Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mehiläisvahaa sisältävän esteen vaikutus nännin halkeilun ehkäisyyn

sunnuntai 17. lokakuuta 2021 päivittänyt: Seda Serhatlioglu, Karabuk University

Mehiläisvahaa sisältävän esteen käytön vaikutus nännin halkeamien ehkäisyyn imettävillä alkusynnyttäneillä naisilla ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suunnitellussa tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan kymmenen ensimmäisen imetyspäivän aikana käytetyn mehiläisvahaa sisältävän suojakalvon ja rintamaidon tehokkuutta nänninhalkeamien muodostumisen estämiseksi. Se on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, joka perustuu 90 primipara imettävään naiseen. Osallistujille jaettiin satunnaisesti 3 ryhmää (mehiläisvahaa sisältävä este, rintamaito ja ei hoitoa koskevaa kontrollia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset näyttöön perustuvat ohjeet raportoivat, että nännin halkeamien esiintyvyys vaihtelee 34-96 %:n välillä. Nännihalkeamia esiintyy yleensä ensimmäisellä viikolla synnytyksen jälkeen ja voi jatkua seuraavina imetysjaksoina. Nännihalkeama on toiseksi yleisin syy lopettaa imetys varhaisessa vaiheessa sen jälkeen, kun maidon vapautuminen on havaittu riittämättömäksi. Nännihalkeamakipu on tutkimuksissa ilmaistu erittäin kivuliaaksi ja kauheaksi. Tiedetään, että äideille suositellaan rintamaitoa, oliiviöljyä, kvittenien siemenhyytelöä, minttumehua, lanoliinia, jujube-hedelmävoidetta, guaiatsulen-pomadia, aloe vera-geeliä, mentoliesanssia, A-E-vitamiinia, kurkumiinia, hydrogeelisidoksia äideille estämään nännin halkeamia imetys. Nännihalkeamien ehkäisy mahdollistaa menestyksekkäästi imetyksen jatkamisen. Tällä tavalla imetys ei keskeydy ja pelkkä imetys lisääntyy ensimmäisen 6 kuukauden aikana. Ei-farmakologisilla, tehokkailla ja terapeuttisilla menetelmillä on myös myönteinen vaikutus imetyksen lisääntymiseen.

Kirjallisissa tutkimuksissa on arvioitu mehiläisvahan tai mehiläisvahaa sisältävien seosten tehokkuutta haavojen, palovammojen ja halkeamien paranemiseen. Luonnollisen koostumuksensa ja antioksidanttisten, antimikrobisten ja haavaumia ehkäisevien ominaisuuksiensa ansiosta mehiläisvahan uskotaan olevan tehokas ja riittävä materiaali nännenhalkeamien ehkäisyssä ja parantamisessa.

Tähän tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 90 imettävää naista (30 naista kussakin ryhmässä), jotta koe- ja kontrolliryhmien parametriset testioletukset täyttyvät (mehiläisvahaa sisältävä este, rintamaito ja ei hoitoa koskevaa kontrollia). Koe- ja kontrolliryhmiin sisällytettävät imettävät äidit satunnaistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Merkez
      • Karabük, Merkez, Turkki, 07780
        • Karabuk University Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias;
  • Normaali spontaani toimitus.
  • Raskausviikkoja 37-42 välillä.
  • Yksinsyntynyt.
  • Imetys aloitettu.
  • Syntynyt terve, täysiaikainen lapsi.
  • Vastasyntynyt, jolla ei ole suun, suulaen tai kasvojen poikkeavuuksia.
  • Älä käytä lääkkeitä, koska huumeiden käyttö voi aiheuttaa nänniongelmia.
  • Kyky lukea ja kirjoittaa.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
  • Ei vasta-aiheita imetykseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostunut osallistumaan tutkimukseen.
  • Olla multipara.
  • Ei imetä ensimmäisen 24 tunnin aikana.
  • Minkä tahansa rinta-ongelman kehittyminen: utaretulehdus, turvotus jne.
  • Vastasyntyneen vieminen tehohoitoon.
  • Ei pidä kiinni sovelluksesta.
  • Käytä toista nännin halkeamia estävää menetelmää levityksen aikana.
  • Olla allerginen mehiläisvahalle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mehiläisvahaa sisältävä este
Mehiläisvahaa sisältävä suoja-aine annetaan imettävälle äidille ensimmäisen 24 tunnin aikana. Imetyksen jälkeen se voidaan asettaa rintaan, kun sen odotetaan hieman kuivuvan. Imetyksen ja kylvyn ulkopuolella se kiinnittyy jatkuvasti rintoihin.
Käytä mehiläisvahaa sisältävää suojakalvoa jokaiseen nänttiin jokaisen imetyksen jälkeen.
Kokeellinen: Rintamaito
Imetyksen jälkeen nänniin ja areolaan laitetaan 2-3 tippaa rintamaitoa. Kun maito on kuivunut, rinnat suljetaan. Tämä sovellus tulee tehdä vähintään 5 kertaa päivässä.
Levitä rintamaitoa jokaiseen nänttiin ja areolaan jokaisen imetyksen jälkeen.
Ei väliintuloa: Ei hoitoa - valvontaa
Se on ryhmä, joka ei käytä mitään menetelmää nännin halkeamien estämiseen. Kaikki seurannat koeryhmissä tehdään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nännin halkeaman vaihto
Aikaikkuna: Muutos perustason nännin halkeamasta 10 päivän kohdalla
Käytä nännihalkeamia arvoja 0-3 (nännin halkeamat lisääntyvät pistemäärän kasvaessa)
Muutos perustason nännin halkeamasta 10 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nännikivun vaikeusaste muuttuu
Aikaikkuna: Muutos nännikivun vakavuuden perustasosta 10 päivän kohdalla.
Käytä numeerista arviointiasteikkoa 0-10 pistettä (kivun vakavuus kasvaa pistemäärän kasvaessa)
Muutos nännikivun vakavuuden perustasosta 10 päivän kohdalla.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nännikivun muutoksen esiintyminen
Aikaikkuna: Muutos nänninkivun esiintymisestä lähtötilanteessa 10 päivän kohdalla.
Kysely (kyllä/ei)
Muutos nänninkivun esiintymisestä lähtötilanteessa 10 päivän kohdalla.
Äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtöviiva nännin halkeaman perusviivasta 10 päivän kohdalla
Kysymys (käytä tyytyväisyyskategorioita - likeert)
Lähtöviiva nännin halkeaman perusviivasta 10 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sibel Mutlu, OB/GYN, Karabuk University Research and Training Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Opiskelun alkamisen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa