- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04268589
Virtual Reality-effect bij geriatrische individuen
Effect van Virtual Reality-toepassing op pijn, functionele onafhankelijkheid en depressie bij geriatrische individuen
Deze studie had tot doel het effect te bepalen van een virtual reality-ervaring op pijn, depressie en functionele adequaatheid bij geriatrische personen die in een verpleeghuis wonen.
Bij de deelnemers aan de experimentele groep is een virtual reality video met dansmoves toegepast. Elke video duurt 3 minuten en de oudere is minimaal 30 minuten na het ontbijt in periodes van 3 minuten in praktijk gebracht en minimaal 30 minuten na het avondeten. 'S Ochtends en' s avonds, 15 minuten, 2 keer per dag, in totaal 9 dagen gedurende 3 weken toegepast. De aanvraag duurde in totaal 3 weken. Schalen werden toegepast 1 week nadat de virtual reality-toepassing was voltooid en 1 maand na de experimentele groep. Tegelijkertijd werden de schalen in de controlegroep ingevuld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Kalkoen
- Osmangazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lijdt aan musculoskeletale pijn in de afgelopen 3 jaar,
- Energiek zijn (onafhankelijk zijn in de dagelijkse activiteiten),
- Binnen 30 seconden zonder hulp kunnen opstaan en zonder hulp minimaal zes meter kunnen lopen,
- Personen met een bloedsuiker tussen 90-200 mg/dl voorafgaand aan de toepassing,
- Personen met een bloeddruk tussen 130-70 mm/Hg voorafgaand aan de toepassing,
- Geen neurologische en psychiatrische aandoeningen hebben,
- Geen geschiedenis van de herfst,
- Geletterd zijn,
- Niet slechtziend zijn,
- Verbaal kunnen communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- Pendent patiënten
- Patiënten met een psychiatrische aandoening
- Patiënten met een diagnose van gewrichtspijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
routine studie
|
|
|
Experimenteel: virtual reality-groep
Drie dagen per week, 2 keer per dag, 15 minuten 's ochtends en 's avonds gedurende 9 dagen in totaal
|
routine
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: negen dagen
|
Dit formulier bevat cijfers en wordt gebruikt bij de beoordeling van de ernst van de pijn.
Patiënten markeren de ernst van de pijn op een liniaal van 10 cm waarop aan de ene kant geen pijn staat en aan de andere kant zo hevig mogelijke pijn.
Er is beweerd dat VAS gevoeliger en betrouwbaarder is in het meten van de ernst van pijn dan schalen van één maat
|
negen dagen
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: negen dagen
|
De schaal is ontwikkeld door Yesavage met als doel de depressiesymptomen van ouderen te beoordelen en bestaat uit in totaal 15 vragen.
Bij de beoordeling wordt 1 punt gegeven aan elk "nee" antwoord bij de positieve vragen en aan elk "ja" antwoord bij de negatieve vragen.
Een score van 6 en hoger op de schaal wordt als zinvol geaccepteerd voor de diagnose depressie.
Betrouwbaarheids- en validiteitstests werden uitgevoerd in ons land en de Chronbach alpha interne consistentiecoëfficiënt bleek 0,92 te zijn
|
negen dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gamze Unver, Kütahya University of Health Sciences
- Hoofdonderzoeker: Halil Ibrahim Tuna, Selcuk University
- Hoofdonderzoeker: Guler Balci Alparslan, Osmangazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OGUU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .