Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan vajaatoiminnan syiden tutkiminen leikkauksen jälkeisenä aikana avosydänleikkausten aikana

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ayse Baysal, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Riskitekijät, maksan toimintahäiriö ja avoimen sydämen leikkaus

Kuusi kuukautta kestäneessä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja läpän korjausleikkaus (mitraali-, mitraali- ja aorttaläppä ja/tai kolmikulmaläppä) potilailla tutkittiin maksan toimintahäiriön varalta. Kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään joko hyperbilirubinemialla tai ilman, ja tämä määriteltiin plasman yli 34 µmol/L (2 mg/dl) mittauksissa leikkauksen jälkeisenä aikana. Tavoitteenamme oli määrittää maksan vajaatoimintaan liittyvät riskitekijät potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella. Kerätyt parametrit sisältävät; alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattitransaminaasi (AST), alkalinen fosfataasi (ALP), kokonaisbilirubiini (TBIL) ja gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT) ja albumiini ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7. Mahdollinen preoperatiivinen, intraoperatiivinen, ja postoperatiiviset riskitekijät tutkittiin. Logistinen regressioanalyysi tehtiin postoperatiivisen hyperbilirubinemian riskitekijöiden tunnistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joille tehdään avosydänleikkauksia, joissa on kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB), esiintyy sarja patofysiologisia muutoksia, jotka aiheuttavat maksan hypoperfuusiota, sentrilobulaarista sinusoidiiskemiaa ja myöhempiä reperfuusiovaurioita, hemolyysiä tai systeemistä tulehdusreaktiota. Nämä tapahtumat voivat lopulta johtaa erilaisiin maksan toimintahäiriöihin potilailla leikkauksen jälkeisenä aikana avosydänleikkausten jälkeen. Maksan toimintakokeiden poikkeavuuksien ilmaantuvuuden ilmoitettiin lisääntyneen, ja esiintyvyys vaihtelee 10 % ja 40 % välillä. Postoperatiivisen hyperbilirubinemian esiintyminen on ratkaisevaa lisääntyneessä sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta CPB:llä tehdyn avosydänleikkauksen jälkeen. On olemassa useita raportteja mahdollisista riskitekijöistä, jotka liittyvät maksan vajaatoimintaan. Aiemmissa tutkimuksissa postoperatiivisen hyperbilirubinemian ilmaantuvuus oli 20–51 % avosydänleikkauksissa CPB:llä. Tämän yleisemmän ilmaantuvuuden syyt liittyivät useiden mahdollisten riskitekijöiden esiintymiseen, joita ovat mm. sydänläppäsairaus ja siihen liittyvät alhaiset sydämen minuuttitilastot ja alhainen ejektiofraktio. Muita tärkeitä riskitekijöitä postoperatiiviselle maksan vajaatoiminnalle CPB:llä tehdyn avosydänleikkauksen jälkeen olivat pidempi leikkausaika ja suurempi verensiirtomäärä. CPB itsessään ei kuitenkaan ole merkittävä ainesosa hyperbilirubinemian postoperatiivisessa kehittymisessä. Splanchninen iskemia ennen leikkausta tai sen aikana sekä leikkauksen jälkeisessä jaksossa näyttää olevan olennainen syy. Muut riskitekijät, jotka tunnistettiin mahdollisiksi riskitekijöiksi leikkauksen jälkeiseen maksan toimintahäiriöön. Voimme luetella nämä tekijät; huono preoperatiivinen sydämen toiminta, hemodynaaminen epävakaus, hätäleikkaus ja preoperatiivinen maksan toimintahäiriö. Tavoitteenamme oli selvittää mahdolliset riskitekijät, jotka liittyvät maksan vajaatoimintaan potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus CPB:llä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

340

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan potilaspopulaatiolla, jolle tehdään avosydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään avosydänleikkaus CPB:llä,
  • 19-80-vuotiaat potilaat,
  • American Society of Anesthesiologist (ASA) -status 2 ja 3,
  • Preoperatiivinen ejektiofraktio (EF) yli 30 %.
  • Tässä tutkimuksessa oli viisi erilaista avosydänleikkauspotilasryhmää. Ryhmiin kuuluvat; sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), mitraaliläpän korvaaminen, aorttaläpän korvaus, yhdistetty mitraali- ja aorttaläpän korvaus, yhdistetty mitraali-, aortta- ja/tai kolmikulmaläpän korvaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sekä CABG:n että venttiilin vaihto,
  • kammio- tai aortan aneurysman resektio,
  • Elinsiirto tai muu kirurginen toimenpide,
  • Läppien korjausleikkauksen uusintaleikkaus, potilailla, joiden preoperatiivinen ejektiofraktio on alle 30 %.
  • Preoperatiivinen hyperbilirubinemia määritellään kokonaisbilirubiinipitoisuudeksi yli 3 mg/dl,
  • Preoperatiivinen sydämen vajaatoiminta, ennen leikkausta munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini yli 1,3 mg/dl),
  • Dialyysihoitoa vaativa krooninen oliguria/anuria,
  • Preoperative American Society of Anesthesiologist (ASA) -status 4,
  • Aiempi haimatulehdus tai nykyinen kortikosteroidihoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Avosydänleikkaus
Potilaat, joille tehdään avosydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus
Yhdessä potilasryhmässä, johon kuului 340 potilasta, joille tehtiin avosydänleikkaus yhdeksän kuukauden aikana, kerätyt parametrit ovat: alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattitransaminaasi (AST), alkalinen fosfataasi (ALP), kokonaisbilirubiini (TBIL) ja gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT) ja albumiini ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1., 3. ja 7. Kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään joko hyperbilirubinemialla tai ilman, ja tämä määriteltiin plasman yli 34 µmol/L (2 mg/dl) mittauksissa leikkauksen jälkeisenä aikana. Jokaisen diagnostisen testin osalta vertailu ryhmän sisällä eri ajankohtien osalta arvioitiin tilastollisesti varianssitestien analyysillä.
Muut nimet:
  • Avosydänleikkauksen tyyppi (sepelvaltimon ohitusleikkaus, mitraaliläppä, aorttaläppä tai moniläppäleikkaus)
  • Hyperbilirubinemia
  • Maksan toimintaan liittyvät testit
Mahdollisia preoperatiivisia, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia riskitekijöitä tutkittiin. Hyperbilirubinemian ja mahdollisten riskitekijöiden välisiä suhteita etsitään käyttämällä tilastollisia analyysimenetelmiä, mukaan lukien logistinen regressioanalyysi.
Kaikkia potilaita tutkittiin kymmenen päivän ajan leikkauksen jälkeen. Tänä aikana kirjattiin tehohoitoyksikössä (ICU), sairaalassa oleskelu ja kaikki haittatapahtumat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin kokonaisbilirubiiniarvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Seerumin kokonaisbilirubiinin muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Seerumin kokonaisbilirubiiniarvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Seerumin kokonaisbilirubiinin muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Seerumin kokonaisbilirubiiniarvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Seerumin kokonaisbilirubiinin muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Kaikkien seerumin kokonaisbilirubiiniarvojen vertailu kaikkina kerättyinä aikoina.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
Toistettujen mittausten tilastollinen analyysi suoritettiin varianssitestien analyysillä.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
Seerumin albumiiniarvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Seerumin albumiinin muutos lähtötilanteesta (preoperatiivisesta) leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Seerumin albumiiniarvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Seerumin albumiinin muutos lähtötilanteesta (preoperatiivisesta) leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Seerumin albumiiniarvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Seerumin albumiinin muutos lähtötilanteesta (preoperatiivisesta) leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Kaikkien seerumin albumiiniarvojen vertailu kaikkina kerättyinä aikoina.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
Toistettujen mittausten tilastollinen analyysi suoritettiin varianssitestien analyysillä.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
Seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) muutos lähtötasosta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Kaikkien seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) arvojen vertailu kaikkina kerättyinä aikoina.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
Toistettujen mittausten tilastollinen analyysi suoritettiin varianssitestien analyysillä.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
Seerumin alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Seerumin alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) muutos lähtötasosta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Seerumin alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Seerumin alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Seerumin alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Seerumin alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Kaikkien seerumin alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) vertailu kaikkina kerättyinä aikoina.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
Toistettujen mittausten tilastollinen analyysi suoritettiin varianssitestien analyysillä.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
Seerumin aspartaattitransaminaasiarvojen (AST) vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Seerumin aspartaattitransaminaasiarvojen (AST) muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Seerumin aspartaattitransaminaasiarvojen (AST) vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Seerumin aspartaattitransaminaasiarvot (AST) kerättiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Seerumin aspartaattitransaminaasiarvojen (AST) vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Seerumin aspartaattitransaminaasiarvot (AST) kerättiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 7. päivänä.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Kaikkien seerumin aspartaattitransaminaasiarvojen (AST) vertailu kaikkina kerättyinä aikoina.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
Toistettujen mittausten tilastollinen analyysi suoritettiin varianssitestien analyysillä.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
Seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH) -arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Seerumin laktaattidehydrogenaasin (LDH) muutos lähtötasosta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH) -arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Seerumin laktaattidehydrogenaasin (LDH) muutos lähtötasosta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH) -arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Seerumin laktaattidehydrogenaasin (LDH) muutos lähtötasosta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Kaikkien seerumin laktaattidehydrogenaasin (LDH) arvojen vertailu kerättyinä aikoina.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
Toistettujen mittausten tilastollinen analyysi suoritettiin varianssitestien analyysillä.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
Seerumin glutamyylitranspeptidaasi (GGT) -arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Seerumin glutamyylitranspeptidaasin (GGT) muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Seerumin glutamyylitranspeptidaasi (GGT) -arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Seerumin glutamyylitranspeptidaasin (GGT) muutos lähtötasosta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Seerumin glutamyylitranspeptidaasi (GGT) -arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Seerumin glutamyylitranspeptidaasin (GGT) muutos lähtötasosta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Kaikkien seerumin glutamyylitranspeptidaasi (GGT) -arvojen vertailu kerättyinä aikoina.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
Toistettujen mittausten tilastollinen analyysi suoritettiin varianssitestien analyysillä.
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aortan ristin kiinnitysajan käyttö; riskitekijänä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisena aikana
Aortan ristin kiinnitysajan käyttö
Intraoperatiivisena aikana
Kardiopulmonaalisen ohitusajan käyttö; riskitekijänä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisena aikana
Kardiopulmonaalisen ohitusajan käyttö
Intraoperatiivisena aikana
Inotrooppisen tuen käyttö; riskitekijänä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 10 päivän aikana
Erilaisten inotrooppisten tukiaineiden käyttö
Intraoperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 10 päivän aikana
Aortan sisäisen ilmapallopumpun käyttö; riskitekijänä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 10 päivän aikana
Aortansisäisen ilmapallopumpun käyttö
Intraoperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 10 päivän aikana
Pitkäaikainen mekaanisen ilmanvaihdon käyttö; riskitekijänä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 30 ensimmäisen päivän aikana
Pitkäaikaisen koneellisen ilmanvaihdon kesto
Leikkauksen jälkeisten 30 ensimmäisen päivän aikana
Keuhkokuumeen kehittyminen; riskitekijänä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
Keuhkokuumeen kehittyminen
Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
Perioperatiivisen sydänkohtauksen kehittyminen; rsik tekijä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 10 päivän aikana
Perioperatiivisen sydäninfarktin esiintyminen
Intraoperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 10 päivän aikana
Aivoverisuonitapahtuma; riskitekijä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
Aivoverisuonitapahtuman kehittyminen (halvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus), kohtaus
Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
Rytmihäiriöiden esiintyminen; riskitekijä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 10 päivän aikana
Eteisvärinän ja muiden rytmihäiriöiden esiintyminen
Intraoperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 10 päivän aikana
Munuaiskorvaushoidon tarve; riskitekijä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
Munuaiskorvaushoidon tarve (RRT)
Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
Uudelleenleikkauksen tarve; riskitekijä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
Uusintaleikkauksen tarve verenvuodon vuoksi
Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
Muiden haittatapahtumien esiintyminen; riskitekijä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
Muiden haittatapahtumien esiintyminen, kuten; sepsiksen kehittyminen tai trakeostoman tarve
Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto; riskitekijä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
Tehohoitojakson kesto
Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
Sairaalassa oleskelun kesto; riskitekijä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 30 ensimmäisen päivän aikana
Sairaalassa oleskelun kesto
Leikkauksen jälkeisten 30 ensimmäisen päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Voimme jakaa tutkimusprotokollan, kliinisen tutkimusraportin, kliinisen työmme Excel-tiedot.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla rekisteröitymisen yhteydessä ja ne ovat tarvittaessa saatavilla verkkosivuilla.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikkien tutkijoiden käytettävissä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa