- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04268589
Efecto de la realidad virtual en personas geriátricas
Efecto de la aplicación de realidad virtual sobre el dolor, la independencia funcional y la depresión en personas geriátricas
Este estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de una experiencia de realidad virtual sobre el dolor, la depresión y la adecuación funcional en personas geriátricas que viven en un hogar de ancianos.
Se ha aplicado un vídeo de realidad virtual con pasos de baile a los participantes del grupo experimental. Cada vídeo tiene una duración de 3 minutos, y la persona mayor se ha puesto en práctica al menos 30 minutos después de desayunar en periodos de 3 minutos y al menos 30 minutos después de cenar. Por la mañana y por la noche, se aplicaron 15 minutos, 2 veces al día, un total de 9 días durante 3 semanas. La aplicación duró un total de 3 semanas. Las escalas se aplicaron 1 semana después de finalizada la aplicación de realidad virtual y 1 mes después del grupo experimental. Las escalas se llenaron en el grupo de control al mismo tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Eskişehir, Pavo
- Osmangazi University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sufrir de dolor musculoesquelético en los últimos 3 años,
- Ser enérgico (Ser independiente en las actividades de la vida diaria),
- Ser capaz de ponerse de pie sin ayuda antes de 30 segundos y caminar al menos seis metros sin ayuda,
- Individuos con azúcar en sangre entre 90-200 mg/dl antes de la aplicación,
- Individuos con presión arterial entre 130-70 mm/Hg antes de la aplicación,
- No tener enfermedades neurológicas y psiquiátricas,
- Sin antecedentes de caída,
- Ser alfabetizado,
- No ser discapacitado visual-auditivo,
- Ser capaz de comunicarse verbalmente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes pendientes
- Pacientes con enfermedad psiquiátrica.
- Pacientes con diagnóstico de enfermedad de dolor articular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: grupo de control
estudio de rutina
|
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Experimental: grupo de realidad virtual
Tres días a la semana, 2 veces al día, 15 minutos por la mañana y por la tarde durante 9 días en total
|
rutina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: nueve días
|
Este formulario incluye números y se utiliza en la evaluación de la intensidad del dolor.
Los pacientes marcan la intensidad de su dolor en una regla de 10 cm que está escrita sin dolor en un lado y el dolor más intenso posible en el otro lado.
Se ha afirmado que la EVA es más sensible y fiable en la medición de la intensidad del dolor que las escalas de un solo tamaño.
|
nueve días
|
Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: nueve días
|
La escala fue desarrollada por Yesavage con el objetivo de evaluar los síntomas de depresión de las personas mayores y consta de 15 preguntas en total.
En la evaluación se otorga 1 punto a cada respuesta "no" en las preguntas positivas ya cada respuesta "sí" en las preguntas negativas.
Una puntuación de 6 o más en la escala se acepta como significativa para el diagnóstico de depresión.
Se realizaron pruebas de confiabilidad y validez en nuestro país y se encontró que el coeficiente de consistencia interna alfa de Chronbach es de 0.92
|
nueve días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gamze Unver, Kutahya University of Health Sciences
- Investigador principal: Halil Ibrahim Tuna, Selcuk University
- Investigador principal: Guler Balci Alparslan, Osmangazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OGUU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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