Canady Helios 冷等离子手术刀在手术切缘和宏观肿瘤部位的治疗

纳入标准：

为了有资格参加这项研究，个人必须满足以下所有标准：

• 实体瘤接受手术治疗并计划接受手术切除以进行细胞减灭术。 如果转移性疾病是非同步的（例如， 复发性结直肠癌伴肝转移适合手术切除）。
• 提供签署并注明日期的知情同意书
• 声明愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性，并且必须愿意返回进行后续跟踪
• 年满 18 岁，能够提供知情同意书，表明了解本试验的研究性质，符合良好临床实践 (GCP) 指南和机构政策。
• 世界卫生组织 (WHO) 定义的实体瘤的活检（组织病理学或细胞学）诊断或由委员会认证的放射科医生审查的横断面成像。
• 体能状态良好（ECOG < 2），Karnofsky >60%，
• 手术风险较低或可接受的患者（美国麻醉学会 (ASA) 评分为 3 分或以下。
• 患者是机构疾病管理团队（DMT，肿瘤委员会）讨论和推荐的手术治疗的候选人。

报名时：

• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) 超过 1200/mm3，白细胞计数超过 4000/mm3，血小板计数大于 100,000/mm3
• 国际标准化比值 (INR) ≤ 1.5（因心房颤动等非相关疾病进行抗凝治疗且抗血栓治疗可暂停进行手术的患者符合条件）。
• 必须满足足够的肝功能，血清总胆红素≤ 3.0 mg/dl；碱性磷酸酶 < 正常上限的 2.5 倍；天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 低于正常上限的 1.5 倍 [碱性磷酸酶和 AST 不能同时超过正常上限]
• 血清肾功能参数、血尿素氮（BUN）和肌酐在正常范围内
• 对于具有生殖潜力的女性：在筛选前至少 1 个月使用高效避孕措施，并同意在参与研究期间使用此类方法。
• 至少六个月的预期寿命

排除标准：

符合以下任何标准的个人将被排除在参与本研究之外：

• 由多学科疾病管理团队决定的无法切除的肿瘤患者
• 多发转移部位不适合手术切除的患者
• 怀孕或哺乳
• 低体能状态患者（ECOG > 2 或 Karnofsky < 60%）
• 以下任何一种或多种血液学异常
• Hgb < 8gm/dl 无法通过输血纠正
• 中性粒细胞绝对计数 < 1200/mm3
• 白细胞计数 < 4000/mm3
• 血小板计数 < 100,000/mm3
• INR > 1.5（除了因心房颤动等非相关医学病症而接受 AST 抗凝治疗且其抗血栓治疗不能停止进行手术的患者除外）
• 肝硬化病史或存在肝功能障碍
• 碱性磷酸酶≥正常值上限的2.5倍
• ≥正常值上限的1.5倍
• 血清胆红素 > 3.0 mg/dl
• 碱性磷酸酶和AST均超过正常上限
• 血清肌酐 >1.5mg/dL 表明肾功能不全。
• 具有高手术风险 (ASA 4-5) 的患者，这些患者有显着的医疗问题史，例如严重充血性心力衰竭或活动性缺血性心脏病史，这些疾病会妨碍患者接受手术。
• 预定手术前 7 天内有发热性疾病
• 手术前 60 天内使用另一种研究药物或其他干预措施进行治疗
• 无法或不愿提供书面知情同意书的患者
• 在进入研究前一年内接受冷等离子体治疗的患者。