Canady Helios Cold Plasma Scalpel 외과적 변연부 및 육안적 종양 부위에서의 치료

포함 기준:

이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 세포감소를 위한 외과적 절제술을 받을 예정인 암종증으로 외과적 치료를 받고 있는 고형 종양. 다학제적 질병 관리 팀이 결정한 절제 가능한 4기 종양 환자는 전이성 질병이 비동기인 경우(예: 외과적 절제가 가능한 간 전이가 있는 재발성 결장직장 암종).
• 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
• 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 이용 가능성을 준수하겠다는 진술된 의지와 후속 조치를 위해 돌아올 의사가 있어야 함
• 18세 이상이며 GCP(Good Clinical Practice) 지침 및 기관 정책에 따라 이 시험의 조사 특성에 대한 인식을 나타내는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
• 세계보건기구(WHO)에서 정의한 고형 종양의 생검(조직병리학 또는 세포학) 진단 또는 위원회 인증 방사선 전문의가 검토한 단면 영상으로 진단합니다.
• 양호한 수행 상태(ECOG < 2), Karnofsky >60%,
• 수술 위험이 낮거나 허용 가능한 환자(미국마취학회(ASA) 점수 3 이하.
• 환자는 제도적 질병 관리 팀(DMT, Tumor Board)에서 논의하고 권장하는 수술 요법의 후보입니다.

등록 시:

• 절대 호중구 수(ANC)가 1200/mm3 초과, 백혈구 수가 4000/mm3 초과 및 혈소판 수가 100,000/mm3 초과
• 국제 정상화 비율(INR) ≤ 1.5(심방 세동과 같은 비관련 의학적 상태에 대해 항응고 치료를 받고 수술을 위해 항혈전 치료를 보류할 수 있는 환자는 자격이 있습니다).
• 총 혈청 빌리루빈 ≤ 3.0 mg/dl로 입증되는 바와 같이 적절한 간 기능이 충족되어야 합니다. 알칼리성 포스파타제 < 정상 상한치의 2.5배; 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)가 정상 상한치의 1.5배 미만[알칼리 포스파타제 및 AST 둘 다 정상 상한치를 초과할 수 없음]
• 혈청 신장 기능 매개변수, 혈액요소질소(BUN) 및 크레아티닌은 정상 범위 내에 있습니다.
• 가임 여성의 경우: 스크리닝 전 최소 1개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하고 연구 참여 기간 동안 그러한 방법을 사용하는 데 동의합니다.
• 기대 수명 최소 6개월

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.

• 다학제적 질병관리팀이 결정한 절제 불가능한 종양 환자
• 외과적 절제가 불가능한 다수의 전이 부위를 가진 환자
• 임신 또는 수유
• 수행도가 낮은 환자(ECOG > 2 또는 Karnofsky < 60%)
• 다음 중 하나 이상의 혈액학적 이상
• Hgb < 8gm/dl 수혈로 교정 불가
• 절대 호중구 수 < 1200/mm3
• 백혈구 수 < 4000/mm3
• 혈소판 수 < 100,000/mm3
• INR > 1.5(심방 세동과 같은 관련 없는 의학적 상태에 대해 치료적으로 AST 항응고 치료를 받고 수술을 위해 항혈전 치료를 보류할 수 없는 환자는 제외)
• 간경변의 병력 또는 현재의 간 기능 장애
• Alkaline phosphatase ≥ 정상 상한치의 2.5배
• ≥ 정상 상한치의 1.5배
• 혈청 빌리루빈 > 3.0 mg/dl
• Alkaline phosphatase와 AST 모두 정상 상한치 초과
• 혈청 크레아티닌 >1.5mg/dL로 나타나는 신부전.
• 심각한 울혈성 심부전 또는 활동성 허혈성 심장 질환의 병력과 같이 환자가 수술 절차를 거치지 못하게 하는 의학적 문제의 상당한 병력이 있는 높은 수술 위험(ASA 4-5)을 가진 환자.
• 수술 예정일 전 7일 이내의 열병
• 수술 전 60일 이내에 다른 연구 약물 또는 기타 개입으로 치료
• 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자
• 연구 시작 전 1년 이내에 저온 혈장 치료를 받은 환자.