Het onderzoek naar de oorzaken van leverdisfunctie in de postoperatieve periode tijdens openhartoperaties
18 februari 2020 bijgewerkt door: Ayse Baysal, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Risicofactoren, leverdisfunctie en openhartchirurgie
In een prospectief observationeel onderzoek gedurende zes maanden werden patiënten met coronaire bypass-transplantaatchirurgie (CABG) en klepreparatiechirurgie (mitraal-, mitralis- en aortaklep en/of tricuspidalisklep) onderzocht op leverdisfunctie.
Alle patiënten werden verdeeld in twee groepen met of zonder hyperbilirubinemie, en dit werd gedefinieerd door het optreden van een totale plasmaconcentratie van bilirubine van meer dan 34 µmol/L (2 mg/dL) bij elke meting tijdens de postoperatieve periode.
Ons doel was om de risicofactoren te bepalen die samenhangen met leverdisfunctie bij patiënten die een openhartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergaan.
De verzamelde parameters omvatten; alaninetransaminase (ALT), aspartaattransaminase (AST), alkalische fosfatase (ALP), totaal bilirubine (TBIL) en gamma-glutamyltranspeptidase (GGT) en albumine preoperatief en op postoperatieve dag 1, 3 en 7. Mogelijke preoperatieve, intraoperatieve, en postoperatieve risicofactoren werden onderzocht.
Logistische regressieanalyse werd uitgevoerd om de risicofactoren voor postoperatieve hyperbilirubinemie te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn een reeks pathofysiologische veranderingen bij patiënten die openhartoperaties ondergaan met cardiopulmonale bypass (CPB) die hypoperfusie van de lever, centrilobulaire sinusoïde ischemie en daaropvolgende reperfusieletsels, hemolyse of systemische ontstekingsreactie veroorzaken.
Deze gebeurtenissen kunnen uiteindelijk leiden tot verschillende vormen van leverdisfunctie bij patiënten tijdens de postoperatieve periode na openhartoperaties.
Er werd een verhoogde incidentie van leverfunctietestafwijkingen gemeld, en de percentages variëren tussen 10% en 40%.
Het optreden van postoperatieve hyperbilirubinemie is cruciaal bij verhoogde morbiditeit en mortaliteit na openhartoperaties met CPB.
Er zijn verschillende meldingen van de mogelijke risicofactoren die verband houden met leverdisfunctie.
In eerdere studies lag de incidentie van postoperatieve hyperbilirubinemie tussen de 20% en 51% bij openhartoperaties met CPB.
De oorzaken van deze hogere incidentie hielden verband met de aanwezigheid van verschillende mogelijke risicofactoren, waaronder; hartklepaandoening en gerelateerde lage cardiale outputtoestanden en lage ejectiefractie.
Andere belangrijke risicofactoren voor postoperatieve leverdisfunctie na een openhartoperatie met CPB waren een langere operatieduur en een groter bloedtransfusievolume.
CPB zelf is echter geen significant bestanddeel in de postoperatieve ontwikkeling van hyperbilirubinemie.
Splanchnische ischemie voor of tijdens de operatie en in de postoperatieve periode blijkt een essentiële oorzaak te zijn.
Andere risicofactoren die werden geïdentificeerd als mogelijke risicofactoren voor postoperatieve leverdisfunctie.
We kunnen deze factoren opsommen als; slechte preoperatieve hartfunctie, hemodynamische instabiliteit, spoedoperaties en preoperatieve leverdisfunctie.
Ons doel was om de mogelijke risicofactoren te bepalen die samenhangen met leverdisfunctie bij patiënten die een openhartoperatie met CPB ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
340
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie wordt uitgevoerd bij een patiëntenpopulatie die een openhartoperatie ondergaat met een cardiopulmonale bypass.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een openhartoperatie ondergaan bij het CPB,
- Patiënten tussen de 19 en 80 jaar,
- American Society of Anesthesiologist (ASA) status van 2 en 3,
- Preoperatieve ejectiefractie (EF) groter dan 30%.
- Er waren vijf verschillende patiëntengroepen voor openhartoperaties in deze studie. De groepen omvatten; coronaire bypassoperatie (CABG), mitralisklepvervanging, aortaklepvervanging, gecombineerde mitralis- en aortaklepvervanging, gecombineerde mitralisklep-, aorta- en/of tricuspidalisklepvervanging.
Uitsluitingscriteria:
- Zowel CABG als klepvervanging,
- Resectie van een ventriculair of aorta-aneurysma,
- Transplantatie of een andere chirurgische ingreep,
- Heroperatie van klepherstelchirurgie, patiënten met een preoperatieve ejectiefractie van minder dan 30%,
- Preoperatieve hyperbilirubinemie gedefinieerd als totale bilirubineconcentratie van meer dan 3 mg/dL,
- Preoperatief congestief hartfalen, preoperatieve nierdisfunctie (serumcreatinine hoger dan 1,3 mg/dl),
- Chronische oligurie/anurie die dialyse vereist,
- Preoperatieve American Society of Anesthesiologist (ASA) status van 4,
- Geschiedenis van pancreatitis of huidige behandeling met corticosteroïden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Open hart operatie
Patiënten die een openhartoperatie ondergaan met een cardiopulmonale bypass
|
In een enkele groep patiënten, waaronder 340 patiënten die een openhartoperatie ondergingen gedurende een periode van negen maanden, omvatten de verzamelde parameters; alaninetransaminase (ALT), aspartaattransaminase (AST), alkalische fosfatase (ALP), totaal bilirubine (TBIL) en gamma-glutamyltranspeptidase (GGT) en albumine preoperatief en op postoperatieve dagen van 1, 3 en 7.
Alle patiënten werden verdeeld in twee groepen met of zonder hyperbilirubinemie, en dit werd gedefinieerd door het optreden van een totale plasmaconcentratie van bilirubine van meer dan 34 µmol/L (2 mg/dL) bij elke meting tijdens de postoperatieve periode.
Voor elke diagnostische test werd een vergelijking binnen de groep voor verschillende tijdstippen statistisch geëvalueerd door analyse van variantietesten.
Andere namen:
Mogelijke preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve risicofactoren werden onderzocht.
De relaties tussen hyperbilirubinemie en mogelijke risicofactoren worden gezocht door het gebruik van de statistische analysemethoden, waaronder logistische regressieanalyse.
Alle patiënten werden gedurende een periode van tien dagen postoperatief onderzocht.
Gedurende deze periode werden het verblijf op de intensive care (ICU), het verblijf in het ziekenhuis en alle bijwerkingen geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van serumwaarden voor totaal bilirubine op postoperatieve dag 1.
Tijdsspanne: Preoperatief één dag voor de operatie en postoperatief dag 1.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serum totaal bilirubine op postoperatieve dag 1.
|
Preoperatief één dag voor de operatie en postoperatief dag 1.
|
|
Vergelijking van serumwaarden voor totaal bilirubine op postoperatieve dag 3.
Tijdsspanne: Preoperatief één dag voor de operatie en postoperatief dag 3.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serum totaal bilirubine op postoperatieve dag 3.
|
Preoperatief één dag voor de operatie en postoperatief dag 3.
|
|
Vergelijking van serumwaarden voor totaal bilirubine op postoperatieve dag 7.
Tijdsspanne: Preoperatief één dag voor de operatie en postoperatief dag 7.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serum totaal bilirubine op postoperatieve dag 7.
|
Preoperatief één dag voor de operatie en postoperatief dag 7.
|
|
Vergelijking van alle totale serumbilirubinewaarden op alle verzamelde tijdstippen.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1, 3 en 7.
|
Er werd een statistische analyse van herhaalde metingen uitgevoerd met behulp van analyse van variantietesten.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1, 3 en 7.
|
|
Vergelijking van serumalbuminewaarden op postoperatieve dag 1.
Tijdsspanne: Preoperatief één dag voor de operatie en postoperatief dag 1.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serumalbumine op postoperatieve dag 1.
|
Preoperatief één dag voor de operatie en postoperatief dag 1.
|
|
Vergelijking van serumalbuminewaarden op postoperatieve dag 3.
Tijdsspanne: Preoperatief één dag voor de operatie en postoperatief dag 3.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serumalbumine op postoperatieve dag 3.
|
Preoperatief één dag voor de operatie en postoperatief dag 3.
|
|
Vergelijking van serumalbuminewaarden op postoperatieve dag 7.
Tijdsspanne: Preoperatief één dag voor de operatie en postoperatief dag 7.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serumalbumine op postoperatieve dag 7.
|
Preoperatief één dag voor de operatie en postoperatief dag 7.
|
|
Vergelijking van alle serumalbuminewaarden op alle verzamelde tijdstippen.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1, 3 en 7.
|
Er werd een statistische analyse van herhaalde metingen uitgevoerd met behulp van analyse van variantietesten.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1, 3 en 7.
|
|
Vergelijking van serum alkalische fosfatase (ALP) waarden op postoperatieve dag 1.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1.
|
Verandering van baseline (preoperatief) van serum alkalische fosfatase (ALP) op postoperatieve dag 1.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1.
|
|
Vergelijking van serum alkalische fosfatase (ALP) waarden op postoperatieve dag 3.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 3.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serum alkalische fosfatase (ALP) op postoperatieve dag 3.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 3.
|
|
Vergelijking van serum alkalische fosfatase (ALP) waarden op postoperatieve dag 7.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op dag 7 postoperatief.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serum alkalische fosfatase (ALP) op postoperatieve dag 7.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op dag 7 postoperatief.
|
|
Vergelijking van alle serum alkalische fosfatase (ALP) waarden op alle verzamelde tijdstippen.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1, 3 en 7.
|
Er werd een statistische analyse van herhaalde metingen uitgevoerd met behulp van analyse van variantietesten.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1, 3 en 7.
|
|
Vergelijking van serum alanine transaminase (ALT) waarden op postoperatieve dag 1.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serum alaninetransaminase (ALT) op postoperatieve dag 1.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1.
|
|
Vergelijking van serum alanine transaminase (ALT) waarden op postoperatieve dag 3.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 3.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serum alaninetransaminase (ALT) op postoperatieve dag 3.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 3.
|
|
Vergelijking van serum alanine transaminase (ALT) waarden op postoperatieve dag 7.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op dag 7 postoperatief.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serum alaninetransaminase (ALT) op postoperatieve dag 7.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op dag 7 postoperatief.
|
|
Vergelijking van alle serum-alaninetransaminase (ALT)-waarden op alle verzamelde tijdstippen.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1, 3 en 7.
|
Er werd een statistische analyse van herhaalde metingen uitgevoerd met behulp van analyse van variantietesten.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1, 3 en 7.
|
|
Vergelijking van serumaspartaattransaminase (AST)-waarden op postoperatieve dag 1.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serumaspartaattransaminase (AST) op postoperatieve dag 1.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1.
|
|
Vergelijking van serumaspartaattransaminase (AST)-waarden op postoperatieve dag 3.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 3.
|
Serumaspartaattransaminase (AST)-waarden werden preoperatief en postoperatief op dag 3 verzameld.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 3.
|
|
Vergelijking van serumaspartaattransaminase (AST)-waarden op postoperatieve dag 7.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op dag 7 postoperatief.
|
Serumaspartaattransaminase (AST)-waarden werden preoperatief en postoperatief op dag 7 verzameld.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op dag 7 postoperatief.
|
|
Vergelijking van alle serumaspartaattransaminase (AST)-waarden op alle verzamelde tijdstippen.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1, 3 en 7.
|
Er werd een statistische analyse van herhaalde metingen uitgevoerd met behulp van analyse van variantietesten.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1, 3 en 7.
|
|
Vergelijking van serumlactaatdehydrogenase (LDH)-waarden op postoperatieve dag 1.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serumlactaatdehydrogenase (LDH) op postoperatieve dag 1.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1.
|
|
Vergelijking van serumlactaatdehydrogenase (LDH)-waarden op postoperatieve dag 3.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 3.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serumlactaatdehydrogenase (LDH) op postoperatieve dag 3.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 3.
|
|
Vergelijking van serumlactaatdehydrogenase (LDH)-waarden op postoperatieve dag 7.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op dag 7 postoperatief.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serumlactaatdehydrogenase (LDH) op postoperatieve dag 7.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op dag 7 postoperatief.
|
|
Vergelijking van alle serumlactaatdehydrogenase (LDH)-waarden op verzamelde tijdstippen.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1, 3 en 7.
|
Er werd een statistische analyse van herhaalde metingen uitgevoerd met behulp van analyse van variantietesten.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1, 3 en 7.
|
|
Vergelijking van serumglutamyltranspeptidase (GGT)-waarden op postoperatieve dag 1.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serumglutamyltranspeptidase (GGT) op postoperatieve dag 1.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1.
|
|
Vergelijking van serum glutamyl transpeptidase (GGT) waarden op postoperatieve dag 3.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 3.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serumglutamyltranspeptidase (GGT) op postoperatieve dag 3.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 3.
|
|
Vergelijking van serumglutamyltranspeptidase (GGT)-waarden op postoperatieve dag 7.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op dag 7 postoperatief.
|
Verandering ten opzichte van baseline (preoperatief) van serumglutamyltranspeptidase (GGT) op postoperatieve dag 7.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op dag 7 postoperatief.
|
|
Vergelijking van alle serumglutamyltranspeptidase (GGT)-waarden op verzamelde tijdstippen.
Tijdsspanne: Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1, 3 en 7.
|
Er werd een statistische analyse van herhaalde metingen uitgevoerd met behulp van analyse van variantietesten.
|
Preoperatief een dag voor de operatie en op postoperatieve dag 1, 3 en 7.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van aorta-kruisklemtijd; als risicofactor
Tijdsspanne: Tijdens intraoperatieve tijd
|
Gebruik van aorta-kruisklemtijd
|
Tijdens intraoperatieve tijd
|
|
Gebruik van cardiopulmonale bypass-tijd; als risicofactor
Tijdsspanne: Tijdens intraoperatieve tijd
|
Gebruik van cardiopulmonale bypass-tijd
|
Tijdens intraoperatieve tijd
|
|
Gebruik van inotrope ondersteuning; als risicofactor
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve tijd en in de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
Gebruik van verschillende inotrope ondersteuningsmiddelen
|
Tijdens de intraoperatieve tijd en in de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
|
Gebruik van intra-aortale ballonpomp; als risicofactor
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve tijd en in de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
Gebruik van een intra-aortale ballonpomp
|
Tijdens de intraoperatieve tijd en in de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
|
Gebruik van langdurige mechanische ventilatie; als risicofactor
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 30 dagen van de postoperatieve periode
|
Duur van langdurige mechanische ventilatie
|
Tijdens de eerste 30 dagen van de postoperatieve periode
|
|
Ontwikkeling van longontsteking; als risicofactor
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
Aanwezigheid van ontwikkeling van longontsteking
|
Tijdens de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
|
Ontwikkeling van een perioperatieve hartaanval; een rsik-factor
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve tijd en in de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
Aanwezigheid van perioperatief myocardinfarct
|
Tijdens de intraoperatieve tijd en in de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
|
Cerebrovasculaire gebeurtenis; een risicofactor
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
Ontwikkeling van cerebrovasculaire gebeurtenis (beroerte, voorbijgaande ischemische aanval), toevallen
|
Tijdens de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
|
Aanwezigheid van ritmestoornissen; een risicofactor
Tijdsspanne: Tijdens de intraoperatieve tijd en in de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
Aanwezigheid van atriumfibrilleren en andere ritmestoornissen
|
Tijdens de intraoperatieve tijd en in de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
|
Behoefte aan nierfunctievervangende therapie; een risicofactor
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
Behoefte aan nierfunctievervangende therapie (RRT)
|
Tijdens de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
|
Noodzaak van heroperatie; een risicofactor
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
Noodzaak van heroperatie secundair aan bloeding
|
Tijdens de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
|
Aanwezigheid van andere bijwerkingen; een risicofactor
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
Aanwezigheid van andere bijwerkingen zoals; ontwikkeling van sepsis of behoefte aan tracheostomie
|
Tijdens de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
|
Duur van verblijf op de intensive care; een risicofactor
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
Duur van het verblijf op de intensive care
|
Tijdens de eerste 10 dagen van de postoperatieve periode
|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis; een risicofactor
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 30 dagen van de postoperatieve periode
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
|
Tijdens de eerste 30 dagen van de postoperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhou W, Wang G, Liu Y, Tao Y, Du Z, Tang Y, Qiao F, Liu Y, Xu Z. Outcomes and risk factors of postoperative hepatic dysfunction in patients undergoing acute type A aortic dissection surgery. J Thorac Dis. 2019 Aug;11(8):3225-3233. doi: 10.21037/jtd.2019.08.72.
- Wang MJ, Chao A, Huang CH, Tsai CH, Lin FY, Wang SS, Liu CC, Chu SH. Hyperbilirubinemia after cardiac operation. Incidence, risk factors, and clinical significance. J Thorac Cardiovasc Surg. 1994 Sep;108(3):429-36.
- Michalopoulos A, Alivizatos P, Geroulanos S. Hepatic dysfunction following cardiac surgery: determinants and consequences. Hepatogastroenterology. 1997 May-Jun;44(15):779-83.
- Lockey E, McIntyre N, Ross DN, Brookes E, Sturridge MF. Early jaundice after open-heart surgery. Thorax. 1967 Mar;22(2):165-9. doi: 10.1136/thx.22.2.165.
- Collins JD, Bassendine MF, Ferner R, Blesovsky A, Murray A, Pearson DT, James OF. Incidence and prognostic importance of jaundice after cardiopulmonary bypass surgery. Lancet. 1983 May 21;1(8334):1119-23. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92863-5.
- Chu CM, Chang CH, Liaw YF, Hsieh MJ. Jaundice after open heart surgery: a prospective study. Thorax. 1984 Jan;39(1):52-6. doi: 10.1136/thx.39.1.52.
- Naschitz JE, Slobodin G, Lewis RJ, Zuckerman E, Yeshurun D. Heart diseases affecting the liver and liver diseases affecting the heart. Am Heart J. 2000 Jul;140(1):111-20. doi: 10.1067/mhj.2000.107177.
- McSweeney ME, Garwood S, Levin J, Marino MR, Wang SX, Kardatzke D, Mangano DT, Wolman RL; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation and the Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. Adverse gastrointestinal complications after cardiopulmonary bypass: can outcome be predicted from preoperative risk factors? Anesth Analg. 2004 Jun;98(6):1610-1617. doi: 10.1213/01.ANE.0000113556.40345.2E.
- D'Ancona G, Baillot R, Poirier B, Dagenais F, de Ibarra JI, Bauset R, Mathieu P, Doyle D. Determinants of gastrointestinal complications in cardiac surgery. Tex Heart Inst J. 2003;30(4):280-5.
- Atoui R, Ma F, Langlois Y, Morin JF. Risk factors for prolonged stay in the intensive care unit and on the ward after cardiac surgery. J Card Surg. 2008 Mar-Apr;23(2):99-106. doi: 10.1111/j.1540-8191.2007.00564.x.
- Sharma P, Ananthanarayanan C, Vaidhya N, Malhotra A, Shah K, Sharma R. Hyperbilirubinemia after cardiac surgery: An observational study. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2015 Nov;23(9):1039-43. doi: 10.1177/0218492315607149. Epub 2015 Sep 23.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011.3/05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We kunnen het onderzoeksprotocol, het klinische onderzoeksrapport en de Excel-gegevens van ons klinische werk delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn beschikbaar bij registratie en zullen indien nodig beschikbaar zijn op de website.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegankelijk voor alle onderzoekers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .