Исследование причин печеночной дисфункции в послеоперационном периоде при операциях на открытом сердце
18 февраля 2020 г. обновлено: Ayse Baysal, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Факторы риска, дисфункция печени и операции на открытом сердце
В проспективном обсервационном исследовании в течение шести месяцев у пациентов с аортокоронарным шунтированием (АКШ) и операциями по восстановлению клапанов (митральный, митральный, аортальный клапан и/или трехстворчатый клапан) были исследованы нарушения функции печени.
Все пациенты были разделены на две группы как с гипербилирубинемией, так и без нее, что определялось появлением концентрации общего билирубина плазмы более 34 мкмоль/л (2 мг/дл) при любом измерении в послеоперационном периоде.
Нашей целью было определить факторы риска, связанные с дисфункцией печени у пациентов, перенесших операции на открытом сердце с искусственным кровообращением.
Собранные параметры включают в себя; аланинтрансаминаза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), щелочная фосфатаза (ЩФ), общий билирубин (ТБИЛ) и гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТ) и альбумин до операции и в послеоперационные дни 1, 3 и 7. Возможны предоперационные, интраоперационные, исследованы послеоперационные факторы риска.
Был проведен логистический регрессионный анализ для выявления факторов риска послеоперационной гипербилирубинемии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Существует ряд патофизиологических изменений у пациентов, перенесших операции на открытом сердце с искусственным кровообращением (ИК), которые вызывают гипоперфузию печени, центролобулярную ишемию синусоидов с последующими реперфузионными повреждениями, гемолизом или системной воспалительной реакцией.
Эти явления в последующем могут приводить к различным формам печеночной дисфункции у больных в послеоперационном периоде после операций на открытом сердце.
Сообщалось о повышенной частоте отклонений от нормы показателей функции печени, частота которых колеблется от 10% до 40%.
Возникновение послеоперационной гипербилирубинемии имеет решающее значение в повышении заболеваемости и смертности после операции на открытом сердце с ИК.
Есть несколько сообщений о возможных факторах риска, связанных с дисфункцией печени.
В предыдущих исследованиях частота послеоперационной гипербилирубинемии составляла от 20% до 51% при операциях на открытом сердце с ИК.
Причины этой более высокой заболеваемости были связаны с наличием различных возможных факторов риска, в том числе; пороки клапанов сердца и связанные с ними состояния с низким сердечным выбросом и низкой фракцией выброса.
Другими важными факторами риска послеоперационной печеночной дисфункции после операций на открытом сердце с искусственным кровообращением были более длительное время операции и больший объем переливания крови.
Однако сам по себе ИК не играет существенной роли в послеоперационном развитии гипербилирубинемии.
Существенной причиной является ишемия внутренних органов до или во время операции и в послеоперационном периоде.
Другие факторы риска, которые были идентифицированы как возможные факторы риска послеоперационной дисфункции печени.
Мы можем перечислить эти факторы как; плохая предоперационная функция сердца, гемодинамическая нестабильность, экстренное хирургическое вмешательство и предоперационная дисфункция печени.
Нашей целью было определить возможные факторы риска, связанные с дисфункцией печени у пациентов, перенесших операцию на открытом сердце с ИК.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
340
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование выполнено на популяции пациентов, перенесших операцию на открытом сердце с искусственным кровообращением.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце с ИК,
- Пациенты в возрасте от 19 до 80 лет,
- Американское общество анестезиологов (ASA) со статусом 2 и 3,
- Предоперационная фракция выброса (ФВ) более 30%.
- В этом исследовании участвовало пять различных групп пациентов, перенесших операцию на открытом сердце. Группы включают в себя; аортокоронарное шунтирование (АКШ), замена митрального клапана, замена аортального клапана, комбинированная замена митрального и аортального клапанов, комбинированная замена митрального, аортального и/или трехстворчатого клапана.
Критерий исключения:
- Замена коронарного шунта и клапана,
- Резекция аневризмы желудочка или аорты,
- Трансплантация или другая хирургическая процедура,
- Повторная операция по восстановлению клапанов, пациенты с дооперационной фракцией выброса менее 30%,
- Предоперационная гипербилирубинемия, определяемая как концентрация общего билирубина более 3 мг/дл,
- Предоперационная застойная сердечная недостаточность, предоперационная почечная дисфункция (креатинин сыворотки выше 1,3 мг/дл),
- Хроническая олигурия/анурия, требующая диализа,
- Предоперационный статус Американского общества анестезиологов (ASA) 4,
- Панкреатит в анамнезе или текущее лечение кортикостероидами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Операция на открытом сердце
Пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце с искусственным кровообращением
|
В одной группе пациентов, включающей 340 пациентов, перенесших операцию на открытом сердце в течение девяти месяцев, собранные параметры включают: аланинтрансаминаза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), щелочная фосфатаза (ЩФ), общий билирубин (ТБИЛ), гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТ) и альбумин до операции и в послеоперационные дни 1, 3 и 7.
Все пациенты были разделены на две группы как с гипербилирубинемией, так и без нее, что определялось появлением концентрации общего билирубина плазмы более 34 мкмоль/л (2 мг/дл) при любом измерении в послеоперационном периоде.
Для каждого диагностического теста сравнение внутри группы для разных моментов времени было статистически оценено с помощью анализа дисперсионных тестов.
Другие имена:
Исследованы возможные предоперационные, интраоперационные и послеоперационные факторы риска.
Отношения между гипербилирубинемией и возможными факторами риска ищут с использованием методов статистического анализа, включая логистический регрессионный анализ.
Все больные обследованы в течение десяти дней после операции.
В течение этого периода регистрировались пребывание в отделении интенсивной терапии (ОИТ), пребывание в стационаре и все нежелательные явления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение показателей общего билирубина в сыворотке крови на 1-й день после операции.
Временное ограничение: Предоперационный день за день до операции и послеоперационный день 1.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) общего билирубина в сыворотке крови в 1-й послеоперационный день.
|
Предоперационный день за день до операции и послеоперационный день 1.
|
|
Сравнение значений общего билирубина сыворотки крови на 3-й день после операции.
Временное ограничение: До операции за 1 день до операции и после операции 3 дня.
|
Изменение общего билирубина сыворотки крови по сравнению с исходным (до операции) на 3-й послеоперационный день.
|
До операции за 1 день до операции и после операции 3 дня.
|
|
Сравнение значений общего билирубина сыворотки крови на 7-й день после операции.
Временное ограничение: До операции за день до операции и после операции на 7 день.
|
Изменение общего билирубина сыворотки крови по сравнению с исходным (до операции) на 7-й день после операции.
|
До операции за день до операции и после операции на 7 день.
|
|
Сравнение всех значений общего билирубина в сыворотке во все моменты времени.
Временное ограничение: Предоперационно за сутки до операции и в послеоперационные дни 1, 3 и 7.
|
Был проведен статистический анализ повторных измерений с использованием тестов дисперсионного анализа.
|
Предоперационно за сутки до операции и в послеоперационные дни 1, 3 и 7.
|
|
Сравнение значений сывороточного альбумина в 1-й день после операции.
Временное ограничение: Предоперационный день за день до операции и послеоперационный день 1.
|
Изменение сывороточного альбумина по сравнению с исходным (до операции) в 1-й послеоперационный день.
|
Предоперационный день за день до операции и послеоперационный день 1.
|
|
Сравнение показателей сывороточного альбумина на 3-й день после операции.
Временное ограничение: До операции за 1 день до операции и после операции 3 дня.
|
Изменение сывороточного альбумина по сравнению с исходным (до операции) на 3-й послеоперационный день.
|
До операции за 1 день до операции и после операции 3 дня.
|
|
Сравнение показателей сывороточного альбумина на 7-й день после операции.
Временное ограничение: До операции за день до операции и после операции на 7 день.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) сывороточного альбумина на 7-й послеоперационный день.
|
До операции за день до операции и после операции на 7 день.
|
|
Сравнение всех значений сывороточного альбумина во все моменты времени.
Временное ограничение: Предоперационно за сутки до операции и в послеоперационные дни 1, 3 и 7.
|
Был проведен статистический анализ повторных измерений с использованием тестов дисперсионного анализа.
|
Предоперационно за сутки до операции и в послеоперационные дни 1, 3 и 7.
|
|
Сравнение показателей щелочной фосфатазы (ЩФ) сыворотки крови на 1-й день после операции.
Временное ограничение: До операции за день до операции и в послеоперационный день 1.
|
Изменение уровня щелочной фосфатазы (ЩФ) в сыворотке крови по сравнению с исходным (до операции) в 1-й послеоперационный день.
|
До операции за день до операции и в послеоперационный день 1.
|
|
Сравнение показателей щелочной фосфатазы (ЩФ) сыворотки крови на 3-й день после операции.
Временное ограничение: До операции за день до операции и на 3-й день после операции.
|
Изменение уровня щелочной фосфатазы (ЩФ) в сыворотке крови по сравнению с исходным (до операции) на 3-й послеоперационный день.
|
До операции за день до операции и на 3-й день после операции.
|
|
Сравнение показателей щелочной фосфатазы (ЩФ) сыворотки крови на 7-й день после операции.
Временное ограничение: До операции за день до операции и на 7-й день после операции.
|
Изменение уровня щелочной фосфатазы (ЩФ) в сыворотке крови по сравнению с исходным (до операции) на 7-й день после операции.
|
До операции за день до операции и на 7-й день после операции.
|
|
Сравнение всех значений сывороточной щелочной фосфатазы (ЩФ) во все моменты времени.
Временное ограничение: Предоперационно за сутки до операции и в послеоперационные дни 1, 3 и 7.
|
Был проведен статистический анализ повторных измерений с использованием тестов дисперсионного анализа.
|
Предоперационно за сутки до операции и в послеоперационные дни 1, 3 и 7.
|
|
Сравнение показателей аланинтрансаминазы (АЛТ) в сыворотке крови на 1-й послеоперационный день.
Временное ограничение: До операции за день до операции и в послеоперационный день 1.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) аланинтрансаминазы (АЛТ) в сыворотке крови в 1-й послеоперационный день.
|
До операции за день до операции и в послеоперационный день 1.
|
|
Сравнение значений аланинтрансаминазы (АЛТ) в сыворотке крови на 3-й день после операции.
Временное ограничение: До операции за день до операции и на 3-й день после операции.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) аланинтрансаминазы (АЛТ) в сыворотке крови на 3-й послеоперационный день.
|
До операции за день до операции и на 3-й день после операции.
|
|
Сравнение значений аланинтрансаминазы (АЛТ) в сыворотке крови на 7-й день после операции.
Временное ограничение: До операции за сутки до операции и на 7-е сутки после операции.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) аланинтрансаминазы (АЛТ) в сыворотке крови на 7-й послеоперационный день.
|
До операции за сутки до операции и на 7-е сутки после операции.
|
|
Сравнение всех значений аланинтрансаминазы (АЛТ) в сыворотке во все моменты времени.
Временное ограничение: Предоперационно за сутки до операции и в послеоперационные дни 1, 3 и 7.
|
Был проведен статистический анализ повторных измерений с использованием тестов дисперсионного анализа.
|
Предоперационно за сутки до операции и в послеоперационные дни 1, 3 и 7.
|
|
Сравнение значений аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови на 1-й послеоперационный день.
Временное ограничение: До операции за день до операции и в послеоперационный день 1.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови в 1-й послеоперационный день.
|
До операции за день до операции и в послеоперационный день 1.
|
|
Сравнение значений аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови на 3-й день после операции.
Временное ограничение: До операции за день до операции и на 3-й день после операции.
|
Значения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке были собраны до операции и после операции на 3-й день.
|
До операции за день до операции и на 3-й день после операции.
|
|
Сравнение значений аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови на 7-й день после операции.
Временное ограничение: До операции за сутки до операции и на 7-е сутки после операции.
|
Значения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке были собраны до операции и после операции на 7-й день.
|
До операции за сутки до операции и на 7-е сутки после операции.
|
|
Сравнение всех значений аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке во все моменты времени.
Временное ограничение: Предоперационно за сутки до операции и в послеоперационные дни 1, 3 и 7.
|
Был проведен статистический анализ повторных измерений с использованием тестов дисперсионного анализа.
|
Предоперационно за сутки до операции и в послеоперационные дни 1, 3 и 7.
|
|
Сравнение значений лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови на 1-й день после операции.
Временное ограничение: До операции за день до операции и в послеоперационный день 1.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови в 1-й послеоперационный день.
|
До операции за день до операции и в послеоперационный день 1.
|
|
Сравнение значений лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови на 3-й день после операции.
Временное ограничение: До операции за день до операции и на 3-й день после операции.
|
Изменение сывороточной лактатдегидрогеназы (ЛДГ) по сравнению с исходным уровнем (до операции) на 3-й послеоперационный день.
|
До операции за день до операции и на 3-й день после операции.
|
|
Сравнение значений лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови на 7-й день после операции.
Временное ограничение: До операции за сутки до операции и на 7-е сутки после операции.
|
Изменение сывороточной лактатдегидрогеназы (ЛДГ) по сравнению с исходным уровнем (до операции) на 7-й послеоперационный день.
|
До операции за сутки до операции и на 7-е сутки после операции.
|
|
Сравнение всех значений лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке за время сбора данных.
Временное ограничение: Предоперационно за сутки до операции и в послеоперационные дни 1, 3 и 7.
|
Был проведен статистический анализ повторных измерений с использованием тестов дисперсионного анализа.
|
Предоперационно за сутки до операции и в послеоперационные дни 1, 3 и 7.
|
|
Сравнение показателей глутамилтранспептидазы (ГГТ) в сыворотке крови на 1-й послеоперационный день.
Временное ограничение: До операции за день до операции и в послеоперационный день 1.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) уровня глутамилтранспептидазы в сыворотке крови (ГГТ) в 1-й послеоперационный день.
|
До операции за день до операции и в послеоперационный день 1.
|
|
Сравнение значений глутамилтранспептидазы (ГГТ) сыворотки на 3-й день после операции.
Временное ограничение: До операции за день до операции и на 3-й день после операции.
|
Изменение уровня глутамилтранспептидазы в сыворотке крови (ГГТ) по сравнению с исходным уровнем (до операции) на 3-й послеоперационный день.
|
До операции за день до операции и на 3-й день после операции.
|
|
Сравнение показателей глутамилтранспептидазы (ГГТ) в сыворотке крови на 7-й день после операции.
Временное ограничение: До операции за сутки до операции и на 7-е сутки после операции.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до операции) уровня глутамилтранспептидазы в сыворотке крови (ГГТ) на 7-й послеоперационный день.
|
До операции за сутки до операции и на 7-е сутки после операции.
|
|
Сравнение всех значений глутамилтранспептидазы (ГГТ) в сыворотке во время сбора данных.
Временное ограничение: Предоперационно за сутки до операции и в послеоперационные дни 1, 3 и 7.
|
Был проведен статистический анализ повторных измерений с использованием тестов дисперсионного анализа.
|
Предоперационно за сутки до операции и в послеоперационные дни 1, 3 и 7.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование времени пережатия аорты; как фактор риска
Временное ограничение: В интраоперационное время
|
Использование времени пережатия аорты
|
В интраоперационное время
|
|
Использование времени искусственного кровообращения; как фактор риска
Временное ограничение: В интраоперационное время
|
Использование времени искусственного кровообращения
|
В интраоперационное время
|
|
Использование инотропной поддержки; как фактор риска
Временное ограничение: В интраоперационное время и в первые 10 дней послеоперационного периода
|
Использование различных инотропных средств поддержки
|
В интраоперационное время и в первые 10 дней послеоперационного периода
|
|
Использование внутриаортальной баллонной контрпульсации; как фактор риска
Временное ограничение: В интраоперационное время и в первые 10 дней послеоперационного периода
|
Использование внутриаортальной баллонной контрпульсации
|
В интраоперационное время и в первые 10 дней послеоперационного периода
|
|
Применение длительной ИВЛ; как фактор риска
Временное ограничение: В течение первых 30 дней послеоперационного периода
|
Продолжительность длительной ИВЛ
|
В течение первых 30 дней послеоперационного периода
|
|
Развитие пневмонии; как фактор риска
Временное ограничение: В течение первых 10 дней послеоперационного периода
|
Наличие развития пневмонии
|
В течение первых 10 дней послеоперационного периода
|
|
Развитие периоперационного инфаркта; фактор риска
Временное ограничение: В интраоперационное время и в первые 10 дней послеоперационного периода
|
Наличие периоперационного инфаркта миокарда
|
В интраоперационное время и в первые 10 дней послеоперационного периода
|
|
Цереброваскулярное событие; фактор риска
Временное ограничение: В течение первых 10 дней послеоперационного периода
|
Развитие нарушения мозгового кровообращения (инсульт, транзиторная ишемическая атака), судороги
|
В течение первых 10 дней послеоперационного периода
|
|
Наличие нарушения ритма; фактор риска
Временное ограничение: В интраоперационное время и в первые 10 дней послеоперационного периода
|
Наличие мерцательной аритмии и других нарушений ритма
|
В интраоперационное время и в первые 10 дней послеоперационного периода
|
|
Необходимость заместительной почечной терапии; фактор риска
Временное ограничение: В течение первых 10 дней послеоперационного периода
|
Необходимость заместительной почечной терапии (ЗПТ)
|
В течение первых 10 дней послеоперационного периода
|
|
Необходимость повторной операции; фактор риска
Временное ограничение: В течение первых 10 дней послеоперационного периода
|
Необходимость повторной операции вследствие кровотечения
|
В течение первых 10 дней послеоперационного периода
|
|
Наличие других нежелательных явлений; фактор риска
Временное ограничение: В течение первых 10 дней послеоперационного периода
|
Наличие других нежелательных явлений, таких как; развитие сепсиса или необходимость трахеостомии
|
В течение первых 10 дней послеоперационного периода
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии; фактор риска
Временное ограничение: В течение первых 10 дней послеоперационного периода
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
В течение первых 10 дней послеоперационного периода
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре; фактор риска
Временное ограничение: В течение первых 30 дней послеоперационного периода
|
Продолжительность пребывания в стационаре
|
В течение первых 30 дней послеоперационного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhou W, Wang G, Liu Y, Tao Y, Du Z, Tang Y, Qiao F, Liu Y, Xu Z. Outcomes and risk factors of postoperative hepatic dysfunction in patients undergoing acute type A aortic dissection surgery. J Thorac Dis. 2019 Aug;11(8):3225-3233. doi: 10.21037/jtd.2019.08.72.
- Wang MJ, Chao A, Huang CH, Tsai CH, Lin FY, Wang SS, Liu CC, Chu SH. Hyperbilirubinemia after cardiac operation. Incidence, risk factors, and clinical significance. J Thorac Cardiovasc Surg. 1994 Sep;108(3):429-36.
- Michalopoulos A, Alivizatos P, Geroulanos S. Hepatic dysfunction following cardiac surgery: determinants and consequences. Hepatogastroenterology. 1997 May-Jun;44(15):779-83.
- Lockey E, McIntyre N, Ross DN, Brookes E, Sturridge MF. Early jaundice after open-heart surgery. Thorax. 1967 Mar;22(2):165-9. doi: 10.1136/thx.22.2.165.
- Collins JD, Bassendine MF, Ferner R, Blesovsky A, Murray A, Pearson DT, James OF. Incidence and prognostic importance of jaundice after cardiopulmonary bypass surgery. Lancet. 1983 May 21;1(8334):1119-23. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92863-5.
- Chu CM, Chang CH, Liaw YF, Hsieh MJ. Jaundice after open heart surgery: a prospective study. Thorax. 1984 Jan;39(1):52-6. doi: 10.1136/thx.39.1.52.
- Naschitz JE, Slobodin G, Lewis RJ, Zuckerman E, Yeshurun D. Heart diseases affecting the liver and liver diseases affecting the heart. Am Heart J. 2000 Jul;140(1):111-20. doi: 10.1067/mhj.2000.107177.
- McSweeney ME, Garwood S, Levin J, Marino MR, Wang SX, Kardatzke D, Mangano DT, Wolman RL; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation and the Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. Adverse gastrointestinal complications after cardiopulmonary bypass: can outcome be predicted from preoperative risk factors? Anesth Analg. 2004 Jun;98(6):1610-1617. doi: 10.1213/01.ANE.0000113556.40345.2E.
- D'Ancona G, Baillot R, Poirier B, Dagenais F, de Ibarra JI, Bauset R, Mathieu P, Doyle D. Determinants of gastrointestinal complications in cardiac surgery. Tex Heart Inst J. 2003;30(4):280-5.
- Atoui R, Ma F, Langlois Y, Morin JF. Risk factors for prolonged stay in the intensive care unit and on the ward after cardiac surgery. J Card Surg. 2008 Mar-Apr;23(2):99-106. doi: 10.1111/j.1540-8191.2007.00564.x.
- Sharma P, Ananthanarayanan C, Vaidhya N, Malhotra A, Shah K, Sharma R. Hyperbilirubinemia after cardiac surgery: An observational study. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2015 Nov;23(9):1039-43. doi: 10.1177/0218492315607149. Epub 2015 Sep 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011.3/05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы можем поделиться протоколом исследования, отчетом о клиническом исследовании, данными Excel о нашей клинической работе.
Сроки обмена IPD
Данные доступны после регистрации и при необходимости будут доступны на веб-сайте.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступен всем исследователям.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия