagnozy i daty diagnozy. Uczestnicy wypełnią narzędzia ankiety, aby ocenić ich poziom stresu i lęku oraz ich wpływ na ich zdolność komunikowania się na początku badania, po sesji coachingu zarządzania stresem, po wizycie planowania leczenia (tylko pacjenci ambulatoryjni) i tydzień po odwiedzić (pocztą). Świadczeniodawcy wypełnią również diadyczne narzędzie OPTION (tylko dla pacjentów ambulatoryjnych), aby empirycznie ocenić postrzegany stopień zaangażowania pacjenta w proces planowania leczenia. Bezpośrednia sesja coachingu zarządzania stresem odbędzie się około godziny przed spotkaniem z zespołem planowania leczenia dla pacjentów ambulatoryjnych oraz w wyznaczonym czasie dla pacjentów hospitalizowanych. Sesja skupi się na interwencjach opartych na uważności w zakresie regulacji stresu, komunikacji i wspólnego podejmowania decyzji. Przeprowadzona zostanie kompleksowa ocena i opracowany zostanie unikalny plan leczenia dla każdego pacjenta w oparciu o model biopsychospołeczny, aby zająć się umysłem, ciałem i duchem. Omówione zostaną również porady żywieniowe i coaching stylu życia.

2.2. Pomiary wyników badań 2.2.1. Główny wynik

Skuteczność interwencji opartej na uważności, która zostanie oceniona poprzez:

Wyjściowe i pointerwencyjne postrzeganie stresu i niepokoju Wpływ stresu na komunikację Stan emocjonalno-mózgowy Poziom SDM podczas kluczowej wizyty u usługodawcy, np. wizyta planistyczna leczenia (tylko dla pacjentów ambulatoryjnych) The Emotional Distress-Anxiety (PROMIS, 2016), Communication Short Form (Cella, PROMIS, 2013), Emotional/Brain State Question (Mellin, 2017) oraz skala Diadyczna OPCJA wspólnego podejmowania decyzji (Melbourne , 2016) zostaną wykorzystane do oceny tych wyników.

2.2.2. Wynik drugorzędny Wykonalność takiego badania w populacji pacjentów i warunkach. Zostanie to zmierzone na podstawie napotkanych barier i zdolności do pomyślnego przeprowadzenia badania.

2.3 Rejestracja na badanie: 2.3.1. Kryteria włączenia do badania

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Nowo zdiagnozowany pacjent z rakiem (rak piersi, trzustki, głowy i szyi, wątrobowokomórkowy, rak dróg żółciowych i rak jelita grubego z przerzutami do wątroby) w MDMC, Liver Institute lub Texas Oncology
  • Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody 2.3.2. Kryteria wykluczenia z badania
  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie ma raka

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75603
        • The Liver Institute at Methodist Dallas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w MDMC, The Liver Institute i Texas Oncology w okresie od 01.06.2018 do 31.12.2020.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni leczeni w MDMC, Liver Institute lub Texas Oncology
  • Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowe i postinterwencyjne postrzeganie stresu i niepokoju poprzez udzielanie odpowiedzi na pytania ankiety
Ramy czasowe: 6.01.2018 i 31.12.2020

Skuteczność interwencji opartej na uważności, która zostanie oceniona za pomocą pytań ankiety:

Wyjściowe i postinterwencyjne postrzeganie stresu i niepokoju t stresu w komunikacji Stan emocjonalny/mózgu Poziom SDM podczas kluczowej wizyty u usługodawcy, np. wizyta planująca leczenie (tylko dla pacjentów ambulatoryjnych) The Emotional Distress-Anxiety (PROMIS, 2016).

6.01.2018 i 31.12.2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność badania w populacji pacjentów i ustawienie przez wszelkie trudności napotkane podczas fazy badania
Ramy czasowe: 6.01.2018 i 31.12.2020
Wykonalność takiego badania w populacji pacjentów i warunkach. Zostanie to zmierzone na podstawie napotkanych barier i zdolności do pomyślnego przeprowadzenia badania. Kwestionariusz badawczy zostanie wykorzystany dla badanych.
6.01.2018 i 31.12.2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Parvez Mantry, M.D., Methodist Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 030.HEP.2018.D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj