- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04268589
Efekt rzeczywistości wirtualnej u osób geriatrycznych
Wpływ aplikacji rzeczywistości wirtualnej na ból, niezależność funkcjonalną i depresję u osób geriatrycznych
Badanie to miało na celu określenie wpływu doświadczenia wirtualnej rzeczywistości na ból, depresję i adekwatność funkcjonalną u osób geriatrycznych mieszkających w domu opieki.
W przypadku uczestników grupy eksperymentalnej zastosowano wideo w wirtualnej rzeczywistości z ruchami tanecznymi. Każdy film trwa 3 minuty, a osoba starsza została wdrożona w życie co najmniej 30 minut po śniadaniu w 3-minutowych okresach i co najmniej 30 minut po kolacji. Rano i wieczorem, 15 minut, 2 razy dziennie, w sumie 9 dni stosowano przez 3 tygodnie. Aplikacja trwała łącznie 3 tygodnie. Skale zastosowano 1 tydzień po zakończeniu aplikacji wirtualnej rzeczywistości i 1 miesiąc po grupie eksperymentalnej. Równolegle wypełniano skale w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Indyk
- Osmangazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cierpiące na bóle mięśniowo-szkieletowe w ciągu ostatnich 3 lat,
- Bycie energicznym (bycie niezależnym w codziennych czynnościach życiowych),
- Zdolność do wstania bez pomocy przed upływem 30 sekund i przejścia co najmniej sześciu metrów bez pomocy,
- Osoby z poziomem cukru we krwi w zakresie 90-200 mg/dl przed aplikacją,
- Osoby z ciśnieniem krwi w zakresie 130-70 mm/Hg przed aplikacją,
- Nie cierpiących na choroby neurologiczne i psychiatryczne,
- Bez historii upadku,
- Będąc piśmiennym,
- Nie być niedowidzącym i niesłyszącym,
- Możliwość komunikowania się werbalnie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci prywatni
- Pacjenci z chorobą psychiczną
- Pacjenci z rozpoznaniem choroby bólowej stawów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
rutynowe badanie
|
|
|
Eksperymentalny: grupa wirtualnej rzeczywistości
Trzy dni w tygodniu, 2 razy dziennie, po 15 minut rano i wieczorem przez łącznie 9 dni
|
rutyna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: dziewięć dni
|
Formularz ten zawiera liczby i służy do oceny nasilenia bólu.
Nasilenie bólu pacjenci zaznaczają na 10-centymetrowej linijce, na której po jednej stronie jest napisane brak bólu, a po drugiej możliwie najsilniejszy ból.
Stwierdzono, że skala VAS jest bardziej czuła i wiarygodna w pomiarze nasilenia bólu niż skala jednowymiarowa
|
dziewięć dni
|
|
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: dziewięć dni
|
Skala została opracowana przez firmę Yesavage w celu oceny objawów depresji u osób starszych i składa się łącznie z 15 pytań.
W ocenie 1 punkt przyznawany jest za każdą odpowiedź „nie” w pytaniach pozytywnych i za każdą odpowiedź „tak” w pytaniach negatywnych.
Wynik 6 i więcej w skali jest uznawany za istotny dla rozpoznania depresji.
W naszym kraju przeprowadzono testy rzetelności i trafności, a współczynnik zgodności wewnętrznej alfa Chronbacha wyniósł 0,92
|
dziewięć dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gamze Unver, Kütahya University of Health Sciences
- Główny śledczy: Halil Ibrahim Tuna, Selcuk University
- Główny śledczy: Guler Balci Alparslan, Osmangazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OGUU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .