Влияние барьера, содержащего пчелиный воск, на предотвращение трещин на сосках
Влияние использования барьера, содержащего пчелиный воск, на предотвращение трещин сосков у кормящих первородящих женщин в течение первых 24 часов после родов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущие рекомендации, основанные на фактических данных, сообщают, что частота трещин на сосках колеблется от 34 до 96%. Трещины сосков обычно возникают в первую неделю после родов и могут сохраняться в последующие периоды грудного вскармливания. Трещины на сосках являются второй наиболее распространенной причиной раннего прекращения грудного вскармливания после предполагаемого недостаточного выделения молока. Боль при трещинах сосков в исследованиях была выражена как чрезвычайно болезненная и ужасная. Известно, что грудное молоко, оливковое масло, желе из семян айвы, сок мяты, ланолин, фруктовый лосьон из мармелада, гваязуленовая помада, гель алоэ вера, ментоловая эссенция, витамин А-Е, экстракт куркумина, гидрогелевые повязки рекомендуются матерям для предотвращения трещин сосков во время беременности. грудное вскармливание. Профилактика трещин сосков, позволит успешно продолжать грудное вскармливание. Таким образом, грудное вскармливание не будет прерываться, а частота кормления только грудным молоком увеличится в первые 6 месяцев. Использование немедикаментозных, эффективных и терапевтических методов также окажет положительное влияние на увеличение скорости грудного вскармливания.
Исследования в литературе охватывают оценку эффективности пчелиного воска или смесей, содержащих пчелиный воск, при заживлении ран, ожогов и трещин. Благодаря своему натуральному составу с антиоксидантными, антимикробными и противоязвенными свойствами пчелиный воск считается эффективным и достаточным материалом для предотвращения и заживления трещин на сосках.
В этом исследовании планируется включить 90 кормящих женщин (по 30 женщин в каждой группе) для выполнения допущений параметрического теста в экспериментальной и контрольной группах (барьер, содержащий пчелиный воск, грудное молоко и отсутствие лечения-контроль). Кормящие матери, которые будут включены в экспериментальную и контрольную группы, будут рандомизированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Karabük, Merkez, Турция, 07780
- Karabuk University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет;
- Нормальные самопроизвольные роды.
- Беременность 37-42 недели.
- Одиночное рождение.
- Начато грудное вскармливание.
- Родила здорового, доношенного ребенка.
- Новорожденный без оральных, небных или челюстно-лицевых аномалий.
- Не принимать никаких лекарств, учитывая, что употребление наркотиков может вызвать проблемы с сосками.
- Умение читать и писать.
- Добровольное участие в исследовании.
- Не имеющие противопоказаний к грудному вскармливанию.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании.
- Быть многодетной.
- Не кормить грудью в течение первых 24 часов.
- Развитие любой проблемы с грудью: мастит, нагрубание и т. д.
- Помещение новорожденного в реанимацию.
- Не придерживаюсь приложения.
- Использование другого метода предотвращения трещин на сосках во время нанесения.
- Аллергия на пчелиный воск.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Барьер, содержащий пчелиный воск
Барьер, содержащий пчелиный воск, следует давать кормящей матери в течение первых 24 часов.
После кормления грудью его можно положить на грудь после того, как ожидается, что он немного подсохнет. Вне кормления грудью и купания он будет постоянно прикреплен к груди.
|
Наносите барьер, содержащий пчелиный воск, на каждый сосок после каждого кормления грудью.
|
|
Экспериментальный: Грудное молоко
После кормления грудью на сосок и ареолу наносят по 2-3 капли грудного молока.
После того, как молоко высохнет, грудь закрывается.
Это приложение должно быть сделано по крайней мере 5 раз в день.
|
Наносите грудное молоко на каждый сосок и ареолу после каждого кормления грудью.
|
|
Без вмешательства: Нет лечения-контроль
Это группа, которая не использует никаких методов для предотвращения трещин на сосках.
Все наблюдения в экспериментальных группах выполнены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение трещин сосков
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем трещин на сосках через 10 дней
|
Используйте оценку трещин сосков 0-3 (трещины сосков увеличиваются по мере увеличения оценки)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем трещин на сосках через 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность изменения боли в сосках
Временное ограничение: Изменение тяжести боли в сосках по сравнению с исходным уровнем через 10 дней.
|
Используйте числовую оценочную шкалу от 0 до 10 баллов (сильность боли увеличивается по мере увеличения балла)
|
Изменение тяжести боли в сосках по сравнению с исходным уровнем через 10 дней.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие изменения боли в сосках
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем наличия боли в сосках через 10 дней.
|
Вопрос (Да/Нет)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем наличия боли в сосках через 10 дней.
|
|
Материнское удовлетворение
Временное ограничение: Исходный уровень от исходного уровня трещины соска через 10 дней
|
Анкета (используйте категории удовлетворенности-likert)
|
Исходный уровень от исходного уровня трещины соска через 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sibel Mutlu, OB/GYN, Karabuk University Research and Training Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buck ML, Amir LH, Cullinane M, Donath SM; CASTLE Study Team. Nipple pain, damage, and vasospasm in the first 8 weeks postpartum. Breastfeed Med. 2014 Mar;9(2):56-62. doi: 10.1089/bfm.2013.0106. Epub 2013 Dec 31.
- Puapornpong P, Paritakul P, Suksamarnwong M, Srisuwan S, Ketsuwan S. Nipple Pain Incidence, the Predisposing Factors, the Recovery Period After Care Management, and the Exclusive Breastfeeding Outcome. Breastfeed Med. 2017 Apr;12:169-173. doi: 10.1089/bfm.2016.0194. Epub 2017 Mar 9.
- Dennis CL, Jackson K, Watson J. Interventions for treating painful nipples among breastfeeding women. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 15;(12):CD007366. doi: 10.1002/14651858.CD007366.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .