Effekten av att kombinera medium cut-off dialysmembran och kostmodifiering på att minska inflammationsresponsen

Utredarna kommer att genomföra en prospektiv interventionell randomiserad studie för att jämföra uppnådda serumkoncentrationer av utvalda proteinbundna uremiska toxiner genom dialys med ett medium cut-off membran (Theranova, Baxter AG, USA) och hemodiafiltrering online med en standard "high-flux" dialys membran. I den andra fasen kommer båda dialysreningsmetoderna att kompletteras med en förändring av kosten med ökning av det dagliga intaget av kostfiber till 30 g och tillsats av en kortkedjig fettsyrapropionat i dosen 1 g dagligen.

Huvudresultatet av studien är serumkoncentrationen av Interleukin-6. Sekundärt utfall är serumkoncentrationen av interleukin-10, serumamyloid A, högkänsligt C-reaktivt protein, totalt antal leukocyter och plasmakoncentration av bakteriellt 16s rDNA. Serumalbuminkoncentration och mager kroppsvikt hos patienter representerar säkerhetsresultat för denna studie.

Detta forskarinitierade forskningsprojekt har planerats helt och hållet och kommer att genomföras av de kliniska forskarna på ett tertiärt sjukhus University Medical Center i Ljubljana.

Studien kommer att omfatta 50 kroniskt utbredda stabila dialyspatienter under följande perioder:

• 2 veckors intvättningsperiod med standard bikarbonathemodialys och standard high-flux dialysmembran,
• sedan kommer patienterna att randomiseras i förhållandet 1:1 till någon av de två studiearmarna:
• (interventionsstudiearm) 4 veckors dialys med medium cut-off (Theranova) membran (första fasen), sedan dialys i 4 veckor med samma membran och ökat fiberintag (andra fasen),
• (kontrollstudiearm) 4 veckors dialys med ett högflödesmembran med on-line hemodiafiltrering (första fasen) och 4 veckors högflödesmembranhemodiafiltrering och ökat fiberintag (andra fasen),
• slutligen kommer alla patienter att genomgå en 4 veckors uttvättningsperiod med en standardbikarbonathemodialys med standarddialysmembran med högt flöde som är identiskt med intvättningsperioden.

Mätning av studiens slutpunkter kommer att utföras i slutet av 2-veckors intvättningsperiod, varje 4-veckorsperiod och i slutet av 4 veckors tvättningsperiod.