Keskikokoisen dialyysikalvon ja ruokavalion muuttamisen yhdistämisen vaikutus tulehdusvasteen vähentämiseen
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jernej Pajek, University Medical Centre Ljubljana
Keskipitkän katkaisun polyaryylieetterisulfoni-polyvinyylipyrrolidonidialyysikalvon ja ruokavalion muuttamisen yhdistämisen vaikutus tulehdusvasteen vähentämiseen
Tutkijoiden tarkoituksena on tutkia sellaisen uuden dialyysikalvon samanaikaisen käytön vaikutusta, jolla on parempi läpäisevyys väliaineeseen ja proteiineihin sitoutuneille ureemisille toksiineille (Medium cut-off dialyysikalvo Theranova®) yhdistettynä ruokavalion muuttamiseen tulehdustason vähentämiseksi kroonisessa dialyysissä. potilaita.
Tutkijat olettavat, että keskipitkän dialyysikalvon käyttö ja ruokavaliomuutos toimivat synergistisesti ja aiheuttavat merkittävän ja kliinisesti merkityksellisen tulehdustasojen alenemisen verrattuna on-line hemodiafiltraatioon high-flux-dialyysikalvolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat prospektiivisen interventiotutkimuksen, jossa verrataan valittujen proteiiniin sitoutuneiden ureemisten toksiinien saavutettuja pitoisuuksia seerumissa dialyysillä keskipitkällä kalvolla (Theranova, Baxter AG, USA) ja online-hemodiafiltraatiolla tavanomaisella "high-flux"-dialyysillä. kalvo. Toisessa vaiheessa molempia dialyysipuhdistusmenetelmiä täydennetään ruokavalion muutoksella lisäämällä ravintokuidun päivittäinen saanti 30 grammaan ja lisäämällä lyhytketjuista rasvahappopropionaattia annoksella 1 g päivässä.
Tutkimuksen päätulos on seerumin interleukiini-6:n pitoisuus. Toissijainen tulos on seerumin interleukiini-10, seerumin amyloidi A, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, leukosyyttien kokonaismäärä ja bakteeri-16s rDNA:n pitoisuus plasmassa. Seerumin albumiinipitoisuus ja potilaiden laiha paino edustavat tämän tutkimuksen turvallisuustuloksia.
Tämä tutkijan aloitteellinen tutkimusprojekti on kokonaan suunniteltu ja sitä toteuttavat kliiniset tutkijat korkea-asteen sairaalassa University Medical Center Ljubljanassa.
Tutkimukseen osallistuu 50 kroonista, stabiilia dialyysipotilasta seuraavina ajanjaksoina:
- 2 viikon pesujakso tavallisella bikarbonaattihemodialyysillä ja tavallisella korkeavirtausdialyysikalvolla,
- sitten potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 jompaankumpaan kahdesta tutkimushaarasta:
- (interventiotutkimusryhmä) 4 viikon dialyysi keskipitkällä katkaisukalvolla (Theranova) (ensimmäinen vaihe), sitten dialyysi 4 viikon ajan samalla kalvolla ja lisääntyneen kuidun saannin kanssa (toinen vaihe),
- (verrokkitutkimusryhmä) 4 viikon dialyysi high-flux-kalvolla käyttäen online-hemodiasuodatusta (ensimmäinen vaihe) ja 4 viikkoa high-flux-kalvohemodiasuodatusta ja lisääntynyt kuidun saanti (toinen vaihe),
- lopuksi kaikki potilaat käyvät läpi 4 viikon pesujakson tavallisella bikarbonaattihemodialyysillä käyttäen tavallista korkeavirtausdialyysikalvoa, joka on identtinen pesujakson kanssa.
Tutkimuksen päätepisteiden mittaus suoritetaan 2 viikon pesujakson lopussa, jokaisen 4 viikon jakson ja 4 viikon pesujakson lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jernej Pajek, MH, PhD
- Puhelinnumero: +38615228124
- Sähköposti: jernej.pajek@mf.uni-lj.si
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tjaša Vivoda, MD
- Puhelinnumero: +38640587085 +38615228964
- Sähköposti: tjasa.vivoda@kclj.si
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekrytointi
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ottaa yhteyttä:
- Jernej Pajek, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0038615228124
- Sähköposti: jernej.pajek@mf.uni-lj.si
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on kroonisessa hemodialyysissä tai hemodiafiltraatiossa vähintään 12 viikon ajan;
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi;
- Toimiva arteriovenoosinen fisteli tai siirrännäinen pysyvä dialyysiverisuoniston pääsy;
- Mahdollisuus antaa tietoinen suostumus osallistua kyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu munuaisensiirto, siirtyminen peritoneaalidialyysiin tai toiseen dialyysikeskukseen 12 viikon sisällä tutkimuksen alkamisesta
- Akuutti kuumeinen alle 4 viikkoa ennen tutkimukseen sisällyttämistä
- Aktiivinen krooninen tulehdus (esim. aktiivinen autoimmuunisairaus tai avohaava), krooninen meneillään oleva infektio tai syöpä
- Uusi kardiovaskulaarinen tai aivoverisuonitapahtuma 4 viikkoa ennen tutkimukseen sisällyttämistä
- Kliinisesti aliravittu potilas ja/tai BMI alle 19 kg/m2 ja/tai yli 5 % painon menetys viimeisen 3 kuukauden aikana
- Immunosuppressiivinen hoito
- Odotettu eloonjäämisaika on alle 1 vuosi
- Raskaus tai imetys
- Käyttöaihe ravintolisien lisäämiseksi kalorien ja/tai proteiinien saannin lisäämiseksi
- Erityinen indikaatio hemodiafiltraation suorittamiseen hemodialyysin sijaan hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan
- Seerumin albumiinipitoisuus
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusruokavaliota tai testimenetelmiä
- Jäljellä olevan munuaisten toiminnan nopea heikkeneminen tutkimukseen osallistumista edeltävänä aikana
- Ei siedä online-hemodiafiltraatiota (infuusio-intoleranssi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi - MCO-dialyysikalvo
4 viikkoa dialyysihoitoa MCO-kalvolla, sitten dialyysi 4 viikkoa MCO-kalvolla ja lisääntynyt kuidun saanti
|
Medium cut-off -dialyysikalvo (MCO) on dialyysikalvo, jolla on korkeampi molekyylipainon retentio ja samanlainen raja-arvo kuin tavallisilla high-flux-dialyysikalvoilla.
Se pystyy lisäämään keskikokoisten ureemisten toksiinien ja joidenkin plasmaproteiinien (sytokiinit, tulehdusvälittäjät) puhdistumaa.
Muut nimet:
Ravintokuitua (psyllium 69 % ja inuliini 30 % seos) lisättiin aterioihin annoksena 5 g kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan tutkimuksen toisessa vaiheessa.
Muut nimet:
Natriumpropionaattia (lyhytketjuinen rasvahappo) lisättiin aterioihin annoksena 500 mg BID tutkimuksen toisessa vaiheessa.
|
|
Active Comparator: Kontrollihaara - korkean virtauksen kalvo hemodiafiltraatio
4 viikkoa korkean virtauksen kalvohemodiasuodatusta ja 4 viikkoa korkean virtauksen kalvohemodiasuodatusta ja lisääntynyttä kuidun saantia
|
Ravintokuitua (psyllium 69 % ja inuliini 30 % seos) lisättiin aterioihin annoksena 5 g kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan tutkimuksen toisessa vaiheessa.
Muut nimet:
Natriumpropionaattia (lyhytketjuinen rasvahappo) lisättiin aterioihin annoksena 500 mg BID tutkimuksen toisessa vaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inflammatorisen välittäjän interleukiini-6:n (IL-6) pitoisuus seerumissa.
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Veri seerumin kokonaisinterleukiini-6-pitoisuuden laboratoriomittauksia varten otetaan valtimolinjasta ennen puolivälin hemodialyysitoimenpiteen aloittamista.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin tulehdusvälittäjäpitoisuus Korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP).
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Veri seerumin kokonaishs-CRP-konsentraation laboratoriomittauksia varten otetaan valtimolinjasta ennen keskiviikon hemodialyysitoimenpiteen aloittamista.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin tulehdusvälittäjän interleukiini-10 (IL-10) pitoisuus.
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Veri seerumin kokonaisinterleukiini-10-pitoisuuden laboratoriomittauksia varten otetaan valtimolinjasta ennen puolivälin hemodialyysitoimenpiteen aloittamista.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Seerumin tulehdusvälittäjä-amyloidi A:n (SAA) pitoisuus seerumissa.
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Veri amyloidi A:n kokonaispitoisuuden laboratoriomittauksia varten otetaan valtimolinjasta ennen keskiviikon hemodialyysitoimenpiteen aloittamista.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Seerumin leukosyyttien määrä.
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Veri seerumin leukosyyttien kokonaismäärän laboratoriomittauksia varten otetaan valtimolinjasta ennen keskiviikon hemodialyysitoimenpiteen aloittamista.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Bakteerien 16s rDNA:n pitoisuus plasmassa.
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Veri 16s-bakteerin rDNA:n plasmapitoisuuden laboratoriomittauksia varten otetaan valtimolinjasta ennen keskiviikon hemodialyysitoimenpiteen aloittamista.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Seerumin albumiinipitoisuus.
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Veri seerumin albumiinipitoisuuden laboratoriomittauksia varten otetaan valtimolinjasta ennen keskiviikon hemodialyysitoimenpiteen aloittamista.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Dialyysin oireindeksin kyselylomakkeen pisteet.
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Validoitu 30 kysymyksen kyselylomake viime viikon aikana koetuista dialyysioireista.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Aika lopettaa 10 toistoa istumaan seisomaan -testi.
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Tämä validoitu testi mittaa alaraajan voimaa.
Osallistujien tulee nousta ylös ja istua alas käsinojattomasta tuolista 10 kertaa mahdollisimman nopeasti, tuloksena testin suorittamiseen tarvittava aika.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso mitattuna kiihtyvyysmittarilla.
Aikaikkuna: Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Kiihtyvyysmittarin lukemien määrä 7 päivässä.
|
Pesujakson lopussa (perusnäyte-perusviiva), ensimmäisen vaiheen lopussa (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), toisen vaiheen lopussa (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), pesujakson lopussa ( 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zickler D, Schindler R, Willy K, Martus P, Pawlak M, Storr M, Hulko M, Boehler T, Glomb MA, Liehr K, Henning C, Templin M, Trojanowicz B, Ulrich C, Werner K, Fiedler R, Girndt M. Medium Cut-Off (MCO) Membranes Reduce Inflammation in Chronic Dialysis Patients-A Randomized Controlled Clinical Trial. PLoS One. 2017 Jan 13;12(1):e0169024. doi: 10.1371/journal.pone.0169024. eCollection 2017.
- Kirsch AH, Lyko R, Nilsson LG, Beck W, Amdahl M, Lechner P, Schneider A, Wanner C, Rosenkranz AR, Krieter DH. Performance of hemodialysis with novel medium cut-off dialyzers. Nephrol Dial Transplant. 2017 Jan 1;32(1):165-172. doi: 10.1093/ndt/gfw310. Erratum In: Nephrol Dial Transplant. 2021 Jul 23;36(8):1555-1556.
- Pajek J, Kveder R, Bren A, Gucek A, Ihan A, Osredkar J, Lindholm B. Short-term effects of a new bicarbonate/lactate-buffered and conventional peritoneal dialysis fluid on peritoneal and systemic inflammation in CAPD patients: a randomized controlled study. Perit Dial Int. 2008 Jan-Feb;28(1):44-52.
- Dobre M, Meyer TW, Hostetter TH. Searching for uremic toxins. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;8(2):322-7. doi: 10.2215/CJN.04260412. Epub 2012 Sep 27.
- Depner TA. Uremic toxicity: urea and beyond. Semin Dial. 2001 Jul-Aug;14(4):246-51. doi: 10.1046/j.1525-139x.2001.00072.x.
- Mostovaya IM, Blankestijn PJ, Bots ML, Covic A, Davenport A, Grooteman MP, Hegbrant J, Locatelli F, Vanholder R, Nube MJ; EUDIAL1 - an official ERA-EDTA Working Group. Clinical evidence on hemodiafiltration: a systematic review and a meta-analysis. Semin Dial. 2014 Mar;27(2):119-27. doi: 10.1111/sdi.12200.
- Wang AY, Ninomiya T, Al-Kahwa A, Perkovic V, Gallagher MP, Hawley C, Jardine MJ. Effect of hemodiafiltration or hemofiltration compared with hemodialysis on mortality and cardiovascular disease in chronic kidney failure: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Am J Kidney Dis. 2014 Jun;63(6):968-78. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.01.435. Epub 2014 Mar 28.
- Zweigart C, Boschetti-de-Fierro A, Hulko M, Nilsson LG, Beck W, Storr M, Krause B. Medium cut-off membranes - closer to the natural kidney removal function. Int J Artif Organs. 2017 Jul 5;40(7):328-334. doi: 10.5301/ijao.5000603. Epub 2017 May 26. No abstract available.
- Eloot S, Van Biesen W, Glorieux G, Neirynck N, Dhondt A, Vanholder R. Does the adequacy parameter Kt/V(urea) reflect uremic toxin concentrations in hemodialysis patients? PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e76838. doi: 10.1371/journal.pone.0076838. eCollection 2013.
- Montemurno E, Cosola C, Dalfino G, Daidone G, De Angelis M, Gobbetti M, Gesualdo L. What would you like to eat, Mr CKD Microbiota? A Mediterranean Diet, please! Kidney Blood Press Res. 2014;39(2-3):114-23. doi: 10.1159/000355785. Epub 2014 Jul 29.
- Sirich TL. Dietary protein and fiber in end stage renal disease. Semin Dial. 2015 Jan-Feb;28(1):75-80. doi: 10.1111/sdi.12315. Epub 2014 Oct 16.
- Claro LM, Moreno-Amaral AN, Gadotti AC, Dolenga CJ, Nakao LS, Azevedo MLV, de Noronha L, Olandoski M, de Moraes TP, Stinghen AEM, Pecoits-Filho R. The Impact of Uremic Toxicity Induced Inflammatory Response on the Cardiovascular Burden in Chronic Kidney Disease. Toxins (Basel). 2018 Sep 23;10(10):384. doi: 10.3390/toxins10100384.
- Barrajon-Catalan E, Herranz-Lopez M, Joven J, Segura-Carretero A, Alonso-Villaverde C, Menendez JA, Micol V. Molecular promiscuity of plant polyphenols in the management of age-related diseases: far beyond their antioxidant properties. Adv Exp Med Biol. 2014;824:141-59. doi: 10.1007/978-3-319-07320-0_11.
- Moe SM, Zidehsarai MP, Chambers MA, Jackman LA, Radcliffe JS, Trevino LL, Donahue SE, Asplin JR. Vegetarian compared with meat dietary protein source and phosphorus homeostasis in chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Feb;6(2):257-64. doi: 10.2215/CJN.05040610. Epub 2010 Dec 23.
- Marzocco S, Fazeli G, Di Micco L, Autore G, Adesso S, Dal Piaz F, Heidland A, Di Iorio B. Supplementation of Short-Chain Fatty Acid, Sodium Propionate, in Patients on Maintenance Hemodialysis: Beneficial Effects on Inflammatory Parameters and Gut-Derived Uremic Toxins, A Pilot Study (PLAN Study). J Clin Med. 2018 Sep 30;7(10):315. doi: 10.3390/jcm7100315.
- Krishnasamy R, Hawley CM, Jardine MJ, Roberts MA, Cho YJ, Wong MG, Heath A, Nelson CL, Sen S, Mount PF, Pascoe EM, Darssan D, Vergara LA, Paul-Brent PA, Toussaint ND, Johnson DW, Hutchison CA. Design and methods of the REMOVAL-HD study: a tRial Evaluating Mid cut-Off Value membrane clearance of Albumin and Light chains in HaemoDialysis patients. BMC Nephrol. 2018 Apr 17;19(1):89. doi: 10.1186/s12882-018-0883-8.
- Borges NA, Barros AF, Nakao LS, Dolenga CJ, Fouque D, Mafra D. Protein-Bound Uremic Toxins from Gut Microbiota and Inflammatory Markers in Chronic Kidney Disease. J Ren Nutr. 2016 Nov;26(6):396-400. doi: 10.1053/j.jrn.2016.07.005.
- Chapdelaine I, de Roij van Zuijdewijn CL, Mostovaya IM, Levesque R, Davenport A, Blankestijn PJ, Wanner C, Nube MJ, Grooteman MP; EUDIAL Group, Blankestijn PJ, Davenport A, Basile C, Locatelli F, Maduell F, Mitra S, Ronco C, Shroff R, Tattersall J, Wanner C. Optimization of the convection volume in online post-dilution haemodiafiltration: practical and technical issues. Clin Kidney J. 2015 Apr;8(2):191-8. doi: 10.1093/ckj/sfv003. Epub 2015 Feb 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIIDINFLAMMATION
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittele jakaa IPD, joka korostaa tutkimustuloksia raportoivissa käsikirjoituksissa julkaistuja tuloksia.
IPD-jaon aikakehys
Liitännäiskäsikirjoitusten julkaisuhetkestä 10 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saatavilla pyynnöstä tutkijoilta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .