- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04268589
Virtual-Reality-Effekt bei geriatrischen Personen
Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf Schmerzen, funktionelle Unabhängigkeit und Depression bei geriatrischen Personen
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung einer Virtual-Reality-Erfahrung auf Schmerzen, Depressionen und funktionelle Angemessenheit bei geriatrischen Personen, die in einem Pflegeheim leben, zu bestimmen.
Ein Virtual-Reality-Video mit Tanzbewegungen wurde auf die experimentellen Gruppenteilnehmer angewendet. Jedes Video dauert 3 Minuten, und die ältere Person wurde mindestens 30 Minuten nach dem Frühstück in 3-Minuten-Perioden und mindestens 30 Minuten nach dem Abendessen in die Praxis umgesetzt. 3 Wochen lang wurden morgens und abends 15 Minuten, 2 mal täglich, insgesamt 9 Tage angewendet. Die Bewerbung dauerte insgesamt 3 Wochen. Die Skalen wurden 1 Woche nach Abschluss der Virtual-Reality-Anwendung und 1 Monat nach der experimentellen Gruppe angewendet. Gleichzeitig wurden die Skalen in der Kontrollgruppe ausgefüllt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Eskişehir, Truthahn
- Osmangazi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzen des Bewegungsapparates in den letzten 3 Jahren,
- Energisch sein (In den Aktivitäten des täglichen Lebens unabhängig sein),
- In der Lage zu sein, vor 30 Sekunden ohne Hilfe aufzustehen und mindestens sechs Meter ohne Hilfe zu gehen,
- Personen mit einem Blutzucker zwischen 90-200 mg/dl vor der Anwendung,
- Personen mit einem Blutdruck zwischen 130 und 70 mm/Hg vor der Anwendung,
- Keine neurologischen und psychiatrischen Erkrankungen,
- Keine Fallgeschichte,
- Alphabetisiert sein,
- Nicht sehbehindert sein,
- Mündlich kommunizieren können.
Ausschlusskriterien:
- Hängende Patienten
- Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen
- Patienten mit Diagnose einer Gelenkschmerzerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routinestudium
|
|
|
Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Drei Tage die Woche, 2 mal täglich, 15 Minuten morgens und abends für insgesamt 9 Tage
|
Routine
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: neun Tage
|
Dieses Formular enthält Zahlen und wird zur Beurteilung der Schmerzstärke verwendet.
Die Patienten markieren ihre Schmerzstärke auf einem 10-cm-Lineal, auf dem auf der einen Seite keine Schmerzen und auf der anderen Seite so starke Schmerzen wie möglich geschrieben sind.
Es wurde festgestellt, dass VAS bei der Messung der Schmerzstärke empfindlicher und zuverlässiger ist als Skalen einer Größe
|
neun Tage
|
|
Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: neun Tage
|
Die Skala wurde von Yesavage mit dem Ziel entwickelt, die Depressionssymptome alter Menschen zu erfassen und besteht aus insgesamt 15 Fragen.
Bei der Bewertung wird bei den positiven Fragen für jede „Nein“-Antwort und bei den negativen Fragen für jede „Ja“-Antwort 1 Punkt vergeben.
Ein Wert von 6 und höher in der Skala wird als aussagekräftig für die Diagnose einer Depression akzeptiert.
Zuverlässigkeits- und Gültigkeitstests wurden in unserem Land durchgeführt und der interne Chronbach-Alpha-Konsistenzkoeffizient wurde mit 0,92 ermittelt
|
neun Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gamze Unver, Kütahya University of Health Sciences
- Hauptermittler: Halil Ibrahim Tuna, Selcuk University
- Hauptermittler: Guler Balci Alparslan, Osmangazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OGUU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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