Canady Helios Cold Plasma Scalpell -hoito kirurgisessa marginaalissa ja makroskooppisissa kasvainkohdissa

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

• Kiinteät kasvaimet, joille tehdään kirurgista hoitoa karsinomatoosilla, joille on määrä tehdä kirurginen resektio sytoreduktiota varten. Potilaat, joilla on vaiheen 4 resekoitavissa olevia kasvaimia monitieteisen taudinhallintaryhmän päätöksen mukaisesti, voidaan ottaa mukaan, jos etäpesäkkeinen sairaus on ei-synkroninen (esim. toistuva kolorektaalinen syöpä, jossa on maksametastaasi, joka voidaan poistaa kirurgisesti).
• Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
• Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuutta tutkimuksen ajaksi ja olla valmis palaamaan seurantaan
• 18-vuotias tai vanhempi ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, joka osoittaa olevansa tietoinen tämän tutkimuksen tutkittavasta luonteesta hyvän kliinisen käytännön (GCP) ohjeiden ja laitospolitiikan mukaisesti.
• Maailman terveysjärjestön (WHO) määrittelemän kiinteän kasvaimen biopsia (histopatologia tai sytologia) tai poikkileikkauskuvantaminen, jonka on arvioinut lautakunnan sertifioitu radiologi.
• Hyvä suorituskykytila ​​(ECOG < 2), Karnofsky >60%,
• Potilaat, joilla on pieni tai hyväksyttävä leikkausriski (American Society of Anesthesiology (ASA) pisteet 3 tai vähemmän).
• Potilas on ehdokas kirurgiseen hoitoon, kuten institutionaalinen sairaudenhallintaryhmä (DMT, Tumor Board) on keskustellut ja suosittelee.

Ilmoittautumisen yhteydessä:

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ylittää 1200/mm3, valkosolujen määrä yli 4000/mm3 ja verihiutaleiden määrä yli 100 000/mm3
• Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 (potilaat, jotka saavat terapeuttisesti antikoaguloituja ei-liittyviä sairauksia, kuten eteisvärinää, ja joiden antitromboottinen hoito voidaan jättää tekemättä, ovat kelvollisia).
• Maksan toiminnan on oltava riittävä, mikä osoittaa seerumin kokonaisbilirubiinin olevan ≤ 3,0 mg/dl; alkalinen fosfataasi < 2,5 kertaa normaalin yläraja; ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) alle 1,5 kertaa normaalin yläraja [alkalinen fosfataasi ja AST eivät kumpikaan voi ylittää normaalin ylärajaa]
• Seerumin munuaisten toimintaparametrit, veren ureatyppi (BUN) ja kreatiniini ovat normaaleissa rajoissa
• Lisääntymiskykyiset naiset: erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa ja suostumus tällaisen menetelmän käyttöön tutkimukseen osallistumisen aikana.
• Elinajanodote vähintään kuusi kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

• Potilaat, joilla on leikkauskelvottomia kasvaimia monitieteisen taudinhallintaryhmän päätöksen mukaisesti
• Potilaat, joilla on useita metastaattisia kohtia, joita ei voida leikata kirurgisesti
• Raskaus tai imetys
• Potilaat, joiden suorituskyky on heikko (ECOG > 2 tai Karnofsky < 60 %)
• Yksi tai useampi seuraavista hematologisista poikkeavuuksista
• Hgb < 8gm/dl ei voida korjata verensiirrolla
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1200/mm3
• Valkosolujen määrä < 4000/mm3
• Verihiutalemäärä < 100 000/mm3
• INR > 1,5 (paitsi potilaat, jotka saavat terapeuttisesti AST-antikoaguloitua ei-liittyviä sairauksia, kuten eteisvärinää, ja joiden antitromboottista hoitoa ei voida jättää tekemättä, ovat kelvollisia)
• Aiemmin maksakirroosi tai nykyinen maksan toimintahäiriö
• Alkalinen fosfataasi ≥ 2,5 kertaa normaalin yläraja
• ≥ 1,5 kertaa normaalin yläraja
• Seerumin bilirubiini > 3,0 mg/dl
• Alkalinen fosfataasi ja ASAT ylittävät molemmat normaalin ylärajan
• Munuaisten vajaatoiminta, joka ilmenee seerumin kreatiniiniarvosta > 1,5 mg/dl.
• Potilaat, joilla on suuri leikkausriski (ASA 4-5), joilla on ollut merkittävä lääketieteellinen ongelma, joka estäisi potilasta joutumasta leikkaukseen, kuten aiemmin vakavasti sydämen vajaatoimintaan tai aktiiviseen iskeemiseen sydänsairauteen.
• Kuumesairaus 7 päivän sisällä ennen suunniteltua leikkausta
• Hoito toisella tutkimuslääkkeellä tai muu interventio 60 päivän sisällä ennen leikkausta
• Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tai eivät halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
• Potilaat, joille tehtiin kylmäplasmahoito vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.