- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04268589
Virtuaalitodellisuusvaikutus iäkkäillä yksilöillä
Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus kipuun, toiminnalliseen itsenäisyyteen ja masennukseen vanhoilla yksilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää virtuaalitodellisuuden kokemuksen vaikutusta hoitokodissa asuvien vanhusten kipuun, masennukseen ja toimintakykyyn.
Kokeiluryhmän osallistujiin on sovellettu virtuaalitodellisuusvideo tanssiliikkeillä. Jokainen video kestää 3 minuuttia ja iäkäs on harjoiteltu vähintään 30 minuuttia aamiaisen jälkeen 3 minuutin jaksoissa ja vähintään 30 minuuttia päivällisen jälkeen. Aamulla ja illalla, 15 minuuttia, 2 kertaa päivässä, yhteensä 9 päivää 3 viikon ajan. Hakemus kesti yhteensä 3 viikkoa. Asteikot asetettiin 1 viikko virtuaalitodellisuussovelluksen valmistumisen jälkeen ja 1 kuukausi koeryhmän jälkeen. Vertailuryhmässä asteikot täytettiin samaan aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki
- Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kärsi tuki- ja liikuntaelimistön kivuista viimeisen 3 vuoden aikana,
- olla energinen (itsenäinen jokapäiväisessä elämässä),
- Kyky nousta seisomaan ilman apua ennen 30 sekuntia ja kävellä vähintään kuusi metriä ilman apua,
- Henkilöt, joiden verensokeri oli 90-200 mg/dl ennen hakemusta,
- Henkilöt, joiden verenpaine on 130-70 mm/Hg ennen levitystä,
- Ei neurologisia tai psykiatrisia sairauksia,
- Ei syksyn historiaa,
- Olla lukutaitoinen,
- ei ole näkövammainen,
- Kyky kommunikoida suullisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Riippuvaiset potilaat
- Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nivelkipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
rutiinitutkimus
|
|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuusryhmä
Kolme päivää viikossa, 2 kertaa päivässä, 15 minuuttia aamulla ja illalla yhteensä 9 päivää
|
rutiini
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: yhdeksän päivää
|
Tämä lomake sisältää numerot ja sitä käytetään kivun vaikeusasteen arvioinnissa.
Potilaat merkitsevät kivun vakavuuden 10 cm viivaimella, jonka toiselle puolelle on kirjoitettu ei kipua ja toiselle puolelle mahdollisimman voimakkain kipu.
On todettu, että VAS on herkempi ja luotettavampi kivun vakavuuden mittaamisessa kuin yksikokoinen vaaka
|
yhdeksän päivää
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: yhdeksän päivää
|
Asteikko on Yesavagen kehittämä arvioimaan vanhusten masennuksen oireita ja se koostuu yhteensä 15 kysymyksestä.
Arvostelussa jokaisesta "ei"-vastauksesta myönteisissä kysymyksissä ja jokaisesta "kyllä"-vastauksesta kielteisessä kysymyksessä annetaan 1 piste.
Asteikon pistemäärä 6 tai korkeampi hyväksytään masennuksen diagnoosin kannalta merkitykselliseksi.
Luotettavuus- ja validiteettitestit tehtiin maassamme ja Chronbach alfan sisäiseksi konsistenssikertoimeksi todettiin 0,92
|
yhdeksän päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gamze Unver, Kütahya University of Health Sciences
- Päätutkija: Halil Ibrahim Tuna, Selcuk University
- Päätutkija: Guler Balci Alparslan, Osmangazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OGUU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .