- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04268589
Effetto della realtà virtuale negli individui geriatrici
Effetto dell'applicazione della realtà virtuale sul dolore, l'indipendenza funzionale e la depressione negli individui geriatrici
Questo studio mirava a determinare l'effetto di un'esperienza di realtà virtuale su dolore, depressione e adeguatezza funzionale in individui geriatrici che vivono in una casa di cura.
Ai partecipanti del gruppo sperimentale è stato applicato un video di realtà virtuale con passi di danza. Ogni video dura 3 minuti e l'anziano è stato messo in pratica almeno 30 minuti dopo aver fatto colazione in periodi di 3 minuti e almeno 30 minuti dopo cena. Al mattino e alla sera, sono stati applicati 15 minuti, 2 volte al giorno, per un totale di 9 giorni per 3 settimane. L'applicazione è durata un totale di 3 settimane. Le scale sono state applicate 1 settimana dopo il completamento dell'applicazione di realtà virtuale e 1 mese dopo il gruppo sperimentale. Le scale sono state riempite contemporaneamente nel gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Eskişehir, Tacchino
- Osmangazi University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soffre di dolori muscoloscheletrici negli ultimi 3 anni,
- Essere energici (Essere indipendenti nelle attività della vita quotidiana),
- Essere in grado di alzarsi senza aiuto prima di 30 secondi e camminare per almeno sei metri senza aiuto,
- Individui con livelli di zucchero nel sangue compresi tra 90 e 200 mg/dl prima dell'applicazione,
- Individui con pressione arteriosa compresa tra 130 e 70 mm/Hg prima dell'applicazione,
- Non avendo malattie neurologiche e psichiatriche,
- Nessuna storia di caduta,
- Essere alfabetizzati,
- Non essere ipovedenti,
- Saper comunicare verbalmente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti dipendenti
- Pazienti con malattia psichiatrica
- Pazienti con diagnosi di malattia del dolore articolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
studio di routine
|
|
|
Sperimentale: gruppo di realtà virtuale
Tre giorni alla settimana, 2 volte al giorno, 15 minuti al mattino e alla sera per un totale di 9 giorni
|
routine
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: nove giorni
|
Questo modulo include numeri e viene utilizzato nella valutazione della gravità del dolore.
I pazienti segnano la gravità del dolore su un righello di 10 cm su cui è scritto nessun dolore su un lato e il dolore più intenso possibile sull'altro lato.
È stato affermato che la VAS è più sensibile e affidabile nella misurazione della gravità del dolore rispetto alle scale monodimensionali
|
nove giorni
|
|
Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: nove giorni
|
La scala è stata sviluppata da Yesavage con l'obiettivo di valutare i sintomi depressivi delle persone anziane e consiste in un totale di 15 domande.
Nella valutazione viene assegnato 1 punto ad ogni risposta "no" nelle domande positive e ad ogni risposta "sì" nelle domande negative.
Un punteggio pari o superiore a 6 nella scala è accettato come significativo per la diagnosi di depressione.
I test di affidabilità e validità sono stati eseguiti nel nostro paese e il coefficiente di coerenza interna alfa di Chronbach è risultato pari a 0,92
|
nove giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gamze Unver, Kütahya University of Health Sciences
- Investigatore principale: Halil Ibrahim Tuna, Selcuk University
- Investigatore principale: Guler Balci Alparslan, Osmangazi University
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- OGUU
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