- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04268589
Vliv virtuální reality u geriatrických jedinců
Vliv aplikace virtuální reality na bolest, funkční nezávislost a depresi u geriatrických jedinců
Cílem této studie bylo zjistit vliv prožitku virtuální reality na bolest, depresi a funkční přiměřenost u geriatrických jedinců žijících v pečovatelském domě.
Na účastníky experimentální skupiny bylo aplikováno video virtuální reality s tanečními pohyby. Každé video trvá 3 minuty a starší osoba byla uvedena do praxe nejméně 30 minut po snídani ve 3minutových intervalech a nejméně 30 minut po večeři. Ráno a večer bylo aplikováno 15 minut 2x denně celkem 9 dní po dobu 3 týdnů. Aplikace trvala celkem 3 týdny. Škály byly aplikovány 1 týden po dokončení aplikace virtuální reality a 1 měsíc po experimentální skupině. Škály byly v kontrolní skupině vyplněny současně.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Krocan
- Osmangazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trpěl bolestmi pohybového aparátu v posledních 3 letech,
- Být energický (být nezávislý v každodenních činnostech),
- Být schopen vstát bez pomoci do 30 sekund a ujít alespoň šest metrů bez pomoci,
- Jedinci s krevním cukrem v rozmezí 90-200 mg/dl před aplikací,
- Jedinci s krevním tlakem v rozmezí 130-70 mm/Hg před aplikací,
- Nemít neurologická a psychiatrická onemocnění,
- Žádná historie pádu,
- být gramotný,
- Nebýt zrakově postižený,
- Umět verbálně komunikovat.
Kritéria vyloučení:
- Závislí pacienti
- Pacienti s psychiatrickým onemocněním
- Pacienti s diagnózou bolesti kloubů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: kontrolní skupina
rutinní studium
|
|
Experimentální: skupina virtuální reality
Tři dny v týdnu, 2x denně, 15 minut ráno a večer celkem 9 dní
|
rutina
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: devět dní
|
Tento formulář obsahuje čísla a používá se při hodnocení závažnosti bolesti.
Pacienti si označují intenzitu bolesti na 10 cm pravítku, na kterém je na jedné straně napsáno žádná bolest a na druhé straně co nejsilnější bolest.
Bylo uvedeno, že VAS je citlivější a spolehlivější při měření závažnosti bolesti než jednorozměrné škály
|
devět dní
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: devět dní
|
Škálu vyvinula společnost Yesavage s cílem zhodnotit příznaky deprese u starých lidí a skládá se z celkem 15 otázek.
V hodnocení se za každou odpověď „ne“ u kladných otázek a za každou odpověď „ano“ v záporných otázkách přiděluje 1 bod.
Skóre 6 a vyšší ve škále je akceptováno jako smysluplné pro diagnózu deprese.
U nás byly provedeny testy spolehlivosti a validity a zjištěn koeficient vnitřní konzistence Chronbach alfa 0,92
|
devět dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gamze Unver, Kutahya University of Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Halil Ibrahim Tuna, Selcuk University
- Vrchní vyšetřovatel: Guler Balci Alparslan, Osmangazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OGUU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hra virtuální reality
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko