Canady Helios Cold Plasma Scalpel Traitement au niveau de la marge chirurgicale et des sites tumoraux macroscopiques

Critère d'intégration:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

• Tumeurs solides subissant un traitement chirurgical avec carcinomatose devant subir une résection chirurgicale pour cytoréduction. Les patients atteints de tumeurs résécables de stade 4, tel que décidé par une équipe multidisciplinaire de gestion de la maladie, peuvent être inclus si la maladie métastatique est non synchrone (par ex. carcinome colorectal récurrent avec métastases hépatiques justiciable d'une résection chirurgicale).
• Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
• Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude et doit être disposé à revenir pour un suivi
• 18 ans ou plus et capable de fournir un consentement éclairé indiquant une prise de conscience de la nature expérimentale de cet essai, conformément aux directives des bonnes pratiques cliniques (BPC) et à la politique de l'établissement.
• Diagnostic par biopsie (histopathologie ou cytologie) d'une tumeur solide telle que définie par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ou par imagerie en coupe examinée par un radiologue agréé.
• Bon indice de performance (ECOG < 2), Karnofsky > 60 %,
• Patients présentant un risque chirurgical faible ou acceptable (score de l'American Society of Anesthesiology (ASA) de 3 ou moins.
• Le patient est candidat à un traitement chirurgical tel que discuté et recommandé par l'équipe de gestion de la maladie de l'établissement (DMT, Tumor Board).

Au moment de l'inscription :

• Le nombre absolu de neutrophiles (ANC) dépasse 1 200/mm3, le nombre de globules blancs dépasse 4 000/mm3 et le nombre de plaquettes est supérieur à 100 000/mm3
• Un rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5 (les patients qui sont thérapeutiquement anticoagulés pour des conditions médicales non liées telles que la fibrillation auriculaire et dont le traitement anti-thrombotique peut être suspendu pour l'opération seront éligibles).
• Une fonction hépatique adéquate doit être respectée, comme en témoigne une bilirubine sérique totale ≤ 3,0 mg/dl ; phosphatase alcaline < 2,5 fois la limite supérieure de la normale ; et aspartate aminotransférase (AST) inférieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale [la phosphatase alcaline et l'AST ne peuvent pas toutes deux dépasser la limite supérieure de la normale]
• Les paramètres fonctionnels rénaux sériques, l'azote uréique sanguin (BUN) et la créatinine sont dans les limites normales
• Pour les femmes en âge de procréer : utilisation d'une contraception hautement efficace pendant au moins 1 mois avant le dépistage et accord pour utiliser une telle méthode pendant la participation à l'étude.
• Espérance de vie d'au moins six mois

Critère d'exclusion:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

• Patients atteints de tumeurs non résécables selon la décision d'une équipe multidisciplinaire de gestion de la maladie
• Patients avec plusieurs sites métastatiques ne se prêtant pas à une résection chirurgicale
• Grossesse ou allaitement
• Patients avec un faible indice de performance (ECOG > 2 ou Karnofsky < 60 %)
• Une ou plusieurs des anomalies hématologiques suivantes
• Hb < 8 g/dl impossible à corriger par transfusion
• Nombre absolu de neutrophiles < 1 200/mm3
• Nombre de globules blancs < 4000/mm3
• Numération plaquettaire < 100 000/mm3
• INR > 1,5 (sauf chez les patients qui sont thérapeutiquement anticoagulés AST pour des conditions médicales non liées telles que la fibrillation auriculaire et dont le traitement anti-thrombotique ne peut être suspendu pour l'opération seront éligibles)
• Antécédents de cirrhose hépatique ou dysfonctionnement hépatique actuel
• Phosphatase alcaline ≥ 2,5 fois la limite supérieure de la normale
• ≥ 1,5 fois la limite supérieure de la normale
• Bilirubine sérique > 3,0 mg/dl
• La phosphatase alcaline et l'AST dépassent toutes deux la limite supérieure de la normale
• Insuffisance rénale indiquée par une créatinine sérique > 1,5 mg/dL.
• Patients à haut risque chirurgical (ASA 4-5) ayant des antécédents importants de problème médical qui empêcherait le patient de subir une intervention chirurgicale, comme des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive sévère ou de cardiopathie ischémique active.
• Maladie fébrile dans les 7 jours avant la chirurgie prévue
• Traitement avec un autre médicament expérimental ou une autre intervention dans les 60 jours précédant la chirurgie
• Patients qui ne peuvent pas ou ne veulent pas fournir un consentement éclairé écrit
• Patients ayant suivi un traitement au plasma froid dans l'année précédant l'entrée dans l'étude.