- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04268589
Эффект виртуальной реальности у пожилых людей
Влияние приложений виртуальной реальности на боль, функциональную независимость и депрессию у пожилых людей
Это исследование было направлено на определение влияния опыта виртуальной реальности на боль, депрессию и функциональную адекватность у пожилых людей, живущих в доме престарелых.
К участникам экспериментальной группы применялось видео виртуальной реальности с танцевальными движениями. Каждое видео длится 3 минуты, и пожилой человек был введен в практику не менее чем через 30 минут после завтрака в 3-минутные периоды и не менее чем через 30 минут после ужина. Утром и вечером применяли по 15 минут 2 раза в день, всего 9 дней на протяжении 3 недель. Приложение длилось в общей сложности 3 недели. Шкалы применялись через 1 неделю после завершения приложения виртуальной реальности и через 1 месяц после экспериментальной группы. Весы заполнялись в контрольной группе одновременно.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskişehir, Турция
- Osmangazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Страдает скелетно-мышечной болью в течение последних 3 лет,
- Быть энергичным (быть независимым в повседневной жизни),
- Способность встать без посторонней помощи до 30 секунд и пройти не менее шести метров без посторонней помощи,
- Лица с уровнем сахара в крови от 90 до 200 мг/дл до применения,
- Лица с артериальным давлением от 130 до 70 мм рт.ст. до применения,
- Не имеющих неврологических и психических заболеваний,
- Нет истории падения,
- Будучи грамотным,
- Не являясь инвалидом по зрению-слышанию,
- Умение общаться вербально.
Критерий исключения:
- Зависимые пациенты
- Пациенты с психическими заболеваниями
- Пациенты с диагнозом болезни суставов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: контрольная группа
обычное исследование
|
|
Экспериментальный: группа виртуальной реальности
Три дня в неделю, 2 раза в день, по 15 минут утром и вечером, всего 9 дней.
|
рутина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: девять дней
|
Эта форма включает числа и используется для оценки интенсивности боли.
Пациенты отмечают интенсивность своей боли на 10-сантиметровой линейке, на которой с одной стороны написано «нет боли», а с другой стороны «максимально сильная боль».
Было заявлено, что ВАШ более чувствительна и надежна в измерении интенсивности боли, чем одноразмерные шкалы.
|
девять дней
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: девять дней
|
Шкала была разработана Yesavage с целью оценки симптомов депрессии у пожилых людей и состоит всего из 15 вопросов.
При оценке дается 1 балл за каждый ответ «нет» в положительных вопросах и за каждый ответ «да» в отрицательных вопросах.
Значимым для диагноза депрессии считается 6 баллов и выше по шкале.
Тесты на надежность и валидность были проведены в нашей стране, и было установлено, что коэффициент внутренней согласованности Chronbach alpha составляет 0,92.
|
девять дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gamze Unver, Kutahya University of Health Sciences
- Главный следователь: Halil Ibrahim Tuna, Selcuk University
- Главный следователь: Guler Balci Alparslan, Osmangazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OGUU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования игра в виртуальной реальности
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Завершенный
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
North Dakota State UniversityЗавершенныйЭффект криотерапииСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий