- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04268589
Virtual Reality-effekt hos geriatriske individer
Virkning af Virtual Reality-applikation på smerte, funktionel uafhængighed og depression hos geriatriske individer
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af en virtual reality-oplevelse på smerte, depression og funktionel tilstrækkelighed hos geriatriske personer, der bor på et plejehjem.
En virtual reality-video med dansemoves er blevet anvendt til de eksperimentelle gruppedeltagere. Hver video tager 3 minutter, og den ældre er blevet sat i praksis mindst 30 minutter efter morgenmaden i 3-minutters perioder og mindst 30 minutter efter aftensmaden. Morgen og aften, 15 minutter, 2 gange dagligt, blev der anvendt i alt 9 dage i 3 uger. Ansøgningen varede i alt 3 uger. Skalaer blev anvendt 1 uge efter virtual reality-applikationen var afsluttet og 1 måned efter forsøgsgruppen. Vægten blev udfyldt i kontrolgruppen på samme tid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Kalkun
- Osmangazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lidt af muskuloskeletale smerter i de sidste 3 år,
- At være energisk (at være selvstændig i dagligdagens aktiviteter),
- At kunne rejse sig uden hjælp inden 30 sekunder og gå mindst seks meter uden hjælp,
- Personer med blodsukker på mellem 90-200 mg/dl før påføring,
- Personer med blodtryk på mellem 130-70 mm/Hg før påføring,
- Ikke at have neurologiske og psykiatriske sygdomme,
- Ingen historie om efterår,
- At være læsefærdig,
- Ikke at være synshæmmet,
- At kunne kommunikere verbalt.
Ekskluderingskriterier:
- Afhængige patienter
- Patienter med psykiatrisk sygdom
- Patienter med ledsmerter sygdomsdiagnose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
rutinemæssig undersøgelse
|
|
|
Eksperimentel: virtual reality gruppe
Tre dage om ugen, 2 gange om dagen, 15 minutter om morgenen og om aftenen i 9 dage i alt
|
rutine
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: ni dage
|
Denne formular indeholder tal og bruges til vurdering af smertens sværhedsgrad.
Patienterne markerer deres smertesværhedsgrad på en 10 cm lineal, som er skrevet ingen smerte på den ene side og den mest alvorlige smerte som muligt på den anden side.
Det er blevet anført, at VAS er mere følsomt og pålideligt til måling af smertens sværhedsgrad end en størrelsesskala
|
ni dage
|
|
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: ni dage
|
Skalaen er udviklet af Yesavage med det formål at vurdere ældres depressionssymptomer og består af i alt 15 spørgsmål.
Ved bedømmelsen gives 1 point til hvert "nej" svar i de positive spørgsmål og til hvert "ja" svar i de negative spørgsmål.
En score på 6 og højere i skalaen accepteres som meningsfuld for diagnosen depression.
Reliabilitets- og validitetstest blev udført i vores land, og Chronbach alpha intern konsistens koefficient blev fundet til at være 0,92
|
ni dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gamze Unver, Kütahya University of Health Sciences
- Ledende efterforsker: Halil Ibrahim Tuna, Selcuk University
- Ledende efterforsker: Guler Balci Alparslan, Osmangazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OGUU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .