- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04268589
Virtual Reality-effekt hos geriatriske individer
Effekten av Virtual Reality Application på smerte, funksjonell uavhengighet og depresjon hos geriatriske individer
Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av en virtuell virkelighetsopplevelse på smerte, depresjon og funksjonell tilstrekkelighet hos geriatriske individer som bor på et sykehjem.
En virtuell virkelighetsvideo med dansebevegelser har blitt brukt på deltakerne i eksperimentelle gruppe. Hver video tar 3 minutter, og den eldre har blitt satt i praksis minst 30 minutter etter frokost i 3-minutters perioder og minst 30 minutter etter middag. Morgen og kveld, 15 minutter, 2 ganger daglig, ble det brukt totalt 9 dager i 3 uker. Søknaden varte i totalt 3 uker. Skalaer ble brukt 1 uke etter at virtual reality-applikasjonen ble fullført og 1 måned etter eksperimentell gruppe. Vektene ble fylt ut i kontrollgruppen samtidig.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia
- Osmangazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har lidd av muskel- og skjelettsmerter de siste 3 årene,
- Å være energisk (å være uavhengig i dagliglivets aktiviteter),
- Å kunne stå opp uten hjelp før 30 sekunder og gå minst seks meter uten hjelp,
- Personer med blodsukker i området 90-200 mg/dl før påføring,
- Personer med blodtrykk som varierer mellom 130-70 mm/Hg før påføring,
- Ikke ha nevrologiske og psykiatriske sykdommer,
- Ingen historie om høst,
- Å være litterær,
- Ikke å være synshemmet,
- Å kunne kommunisere verbalt.
Ekskluderingskriterier:
- Avhengige pasienter
- Pasienter med psykiatrisk sykdom
- Pasienter med diagnose av leddsmerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
rutinestudie
|
|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet gruppe
Tre dager i uken, 2 ganger om dagen, 15 minutter om morgenen og om kvelden i totalt 9 dager
|
rutine
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: ni dager
|
Dette skjemaet inkluderer tall og brukes i vurderingen av smertens alvorlighetsgrad.
Pasienter markerer smertens alvorlighetsgrad på en 10 cm linjal som er skrevet ingen smerte på den ene siden og mest mulig smerte på den andre siden.
Det har blitt uttalt at VAS er mer følsom og pålitelig i måling av smertens alvorlighetsgrad enn en størrelse skala
|
ni dager
|
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: ni dager
|
Skalaen ble utviklet av Yesavage med sikte på å vurdere depresjonssymptomer hos gamle personer og består av totalt 15 spørsmål.
I vurderingen gis det 1 poeng til hvert «nei»-svar i de positive spørsmålene og til hvert «ja»-svar i de negative spørsmålene.
En skår på 6 og høyere i skalaen er akseptert som meningsfull for diagnosen depresjon.
Reliabilitets- og validitetstester ble utført i vårt land og Chronbach alfa intern konsistenskoeffisient ble funnet å være 0,92
|
ni dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gamze Unver, Kütahya University of Health Sciences
- Hovedetterforsker: Halil Ibrahim Tuna, Selcuk University
- Hovedetterforsker: Guler Balci Alparslan, Osmangazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OGUU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .