- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04271098
Maksan vajaatoiminnan syiden tutkiminen leikkauksen jälkeisenä aikana avosydänleikkausten aikana
tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ayse Baysal, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Riskitekijät, maksan toimintahäiriö ja avoimen sydämen leikkaus
Kuusi kuukautta kestäneessä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja läpän korjausleikkaus (mitraali-, mitraali- ja aorttaläppä ja/tai kolmikulmaläppä) potilailla tutkittiin maksan toimintahäiriön varalta.
Kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään joko hyperbilirubinemialla tai ilman, ja tämä määriteltiin plasman yli 34 µmol/L (2 mg/dl) mittauksissa leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tavoitteenamme oli määrittää maksan vajaatoimintaan liittyvät riskitekijät potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella.
Kerätyt parametrit sisältävät; alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattitransaminaasi (AST), alkalinen fosfataasi (ALP), kokonaisbilirubiini (TBIL) ja gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT) ja albumiini ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7. Mahdollinen preoperatiivinen, intraoperatiivinen, ja postoperatiiviset riskitekijät tutkittiin.
Logistinen regressioanalyysi tehtiin postoperatiivisen hyperbilirubinemian riskitekijöiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joille tehdään avosydänleikkauksia, joissa on kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB), esiintyy sarja patofysiologisia muutoksia, jotka aiheuttavat maksan hypoperfuusiota, sentrilobulaarista sinusoidiiskemiaa ja myöhempiä reperfuusiovaurioita, hemolyysiä tai systeemistä tulehdusreaktiota.
Nämä tapahtumat voivat lopulta johtaa erilaisiin maksan toimintahäiriöihin potilailla leikkauksen jälkeisenä aikana avosydänleikkausten jälkeen.
Maksan toimintakokeiden poikkeavuuksien ilmaantuvuuden ilmoitettiin lisääntyneen, ja esiintyvyys vaihtelee 10 % ja 40 % välillä.
Postoperatiivisen hyperbilirubinemian esiintyminen on ratkaisevaa lisääntyneessä sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta CPB:llä tehdyn avosydänleikkauksen jälkeen.
On olemassa useita raportteja mahdollisista riskitekijöistä, jotka liittyvät maksan vajaatoimintaan.
Aiemmissa tutkimuksissa postoperatiivisen hyperbilirubinemian ilmaantuvuus oli 20–51 % avosydänleikkauksissa CPB:llä.
Tämän yleisemmän ilmaantuvuuden syyt liittyivät useiden mahdollisten riskitekijöiden esiintymiseen, joita ovat mm. sydänläppäsairaus ja siihen liittyvät alhaiset sydämen minuuttitilastot ja alhainen ejektiofraktio.
Muita tärkeitä riskitekijöitä postoperatiiviselle maksan vajaatoiminnalle CPB:llä tehdyn avosydänleikkauksen jälkeen olivat pidempi leikkausaika ja suurempi verensiirtomäärä.
CPB itsessään ei kuitenkaan ole merkittävä ainesosa hyperbilirubinemian postoperatiivisessa kehittymisessä.
Splanchninen iskemia ennen leikkausta tai sen aikana sekä leikkauksen jälkeisessä jaksossa näyttää olevan olennainen syy.
Muut riskitekijät, jotka tunnistettiin mahdollisiksi riskitekijöiksi leikkauksen jälkeiseen maksan toimintahäiriöön.
Voimme luetella nämä tekijät; huono preoperatiivinen sydämen toiminta, hemodynaaminen epävakaus, hätäleikkaus ja preoperatiivinen maksan toimintahäiriö.
Tavoitteenamme oli selvittää mahdolliset riskitekijät, jotka liittyvät maksan vajaatoimintaan potilailla, joille tehdään avosydänleikkaus CPB:llä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
340
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritetaan potilaspopulaatiolla, jolle tehdään avosydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään avosydänleikkaus CPB:llä,
- 19-80-vuotiaat potilaat,
- American Society of Anesthesiologist (ASA) -status 2 ja 3,
- Preoperatiivinen ejektiofraktio (EF) yli 30 %.
- Tässä tutkimuksessa oli viisi erilaista avosydänleikkauspotilasryhmää. Ryhmiin kuuluvat; sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), mitraaliläpän korvaaminen, aorttaläpän korvaus, yhdistetty mitraali- ja aorttaläpän korvaus, yhdistetty mitraali-, aortta- ja/tai kolmikulmaläpän korvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sekä CABG:n että venttiilin vaihto,
- kammio- tai aortan aneurysman resektio,
- Elinsiirto tai muu kirurginen toimenpide,
- Läppien korjausleikkauksen uusintaleikkaus, potilailla, joiden preoperatiivinen ejektiofraktio on alle 30 %.
- Preoperatiivinen hyperbilirubinemia määritellään kokonaisbilirubiinipitoisuudeksi yli 3 mg/dl,
- Preoperatiivinen sydämen vajaatoiminta, ennen leikkausta munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini yli 1,3 mg/dl),
- Dialyysihoitoa vaativa krooninen oliguria/anuria,
- Preoperative American Society of Anesthesiologist (ASA) -status 4,
- Aiempi haimatulehdus tai nykyinen kortikosteroidihoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Avosydänleikkaus
Potilaat, joille tehdään avosydänleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus
|
Yhdessä potilasryhmässä, johon kuului 340 potilasta, joille tehtiin avosydänleikkaus yhdeksän kuukauden aikana, kerätyt parametrit ovat: alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattitransaminaasi (AST), alkalinen fosfataasi (ALP), kokonaisbilirubiini (TBIL) ja gamma-glutamyylitranspeptidaasi (GGT) ja albumiini ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1., 3. ja 7.
Kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään joko hyperbilirubinemialla tai ilman, ja tämä määriteltiin plasman yli 34 µmol/L (2 mg/dl) mittauksissa leikkauksen jälkeisenä aikana.
Jokaisen diagnostisen testin osalta vertailu ryhmän sisällä eri ajankohtien osalta arvioitiin tilastollisesti varianssitestien analyysillä.
Muut nimet:
Mahdollisia preoperatiivisia, intraoperatiivisia ja postoperatiivisia riskitekijöitä tutkittiin.
Hyperbilirubinemian ja mahdollisten riskitekijöiden välisiä suhteita etsitään käyttämällä tilastollisia analyysimenetelmiä, mukaan lukien logistinen regressioanalyysi.
Kaikkia potilaita tutkittiin kymmenen päivän ajan leikkauksen jälkeen.
Tänä aikana kirjattiin tehohoitoyksikössä (ICU), sairaalassa oleskelu ja kaikki haittatapahtumat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kokonaisbilirubiiniarvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Seerumin kokonaisbilirubiinin muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
|
Seerumin kokonaisbilirubiiniarvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
Seerumin kokonaisbilirubiinin muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
|
Seerumin kokonaisbilirubiiniarvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
Seerumin kokonaisbilirubiinin muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
|
Kaikkien seerumin kokonaisbilirubiiniarvojen vertailu kaikkina kerättyinä aikoina.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
|
Toistettujen mittausten tilastollinen analyysi suoritettiin varianssitestien analyysillä.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
|
|
Seerumin albumiiniarvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Seerumin albumiinin muutos lähtötilanteesta (preoperatiivisesta) leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
|
Seerumin albumiiniarvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
Seerumin albumiinin muutos lähtötilanteesta (preoperatiivisesta) leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
|
Seerumin albumiiniarvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
Seerumin albumiinin muutos lähtötilanteesta (preoperatiivisesta) leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
|
Kaikkien seerumin albumiiniarvojen vertailu kaikkina kerättyinä aikoina.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
|
Toistettujen mittausten tilastollinen analyysi suoritettiin varianssitestien analyysillä.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
|
|
Seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) muutos lähtötasosta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
|
Seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
Seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
|
Seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
Seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
|
Kaikkien seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) arvojen vertailu kaikkina kerättyinä aikoina.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
|
Toistettujen mittausten tilastollinen analyysi suoritettiin varianssitestien analyysillä.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
|
|
Seerumin alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Seerumin alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) muutos lähtötasosta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
|
Seerumin alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
Seerumin alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
|
Seerumin alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
Seerumin alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
|
Kaikkien seerumin alaniinitransaminaasiarvojen (ALT) vertailu kaikkina kerättyinä aikoina.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
|
Toistettujen mittausten tilastollinen analyysi suoritettiin varianssitestien analyysillä.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
|
|
Seerumin aspartaattitransaminaasiarvojen (AST) vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Seerumin aspartaattitransaminaasiarvojen (AST) muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
|
Seerumin aspartaattitransaminaasiarvojen (AST) vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
Seerumin aspartaattitransaminaasiarvot (AST) kerättiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
|
Seerumin aspartaattitransaminaasiarvojen (AST) vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
Seerumin aspartaattitransaminaasiarvot (AST) kerättiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 7. päivänä.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
|
Kaikkien seerumin aspartaattitransaminaasiarvojen (AST) vertailu kaikkina kerättyinä aikoina.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
|
Toistettujen mittausten tilastollinen analyysi suoritettiin varianssitestien analyysillä.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
|
|
Seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH) -arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Seerumin laktaattidehydrogenaasin (LDH) muutos lähtötasosta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
|
Seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH) -arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
Seerumin laktaattidehydrogenaasin (LDH) muutos lähtötasosta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
|
Seerumin laktaattidehydrogenaasi (LDH) -arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
Seerumin laktaattidehydrogenaasin (LDH) muutos lähtötasosta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
|
Kaikkien seerumin laktaattidehydrogenaasin (LDH) arvojen vertailu kerättyinä aikoina.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
|
Toistettujen mittausten tilastollinen analyysi suoritettiin varianssitestien analyysillä.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
|
|
Seerumin glutamyylitranspeptidaasi (GGT) -arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Seerumin glutamyylitranspeptidaasin (GGT) muutos lähtötilanteesta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
|
Seerumin glutamyylitranspeptidaasi (GGT) -arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
Seerumin glutamyylitranspeptidaasin (GGT) muutos lähtötasosta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
|
|
Seerumin glutamyylitranspeptidaasi (GGT) -arvojen vertailu leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
Seerumin glutamyylitranspeptidaasin (GGT) muutos lähtötasosta (preoperatiivinen) leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 7.
|
|
Kaikkien seerumin glutamyylitranspeptidaasi (GGT) -arvojen vertailu kerättyinä aikoina.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
|
Toistettujen mittausten tilastollinen analyysi suoritettiin varianssitestien analyysillä.
|
Ennen leikkausta päivää ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3 ja 7.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aortan ristin kiinnitysajan käyttö; riskitekijänä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisena aikana
|
Aortan ristin kiinnitysajan käyttö
|
Intraoperatiivisena aikana
|
|
Kardiopulmonaalisen ohitusajan käyttö; riskitekijänä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisena aikana
|
Kardiopulmonaalisen ohitusajan käyttö
|
Intraoperatiivisena aikana
|
|
Inotrooppisen tuen käyttö; riskitekijänä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 10 päivän aikana
|
Erilaisten inotrooppisten tukiaineiden käyttö
|
Intraoperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 10 päivän aikana
|
|
Aortan sisäisen ilmapallopumpun käyttö; riskitekijänä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 10 päivän aikana
|
Aortansisäisen ilmapallopumpun käyttö
|
Intraoperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 10 päivän aikana
|
|
Pitkäaikainen mekaanisen ilmanvaihdon käyttö; riskitekijänä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 30 ensimmäisen päivän aikana
|
Pitkäaikaisen koneellisen ilmanvaihdon kesto
|
Leikkauksen jälkeisten 30 ensimmäisen päivän aikana
|
|
Keuhkokuumeen kehittyminen; riskitekijänä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
|
Keuhkokuumeen kehittyminen
|
Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
|
|
Perioperatiivisen sydänkohtauksen kehittyminen; rsik tekijä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 10 päivän aikana
|
Perioperatiivisen sydäninfarktin esiintyminen
|
Intraoperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 10 päivän aikana
|
|
Aivoverisuonitapahtuma; riskitekijä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
|
Aivoverisuonitapahtuman kehittyminen (halvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus), kohtaus
|
Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
|
|
Rytmihäiriöiden esiintyminen; riskitekijä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 10 päivän aikana
|
Eteisvärinän ja muiden rytmihäiriöiden esiintyminen
|
Intraoperatiivisena aikana ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ensimmäisten 10 päivän aikana
|
|
Munuaiskorvaushoidon tarve; riskitekijä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
|
Munuaiskorvaushoidon tarve (RRT)
|
Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
|
|
Uudelleenleikkauksen tarve; riskitekijä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
|
Uusintaleikkauksen tarve verenvuodon vuoksi
|
Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
|
|
Muiden haittatapahtumien esiintyminen; riskitekijä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
|
Muiden haittatapahtumien esiintyminen, kuten; sepsiksen kehittyminen tai trakeostoman tarve
|
Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto; riskitekijä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
|
Tehohoitojakson kesto
|
Leikkauksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto; riskitekijä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisten 30 ensimmäisen päivän aikana
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
Leikkauksen jälkeisten 30 ensimmäisen päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhou W, Wang G, Liu Y, Tao Y, Du Z, Tang Y, Qiao F, Liu Y, Xu Z. Outcomes and risk factors of postoperative hepatic dysfunction in patients undergoing acute type A aortic dissection surgery. J Thorac Dis. 2019 Aug;11(8):3225-3233. doi: 10.21037/jtd.2019.08.72.
- Wang MJ, Chao A, Huang CH, Tsai CH, Lin FY, Wang SS, Liu CC, Chu SH. Hyperbilirubinemia after cardiac operation. Incidence, risk factors, and clinical significance. J Thorac Cardiovasc Surg. 1994 Sep;108(3):429-36.
- Michalopoulos A, Alivizatos P, Geroulanos S. Hepatic dysfunction following cardiac surgery: determinants and consequences. Hepatogastroenterology. 1997 May-Jun;44(15):779-83.
- Lockey E, McIntyre N, Ross DN, Brookes E, Sturridge MF. Early jaundice after open-heart surgery. Thorax. 1967 Mar;22(2):165-9. doi: 10.1136/thx.22.2.165.
- Collins JD, Bassendine MF, Ferner R, Blesovsky A, Murray A, Pearson DT, James OF. Incidence and prognostic importance of jaundice after cardiopulmonary bypass surgery. Lancet. 1983 May 21;1(8334):1119-23. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92863-5.
- Chu CM, Chang CH, Liaw YF, Hsieh MJ. Jaundice after open heart surgery: a prospective study. Thorax. 1984 Jan;39(1):52-6. doi: 10.1136/thx.39.1.52.
- Naschitz JE, Slobodin G, Lewis RJ, Zuckerman E, Yeshurun D. Heart diseases affecting the liver and liver diseases affecting the heart. Am Heart J. 2000 Jul;140(1):111-20. doi: 10.1067/mhj.2000.107177.
- McSweeney ME, Garwood S, Levin J, Marino MR, Wang SX, Kardatzke D, Mangano DT, Wolman RL; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation and the Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. Adverse gastrointestinal complications after cardiopulmonary bypass: can outcome be predicted from preoperative risk factors? Anesth Analg. 2004 Jun;98(6):1610-1617. doi: 10.1213/01.ANE.0000113556.40345.2E.
- D'Ancona G, Baillot R, Poirier B, Dagenais F, de Ibarra JI, Bauset R, Mathieu P, Doyle D. Determinants of gastrointestinal complications in cardiac surgery. Tex Heart Inst J. 2003;30(4):280-5.
- Atoui R, Ma F, Langlois Y, Morin JF. Risk factors for prolonged stay in the intensive care unit and on the ward after cardiac surgery. J Card Surg. 2008 Mar-Apr;23(2):99-106. doi: 10.1111/j.1540-8191.2007.00564.x.
- Sharma P, Ananthanarayanan C, Vaidhya N, Malhotra A, Shah K, Sharma R. Hyperbilirubinemia after cardiac surgery: An observational study. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2015 Nov;23(9):1039-43. doi: 10.1177/0218492315607149. Epub 2015 Sep 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011.3/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Voimme jakaa tutkimusprotokollan, kliinisen tutkimusraportin, kliinisen työmme Excel-tiedot.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla rekisteröitymisen yhteydessä ja ne ovat tarvittaessa saatavilla verkkosivuilla.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikkien tutkijoiden käytettävissä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .