Canady Helios Cold Plasma Scalpelによる手術縁および肉眼的腫瘍部位へのメス治療

包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

• -細胞減少のための外科的切除を受ける予定の癌腫症を伴う外科的治療を受けている固形腫瘍。 転移性疾患が非同期である場合（例： 外科的切除に適した肝転移を伴う再発性結腸直腸癌）。
• 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
• -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を順守する意思を表明し、フォローアップのために喜んで戻る必要があります
• -18歳以上で、この試験の調査的性質を認識していることを示すインフォームドコンセントを提供できる、グッドクリニカルプラクティス（GCP）のガイドラインと施設のポリシー。
• -世界保健機関（WHO）によって定義された固形腫瘍の生検（組織病理学または細胞学）診断、または理事会認定の放射線科医によってレビューされた断面画像による診断。
• 良好な全身状態 (ECOG < 2)、カルノフスキー >60%、
• -手術リスクが低いか許容できる患者（米国麻酔学会（ASA）スコアが3以下。
• -患者は、施設の疾患管理チーム（DMT、腫瘍委員会）によって議論および推奨されているように、外科療法の候補者です。

入学時：

• 絶対好中球数 (ANC) が 1200/mm3 を超え、白血球数が 4000/mm3 を超え、血小板数が 100,000/mm3 を超えている
• -国際正規化比（INR）≤1.5（心房細動などの関連のない病状に対して治療的に抗凝固療法を受けており、手術のために抗血栓治療を差し控えることができる患者が対象となります）。
• 総血清ビリルビン≦3.0 mg/dlで証明されるように、適切な肝機能が満たされている必要があります。アルカリホスファターゼ<通常の上限の2.5倍;アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) が正常上限の 1.5 倍未満 [アルカリホスファターゼと AST の両方が正常上限を超えることはありません]
• -血清腎機能パラメータ、血中尿素窒素（BUN）およびクレアチニンは正常範囲内です
• 生殖能力のある女性の場合：スクリーニングの少なくとも1か月前に非常に効果的な避妊薬を使用し、研究参加中にそのような方法を使用することに同意します。
• 少なくとも6か月の平均余命

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす個人は、この研究への参加から除外されます。

• 集学的疾患管理チームによって決定された切除不能な腫瘍を有する患者
• 外科的切除に適さない転移部位が複数ある患者
• 妊娠または授乳
• パフォーマンスステータスが低い患者 (ECOG > 2 または Karnofsky < 60%)
• 以下の血液学的異常のいずれか1つ以上
• Hgb < 8gm/dl 輸血で補正できない
• 絶対好中球数 < 1200/mm3
• 白血球数 < 4000/mm3
• 血小板数 < 100,000/mm3
• INR > 1.5 (ただし、心房細動などの無関係な病状のために治療的に AST 抗凝固療法を受けており、手術のために抗血栓治療を差し控えることができない患者は対象となります)
• -肝硬変の病歴または現在の肝機能障害
• アルカリホスファターゼ≧正常上限の2.5倍
• 正常上限の1.5倍以上
• 血清ビリルビン > 3.0mg/dl
• アルカリフォスファターゼ、ASTともに正常値の上限を超える
• -血清クレアチニン> 1.5mg / dLによって示される腎不全。
• -手術のリスクが高い（ASA 4-5）患者で、重度のうっ血性心不全や活動性虚血性心疾患の病歴など、患者が手術を受けることを妨げる重大な医学的問題の病歴がある患者。
• 予定手術前7日以内の熱性疾患
• -手術前60日以内の別の治験薬または他の介入による治療
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない患者
• 試験参加前1年以内に低温血漿による治療を受けた患者。