- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04268589
Virtuális valóság hatása időskori egyénekben
A virtuális valóság alkalmazásának hatása a fájdalomra, a funkcionális függetlenségre és a depresszióra időskorú egyénekben
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a virtuális valóság élményének hatását a fájdalomra, a depresszióra és a funkcionális megfelelőségre idősek otthonában élő idősek körében.
A kísérleti csoport résztvevőire egy táncmozdulatokkal ellátott virtuális valóság videót alkalmaztak. Egy-egy videó 3 percet vesz igénybe, és az idős személyt a gyakorlatba ültetik a gyakorlatba a reggelizés után 3 perces periódusokban legalább 30 perccel, és legalább 30 perccel vacsora után. Reggel és este 15 percig, napi 2 alkalommal, összesen 9 napon keresztül 3 héten keresztül. A pályázat összesen 3 hétig tartott. A skálákat a virtuális valóság alkalmazásának befejezése után 1 héttel és a kísérleti csoport után 1 hónappal alkalmaztuk. A skálákat a kontrollcsoportban egy időben töltöttük ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eskişehir, Pulyka
- Osmangazi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mozgásszervi fájdalomtól szenvedett az elmúlt 3 évben,
- Energikusnak lenni (függetlennek lenni a mindennapi életben),
- Képes segítség nélkül felállni 30 másodperc előtt, és legalább hat métert gyalogolni segítség nélkül,
- Azok az egyének, akiknek vércukorszintje 90-200 mg/dl között volt az alkalmazás előtt,
- Azok az egyének, akiknek a vérnyomása 130-70 Hgmm között volt az alkalmazás előtt,
- nem neurológiai és pszichiátriai betegségben szenved,
- Nincs bukás története,
- írástudó lévén,
- nem hallássérült,
- Képes szóban kommunikálni.
Kizárási kritériumok:
- Függő betegek
- Pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
- Ízületi fájdalom betegség diagnózisában szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
rutintanulmány
|
|
Kísérleti: virtuális valóság csoport
Heti három nap, napi 2 alkalommal, reggel és este 15 perc, összesen 9 napon keresztül
|
rutin
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: kilenc nap
|
Ez az űrlap számokat tartalmaz, és a fájdalom súlyosságának értékelésére szolgál.
A betegek a fájdalom súlyosságát egy 10 cm-es vonalzón jelölik, amelynek egyik oldalára nincs fájdalom, a másikra pedig a lehető legerősebb fájdalom.
Kijelentették, hogy a VAS érzékenyebb és megbízhatóbb a fájdalom erősségének mérésében, mint az egyméretű skála
|
kilenc nap
|
Geriátriai depresszió skála
Időkeret: kilenc nap
|
A skálát a Yesavage fejlesztette ki az idősek depressziós tüneteinek felmérésére, és összesen 15 kérdésből áll.
Az értékelés során a pozitív kérdésekre adott „nem”, a nemleges kérdésekre adott „igen” válaszok mindegyike 1 pontot ad.
A skála 6-os vagy annál magasabb pontszáma a depresszió diagnózisa szempontjából jelentős.
Megbízhatósági és validitási teszteket végeztünk hazánkban, és a Chronbach alfa belső konzisztencia együtthatója 0,92
|
kilenc nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gamze Unver, Kutahya University of Health Sciences
- Kutatásvezető: Halil Ibrahim Tuna, Selcuk University
- Kutatásvezető: Guler Balci Alparslan, Osmangazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OGUU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a virtuális valóság játék
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás