Badanie przyczyn zaburzeń czynności wątroby w okresie pooperacyjnym podczas operacji na otwartym sercu
18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ayse Baysal, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Czynniki ryzyka, dysfunkcja wątroby i operacja na otwartym sercu
W prospektywnym badaniu obserwacyjnym trwającym sześć miesięcy pacjenci po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) i operacji naprawy zastawki (zastawki mitralnej, mitralnej i zastawki aortalnej i (lub) zastawki trójdzielnej) byli badani pod kątem dysfunkcji wątroby.
Wszystkich pacjentów podzielono na dwie grupy z hiperbilirubinemią lub bez hiperbilirubinemii, co definiowano na podstawie wystąpienia stężenia bilirubiny całkowitej w osoczu powyżej 34 µmol/l (2 mg/dl) w jakimkolwiek pomiarze w okresie pooperacyjnym.
Naszym celem było określenie czynników ryzyka związanych z dysfunkcją wątroby u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu z krążeniem pozaustrojowym.
Zebrane parametry obejmują; transaminazy alaninowej (ALT), transaminazy asparaginianowej (AST), fosfatazy alkalicznej (ALP), bilirubiny całkowitej (TBIL) i transpeptydazy gamma-glutamylowej (GGT) oraz albuminy przed operacją i w 1., 3. i 7. dniu po operacji. Możliwe przedoperacyjne, śródoperacyjne, i pooperacyjne czynniki ryzyka zostały zbadane.
Przeprowadzono analizę regresji logistycznej w celu zidentyfikowania czynników ryzyka pooperacyjnej hiperbilirubinemii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Istnieje szereg zmian patofizjologicznych u pacjentów poddawanych operacjom na otwartym sercu z krążeniem pozaustrojowym (CPB), które powodują hipoperfuzję wątroby, niedokrwienie zatoki środkowej i zrazikowej, a następnie urazy reperfuzyjne, hemolizę lub ogólnoustrojową odpowiedź zapalną.
Zdarzenia te mogą ostatecznie doprowadzić do różnych form dysfunkcji wątroby u pacjentów w okresie pooperacyjnym po operacjach na otwartym sercu.
Zgłaszano zwiększoną częstość występowania nieprawidłowych wyników testów czynnościowych wątroby, a częstość waha się od 10% do 40%.
Występowanie pooperacyjnej hiperbilirubinemii ma kluczowe znaczenie dla zwiększonej chorobowości i śmiertelności po operacjach na otwartym sercu z CPB.
Istnieje kilka doniesień o możliwych czynnikach ryzyka związanych z zaburzeniami czynności wątroby.
We wcześniejszych badaniach częstość występowania pooperacyjnej hiperbilirubinemii mieściła się w zakresie od 20% do 51% w operacjach na otwartym sercu z CPB.
Przyczyny tej wyższej częstości były związane z obecnością różnych możliwych czynników ryzyka, do których należą; wada zastawkowa serca i związane z nią stany niskiego rzutu serca oraz niska frakcja wyrzutowa.
Innymi ważnymi czynnikami ryzyka pooperacyjnej dysfunkcji wątroby po operacji na otwartym sercu z CPB był dłuższy czas operacji i większa objętość przetoczonej krwi.
Jednak sam CPB nie jest istotnym składnikiem pooperacyjnego rozwoju hiperbilirubinemii.
Niedokrwienie trzewne przed operacją lub w jej trakcie oraz w okresie pooperacyjnym wydaje się być istotną przyczyną.
Inne czynniki ryzyka, które zostały zidentyfikowane jako możliwe czynniki ryzyka pooperacyjnej dysfunkcji wątroby.
Możemy wymienić te czynniki jako; słaba czynność serca przed operacją, niestabilność hemodynamiczna, pilna operacja i przedoperacyjna dysfunkcja wątroby.
Naszym celem było określenie możliwych czynników ryzyka związanych z dysfunkcją wątroby u pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu z CPB.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
340
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie przeprowadzono na populacji pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu z krążeniem pozaustrojowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom na otwartym sercu z CPB,
- Pacjenci w wieku od 19 do 80 lat,
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) status 2 i 3,
- Przedoperacyjna frakcja wyrzutowa (EF) większa niż 30%.
- W tym badaniu było pięć różnych grup pacjentów poddanych operacji na otwartym sercu. Grupy obejmują; pomostowanie tętnic wieńcowych (CABG), wymiana zastawki mitralnej, wymiana zastawki aortalnej, połączona wymiana zastawki mitralnej i aortalnej, połączona wymiana zastawki mitralnej, aortalnej i/lub trójdzielnej.
Kryteria wyłączenia:
- Zarówno CABG, jak i wymiana zastawki,
- Resekcja tętniaka komorowego lub aorty,
- Transplantacja lub inny zabieg chirurgiczny,
- Ponowna operacja naprawy zastawek, pacjenci z przedoperacyjną frakcją wyrzutową poniżej 30%,
- Hiperbilirubinemia przedoperacyjna zdefiniowana jako stężenie bilirubiny całkowitej powyżej 3 mg/dl,
- Przedoperacyjna zastoinowa niewydolność serca, przedoperacyjna dysfunkcja nerek (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,3 mg/dl),
- Przewlekła skąpomocz/anuria wymagająca dializy,
- Stan przedoperacyjny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 4,
- Historia zapalenia trzustki lub aktualne leczenie kortykosteroidami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacja na otwartym sercu
Pacjenci poddawani operacji na otwartym sercu z krążeniem pozaustrojowym
|
W pojedynczej grupie pacjentów obejmującej 340 pacjentów poddawanych operacji na otwartym sercu w okresie dziewięciu miesięcy zebrane parametry obejmują; transaminazy alaninowej (ALT), transaminazy asparaginianowej (AST), fosfatazy alkalicznej (ALP), bilirubiny całkowitej (TBIL) i transpeptydazy gamma-glutamylowej (GGT) oraz albuminy przed operacją i w dniach po operacji 1, 3 i 7.
Wszystkich pacjentów podzielono na dwie grupy z hiperbilirubinemią lub bez hiperbilirubinemii, co definiowano na podstawie wystąpienia stężenia bilirubiny całkowitej w osoczu powyżej 34 µmol/l (2 mg/dl) w jakimkolwiek pomiarze w okresie pooperacyjnym.
Dla każdego testu diagnostycznego porównanie w obrębie grupy dla różnych punktów czasowych zostało ocenione statystycznie przez analizę testów wariancji.
Inne nazwy:
Zbadano możliwe przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne czynniki ryzyka.
Zależności między hiperbilirubinemią a możliwymi czynnikami ryzyka poszukuje się za pomocą metod analizy statystycznej, w tym analizy regresji logistycznej.
Wszyscy pacjenci byli badani przez okres 10 dni po operacji.
W tym okresie rejestrowano pobyt na oddziale intensywnej terapii (OIOM), pobyt w szpitalu i wszystkie zdarzenia niepożądane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wartości bilirubiny całkowitej w surowicy w 1. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjny dzień przed operacją i dzień pooperacyjny 1.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) bilirubiny całkowitej w surowicy w 1. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjny dzień przed operacją i dzień pooperacyjny 1.
|
|
Porównanie wartości bilirubiny całkowitej w surowicy w 3. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjny dzień przed zabiegiem i dzień pooperacyjny 3.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) bilirubiny całkowitej w surowicy w 3. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjny dzień przed zabiegiem i dzień pooperacyjny 3.
|
|
Porównanie wartości bilirubiny całkowitej w surowicy w 7. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjny dzień przed zabiegiem i dzień pooperacyjny 7.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) bilirubiny całkowitej w surowicy w 7. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjny dzień przed zabiegiem i dzień pooperacyjny 7.
|
|
Porównanie wszystkich wartości bilirubiny całkowitej w surowicy we wszystkich zebranych czasach.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed zabiegiem oraz w dniach pooperacyjnych 1, 3 i 7.
|
Przeprowadzono analizę statystyczną powtarzanych pomiarów z wykorzystaniem testów analizy wariancji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed zabiegiem oraz w dniach pooperacyjnych 1, 3 i 7.
|
|
Porównanie wartości albumin w surowicy w 1. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjny dzień przed operacją i dzień pooperacyjny 1.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) stężenia albumin surowicy w 1. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjny dzień przed operacją i dzień pooperacyjny 1.
|
|
Porównanie wartości albumin w surowicy w 3. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjny dzień przed zabiegiem i dzień pooperacyjny 3.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) stężenia albuminy w surowicy w 3. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjny dzień przed zabiegiem i dzień pooperacyjny 3.
|
|
Porównanie wartości albumin w surowicy w 7. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjny dzień przed zabiegiem i dzień pooperacyjny 7.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) stężenia albuminy w surowicy w 7. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjny dzień przed zabiegiem i dzień pooperacyjny 7.
|
|
Porównanie wszystkich wartości albumin w surowicy we wszystkich zebranych czasach.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed zabiegiem oraz w dniach pooperacyjnych 1, 3 i 7.
|
Przeprowadzono analizę statystyczną powtarzanych pomiarów z wykorzystaniem testów analizy wariancji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed zabiegiem oraz w dniach pooperacyjnych 1, 3 i 7.
|
|
Porównanie wartości fosfatazy alkalicznej (ALP) w surowicy w 1. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjny dzień przed zabiegiem i w dniu pooperacyjnym 1.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) fosfatazy zasadowej (ALP) w surowicy w 1. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjny dzień przed zabiegiem i w dniu pooperacyjnym 1.
|
|
Porównanie wartości fosfatazy alkalicznej (ALP) w surowicy w 3. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjny dzień przed zabiegiem i w dniu pooperacyjnym 3.
|
Zmiana od wartości początkowej (przedoperacyjnej) fosfatazy zasadowej (ALP) w surowicy w 3. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjny dzień przed zabiegiem i w dniu pooperacyjnym 3.
|
|
Porównanie wartości fosfatazy alkalicznej (ALP) w surowicy w 7. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjny jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 7.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) fosfatazy zasadowej (ALP) w surowicy w 7. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjny jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 7.
|
|
Porównanie wszystkich wartości fosfatazy alkalicznej (ALP) w surowicy we wszystkich czasach pobierania.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed zabiegiem oraz w dniach pooperacyjnych 1, 3 i 7.
|
Przeprowadzono analizę statystyczną powtarzanych pomiarów z wykorzystaniem testów analizy wariancji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed zabiegiem oraz w dniach pooperacyjnych 1, 3 i 7.
|
|
Porównanie wartości transaminazy alaninowej (ALT) w surowicy w 1. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 1.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) aktywności aminotransferaz alaninowej (ALT) w 1. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 1.
|
|
Porównanie wartości transaminazy alaninowej (ALT) w surowicy w 3. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 3.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) aktywności aminotransferaz alaninowej (ALT) w 3. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 3.
|
|
Porównanie wartości transaminazy alaninowej (ALT) w surowicy w 7. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 7.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) aktywności aminotransferaz alaninowej (ALT) w 7. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 7.
|
|
Porównanie wszystkich wartości transaminazy alaninowej (ALT) w surowicy we wszystkich czasach zbierania.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed zabiegiem oraz w dniach pooperacyjnych 1, 3 i 7.
|
Przeprowadzono analizę statystyczną powtarzanych pomiarów z wykorzystaniem testów analizy wariancji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed zabiegiem oraz w dniach pooperacyjnych 1, 3 i 7.
|
|
Porównanie wartości transaminazy asparaginianowej (AST) w surowicy w 1. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 1.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST) w 1. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 1.
|
|
Porównanie wartości transaminazy asparaginianowej (AST) w surowicy w 3. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 3.
|
Wartości transaminazy asparaginianowej (AST) w surowicy zebrano przed operacją i dnia 3 po operacji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 3.
|
|
Porównanie wartości transaminazy asparaginianowej (AST) w surowicy w 7. dniu po operacji.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 7.
|
Wartości transaminazy asparaginianowej (AST) w surowicy zebrano przed operacją i dnia 7 po operacji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 7.
|
|
Porównanie wszystkich wartości transaminazy asparaginianowej (AST) w surowicy we wszystkich czasach pobierania.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed zabiegiem oraz w dniach pooperacyjnych 1, 3 i 7.
|
Przeprowadzono analizę statystyczną powtarzanych pomiarów z wykorzystaniem testów analizy wariancji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed zabiegiem oraz w dniach pooperacyjnych 1, 3 i 7.
|
|
Porównanie wartości dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy w 1. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 1.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy w 1. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 1.
|
|
Porównanie wartości dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy w 3. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 3.
|
Zmiana od wartości początkowej (przedoperacyjnej) dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy w 3. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 3.
|
|
Porównanie wartości dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy w 7. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 7.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy w 7. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 7.
|
|
Porównanie wszystkich wartości dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy w czasie zbierania.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed zabiegiem oraz w dniach pooperacyjnych 1, 3 i 7.
|
Przeprowadzono analizę statystyczną powtarzanych pomiarów z wykorzystaniem testów analizy wariancji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed zabiegiem oraz w dniach pooperacyjnych 1, 3 i 7.
|
|
Porównanie wartości transpeptydazy glutamylowej (GGT) w surowicy w 1. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 1.
|
Zmiana od wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) transpeptydazy glutamylowej (GGT) w surowicy w 1. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 1.
|
|
Porównanie wartości transpeptydazy glutamylowej (GGT) w surowicy w 3. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 3.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) transpeptydazy glutamylowej (GGT) w surowicy w 3. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 3.
|
|
Porównanie wartości transpeptydazy glutamylowej (GGT) w surowicy w 7. dniu po operacji.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 7.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (przedoperacyjnej) transpeptydazy glutamylowej (GGT) w surowicy w 7. dniu po operacji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed operacją i w dniu pooperacyjnym 7.
|
|
Porównanie wszystkich wartości transpeptydazy glutamylowej (GGT) w surowicy w zebranych czasach.
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie jeden dzień przed zabiegiem oraz w dniach pooperacyjnych 1, 3 i 7.
|
Przeprowadzono analizę statystyczną powtarzanych pomiarów z wykorzystaniem testów analizy wariancji.
|
Przedoperacyjnie jeden dzień przed zabiegiem oraz w dniach pooperacyjnych 1, 3 i 7.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie czasu zakleszczenia aorty; jako czynnik ryzyka
Ramy czasowe: W czasie śródoperacyjnym
|
Wykorzystanie czasu zakleszczenia aorty
|
W czasie śródoperacyjnym
|
|
Wykorzystanie czasu krążenia pozaustrojowego; jako czynnik ryzyka
Ramy czasowe: W czasie śródoperacyjnym
|
Wykorzystanie czasu krążenia pozaustrojowego
|
W czasie śródoperacyjnym
|
|
Stosowanie wsparcia inotropowego; jako czynnik ryzyka
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym iw pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
Stosowanie różnych inotropowych środków wspomagających
|
W okresie śródoperacyjnym iw pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
|
Zastosowanie wewnątrzaortalnej pompy balonowej; jako czynnik ryzyka
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym iw pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
Zastosowanie wewnątrzaortalnej pompy balonowej
|
W okresie śródoperacyjnym iw pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
|
Stosowanie przedłużonej wentylacji mechanicznej; jako czynnik ryzyka
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 dni okresu pooperacyjnego
|
Czas trwania przedłużonej wentylacji mechanicznej
|
W ciągu pierwszych 30 dni okresu pooperacyjnego
|
|
Rozwój zapalenia płuc; jako czynnik ryzyka
Ramy czasowe: W pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
Obecność rozwoju zapalenia płuc
|
W pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
|
Rozwój okołooperacyjnego zawału serca; czynnik rsik
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym iw pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
Obecność okołooperacyjnego zawału mięśnia sercowego
|
W okresie śródoperacyjnym iw pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
|
Zdarzenie naczyniowo-mózgowe; czynnik ryzyka
Ramy czasowe: W pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
Rozwój zdarzenia naczyniowo-mózgowego (udar, przemijający napad niedokrwienny), drgawki
|
W pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
|
Obecność zaburzeń rytmu; czynnik ryzyka
Ramy czasowe: W okresie śródoperacyjnym iw pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
Obecność migotania przedsionków i innych zaburzeń rytmu
|
W okresie śródoperacyjnym iw pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
|
Konieczność leczenia nerkozastępczego; czynnik ryzyka
Ramy czasowe: W pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
Konieczność terapii nerkozastępczej (RRT)
|
W pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
|
Konieczność reoperacji; czynnik ryzyka
Ramy czasowe: W pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
Konieczność reoperacji wtórna do krwawienia
|
W pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
|
Obecność innych zdarzeń niepożądanych; czynnik ryzyka
Ramy czasowe: W pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
Obecność innych zdarzeń niepożądanych, takich jak; rozwój sepsy lub konieczność wykonania tracheostomii
|
W pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
|
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii; czynnik ryzyka
Ramy czasowe: W pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
W pierwszych 10 dniach okresu pooperacyjnego
|
|
Czas pobytu w szpitalu; czynnik ryzyka
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 dni okresu pooperacyjnego
|
Czas pobytu w szpitalu
|
W ciągu pierwszych 30 dni okresu pooperacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhou W, Wang G, Liu Y, Tao Y, Du Z, Tang Y, Qiao F, Liu Y, Xu Z. Outcomes and risk factors of postoperative hepatic dysfunction in patients undergoing acute type A aortic dissection surgery. J Thorac Dis. 2019 Aug;11(8):3225-3233. doi: 10.21037/jtd.2019.08.72.
- Wang MJ, Chao A, Huang CH, Tsai CH, Lin FY, Wang SS, Liu CC, Chu SH. Hyperbilirubinemia after cardiac operation. Incidence, risk factors, and clinical significance. J Thorac Cardiovasc Surg. 1994 Sep;108(3):429-36.
- Michalopoulos A, Alivizatos P, Geroulanos S. Hepatic dysfunction following cardiac surgery: determinants and consequences. Hepatogastroenterology. 1997 May-Jun;44(15):779-83.
- Lockey E, McIntyre N, Ross DN, Brookes E, Sturridge MF. Early jaundice after open-heart surgery. Thorax. 1967 Mar;22(2):165-9. doi: 10.1136/thx.22.2.165.
- Collins JD, Bassendine MF, Ferner R, Blesovsky A, Murray A, Pearson DT, James OF. Incidence and prognostic importance of jaundice after cardiopulmonary bypass surgery. Lancet. 1983 May 21;1(8334):1119-23. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92863-5.
- Chu CM, Chang CH, Liaw YF, Hsieh MJ. Jaundice after open heart surgery: a prospective study. Thorax. 1984 Jan;39(1):52-6. doi: 10.1136/thx.39.1.52.
- Naschitz JE, Slobodin G, Lewis RJ, Zuckerman E, Yeshurun D. Heart diseases affecting the liver and liver diseases affecting the heart. Am Heart J. 2000 Jul;140(1):111-20. doi: 10.1067/mhj.2000.107177.
- McSweeney ME, Garwood S, Levin J, Marino MR, Wang SX, Kardatzke D, Mangano DT, Wolman RL; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation and the Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. Adverse gastrointestinal complications after cardiopulmonary bypass: can outcome be predicted from preoperative risk factors? Anesth Analg. 2004 Jun;98(6):1610-1617. doi: 10.1213/01.ANE.0000113556.40345.2E.
- D'Ancona G, Baillot R, Poirier B, Dagenais F, de Ibarra JI, Bauset R, Mathieu P, Doyle D. Determinants of gastrointestinal complications in cardiac surgery. Tex Heart Inst J. 2003;30(4):280-5.
- Atoui R, Ma F, Langlois Y, Morin JF. Risk factors for prolonged stay in the intensive care unit and on the ward after cardiac surgery. J Card Surg. 2008 Mar-Apr;23(2):99-106. doi: 10.1111/j.1540-8191.2007.00564.x.
- Sharma P, Ananthanarayanan C, Vaidhya N, Malhotra A, Shah K, Sharma R. Hyperbilirubinemia after cardiac surgery: An observational study. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2015 Nov;23(9):1039-43. doi: 10.1177/0218492315607149. Epub 2015 Sep 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011.3/05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Możemy udostępnić protokół badania, raport z badania klinicznego, dane Excela z naszej pracy klinicznej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne po rejestracji iw razie potrzeby będą dostępne na stronie internetowej.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostępny dla wszystkich badaczy.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .