- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04271098
A májműködési zavarok okainak vizsgálata a posztoperatív időszakban nyitott szívműtétek alatt
2020. február 18. frissítette: Ayse Baysal, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Kockázati tényezők, májműködési zavar és nyitott szívműtét
Egy prospektív megfigyeléses vizsgálatban a hat hónapos időtartam alatt koszorúér bypass műtét (CABG) és billentyűjavító műtét (mitrális, mitrális és aortabillentyű és/vagy tricuspidalis billentyű) betegeket vizsgáltak májműködési zavarok miatt.
Minden beteget két csoportra osztottak, hiperbilirubinémiával vagy anélkül, és ezt a 34 µmol/L (2 mg/dL) plazma összbilirubin-koncentráció meghaladásával határoztuk meg bármely mérés során a posztoperatív időszakban.
Célunk az volt, hogy meghatározzuk a májműködési zavarral összefüggő kockázati tényezőket kardiopulmonális bypass-szal végzett nyitott szívműtéten átesett betegeknél.
Az összegyűjtött paraméterek közé tartozik; alanin-transzamináz (ALT), aszpartát-transzamináz (AST), alkalikus foszfatáz (ALP), összbilirubin (TBIL) és gamma-glutamil-transzpeptidáz (GGT) és albumin a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 7. napon. Lehetséges preoperatív, intraoperatív, és a posztoperatív kockázati tényezőket vizsgálták.
Logisztikus regressziós elemzést végeztünk a posztoperatív hyperbilirubinémia kockázati tényezőinek azonosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy sor patofiziológiai változás áll fenn azoknál a betegeknél, akiknél szív- és tüdő bypass-szal (CPB) végzett nyitott szívműtéteken esnek át, amelyek máj hypoperfúziót, centrilobuláris sinusoid ischaemiát és ezt követő reperfúziós sérüléseket, hemolízist vagy szisztémás gyulladásos választ okoznak.
Ezek az események végül a májműködési zavarok különböző formáihoz vezethetnek a nyitott szívműtéteket követő posztoperatív időszakban.
A májfunkciós tesztek eltéréseinek megnövekedett gyakoriságáról számoltak be, és ezek aránya 10% és 40% között változik.
A posztoperatív hiperbilirubinémia előfordulása döntő jelentőségű a CPB-vel végzett nyitott szívműtét utáni megnövekedett morbiditás és mortalitás szempontjából.
Számos jelentés létezik a májműködési zavarokhoz kapcsolódó lehetséges kockázati tényezőkről.
Korábbi vizsgálatokban a posztoperatív hyperbilirubinémia előfordulási gyakorisága 20% és 51% között volt a CPB-vel végzett nyitott szívműtétek során.
Ennek a magasabb előfordulási gyakoriságnak az okai különböző lehetséges kockázati tényezők jelenlétéhez kapcsolódtak, és ezek közé tartozik; szívbillentyű-betegség és a kapcsolódó alacsony perctérfogat állapotok, valamint alacsony ejekciós frakció.
A CPB-vel végzett nyitott szívműtét utáni posztoperatív májműködési zavar másik fontos kockázati tényezője a hosszabb műtéti idő és a nagyobb mennyiségű vértranszfúzió volt.
Maga a CPB azonban nem jelentős összetevője a hyperbilirubinémia posztoperatív kialakulásának.
A műtét előtti vagy alatti, valamint a posztoperatív időszakban kialakuló splanchnicus ischaemia lényeges oknak tűnik.
Egyéb kockázati tényezők, amelyeket a posztoperatív májműködési zavar lehetséges kockázati tényezőjeként azonosítottak.
Ezeket a tényezőket úgy sorolhatjuk fel; rossz preoperatív szívműködés, hemodinamikai instabilitás, sürgősségi műtét és preoperatív májműködési zavar.
Célunk az volt, hogy meghatározzuk a CPB-vel nyitott szívműtéten átesett betegek májműködési zavarához kapcsolódó lehetséges kockázati tényezőket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
340
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatot egy nyitott szívműtéten átesett, kardiopulmonális bypass-szal végzett betegpopuláción végzik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CPB-vel nyitott szívműtéten átesett betegek,
- 19 és 80 év közötti betegek,
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) státusza 2 és 3,
- A műtét előtti ejekciós frakció (EF) több mint 30%.
- Ebben a vizsgálatban öt különböző nyitott szívműtétes betegcsoport vett részt. A csoportok közé tartozik; koszorúér bypass graft (CABG), mitralis billentyű pótlás, aortabillentyű pótlás, kombinált mitrális és aortabillentyű pótlás, kombinált mitrális, aorta és/vagy tricuspidalis billentyű pótlás.
Kizárási kritériumok:
- CABG és szelepcsere egyaránt,
- kamrai vagy aorta aneurizma reszekciója,
- Transzplantáció vagy más műtéti beavatkozás,
- Billentyűjavító műtét reoperációja, 30% alatti preoperatív ejekciós frakció esetén.
- Preoperatív hiperbilirubinémia, ha a teljes bilirubin koncentrációja meghaladja a 3 mg/dl-t,
- Preoperatív pangásos szívelégtelenség, preoperatív veseműködési zavar (szérum kreatinin több mint 1,3 mg/dl),
- Dialízist igénylő krónikus oliguria/anuria,
- A Preoperatív Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) státusza 4,
- Hasnyálmirigy-gyulladás vagy jelenlegi kortikoszteroid-kezelés az anamnézisben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nyitott szívműtét
Kardiopulmonális bypass-szal végzett nyitott szívműtéten átesett betegek
|
Egyetlen betegcsoportban, amelyben 340 olyan beteg vett részt, akiket kilenc hónapon keresztül nyitott szívműtéten végeztek, az összegyűjtött paraméterek a következők: alanin-transzamináz (ALT), aszpartát-transzamináz (AST), alkalikus foszfatáz (ALP), összbilirubin (TBIL) és gamma-glutamil-transzpeptidáz (GGT) és albumin a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
Minden beteget két csoportra osztottak, hiperbilirubinémiával vagy anélkül, és ezt a 34 µmol/L (2 mg/dL) plazma összbilirubin-koncentráció meghaladásával határoztuk meg bármely mérés során a posztoperatív időszakban.
Minden egyes diagnosztikai teszt esetében a csoporton belüli összehasonlítást különböző időpontokban statisztikailag értékeltük varianciatesztek elemzésével.
Más nevek:
Megvizsgálták a lehetséges preoperatív, intraoperatív és posztoperatív kockázati tényezőket.
A hiperbilirubinémia és a lehetséges rizikófaktorok közötti összefüggéseket a statisztikai elemzési módszerek, köztük a logisztikus regressziós analízis segítségével keresem.
Minden beteget a műtét után tíz napig vizsgáltak.
Ebben az időszakban rögzítették az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodást, a kórházi tartózkodást és az összes nemkívánatos eseményt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szérum összbilirubin értékeinek összehasonlítása az 1. posztoperatív napon.
Időkeret: Preoperatív egy nappal a műtét előtt és posztoperatív napon 1.
|
A szérum összbilirubinszintjének változása a kiindulási értékhez képest (preoperatív) a posztoperatív 1. napon.
|
Preoperatív egy nappal a műtét előtt és posztoperatív napon 1.
|
A szérum összbilirubin értékeinek összehasonlítása a posztoperatív 3. napon.
Időkeret: Preoperatív egy nappal a műtét előtt és posztoperatív napon 3.
|
A szérum összbilirubinszintjének változása a kiindulási értékhez képest (preoperatív) a posztoperatív 3. napon.
|
Preoperatív egy nappal a műtét előtt és posztoperatív napon 3.
|
A szérum összbilirubin értékeinek összehasonlítása a posztoperatív 7. napon.
Időkeret: Preoperatív egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 7. napon.
|
A szérum összbilirubinszintjének változása a kiindulási értékhez képest (preoperatív) a posztoperatív 7. napon.
|
Preoperatív egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 7. napon.
|
Az összes szérum összbilirubin érték összehasonlítása az összes gyűjtési időpontban.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
|
Ismételt mérési statisztikai elemzést végeztünk varianciatesztek segítségével.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
|
A szérum albumin értékek összehasonlítása az 1. posztoperatív napon.
Időkeret: Preoperatív egy nappal a műtét előtt és posztoperatív napon 1.
|
A szérum albumin változása a kiindulási értékhez képest (preoperatív) a posztoperatív 1. napon.
|
Preoperatív egy nappal a műtét előtt és posztoperatív napon 1.
|
A szérum albumin értékek összehasonlítása a posztoperatív 3. napon.
Időkeret: Preoperatív egy nappal a műtét előtt és posztoperatív napon 3.
|
A szérumalbumin változása a kiindulási értékhez képest (preoperatív) a posztoperatív 3. napon.
|
Preoperatív egy nappal a műtét előtt és posztoperatív napon 3.
|
A szérum albumin értékek összehasonlítása a műtét utáni 7. napon.
Időkeret: Preoperatív egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 7. napon.
|
A szérum albumin változása a kiindulási értékhez képest (preoperatív) a posztoperatív 7. napon.
|
Preoperatív egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 7. napon.
|
Az összes szérumalbumin érték összehasonlítása az összes gyűjtött időpontban.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
|
Ismételt mérési statisztikai elemzést végeztünk varianciatesztek segítségével.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
|
A szérum alkalikus foszfatáz (ALP) értékeinek összehasonlítása az 1. posztoperatív napon.
Időkeret: Preoperatív egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1. napon.
|
A szérum alkalikus foszfatáz (ALP) kiindulási (preoperatív) változása a posztoperatív 1. napon.
|
Preoperatív egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1. napon.
|
A szérum alkalikus foszfatáz (ALP) értékeinek összehasonlítása a 3. posztoperatív napon.
Időkeret: Preoperatív egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 3. napon.
|
A szérum alkalikus foszfatáz (ALP) kiindulási (preoperatív) változása a posztoperatív 3. napon.
|
Preoperatív egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 3. napon.
|
A szérum alkalikus foszfatáz (ALP) értékeinek összehasonlítása a műtét utáni 7. napon.
Időkeret: Preoperatív egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 7. napon.
|
A szérum alkalikus foszfatáz (ALP) kiindulási (operatív) változása a posztoperatív 7. napon.
|
Preoperatív egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 7. napon.
|
Az összes szérum alkalikus foszfatáz (ALP) értékének összehasonlítása az összes gyűjtési időpontban.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
|
Ismételt mérési statisztikai elemzést végeztünk varianciatesztek segítségével.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
|
A szérum alanin transzamináz (ALT) értékeinek összehasonlítása a műtét utáni 1. napon.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1. napon.
|
A szérum alanin-transzamináz (ALT) kiindulási (operatív) változása a műtét utáni 1. napon.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1. napon.
|
A szérum alanin transzamináz (ALT) értékeinek összehasonlítása a 3. posztoperatív napon.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 3. napon.
|
A szérum alanin-transzamináz (ALT) kiindulási (operatív) változása a posztoperatív 3. napon.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 3. napon.
|
A szérum alanin transzamináz (ALT) értékeinek összehasonlítása a műtét utáni 7. napon.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 7-i napon.
|
A szérum alanin transzamináz (ALT) kiindulási értékhez viszonyított (preoperatív) változása a posztoperatív 7. napon.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 7-i napon.
|
Az összes szérum alanin-transzamináz (ALT) érték összehasonlítása az összes gyűjtött időpontban.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
|
Ismételt mérési statisztikai elemzést végeztünk varianciatesztek segítségével.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
|
A szérum aszpartát-transzamináz (AST) értékeinek összehasonlítása az 1. posztoperatív napon.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1. napon.
|
A szérum aszpartát transzamináz (AST) változása a kiindulási értékhez képest (preoperatív) a posztoperatív 1. napon.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1. napon.
|
A szérum aszpartát transzamináz (AST) értékeinek összehasonlítása a 3. posztoperatív napon.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 3. napon.
|
A szérum aszpartát-transzamináz (AST) értékeket a műtét előtt és a műtét utáni 3. napon gyűjtöttük.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 3. napon.
|
A szérum aszpartát transzamináz (AST) értékeinek összehasonlítása a műtét utáni 7. napon.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 7-i napon.
|
A szérum aszpartát-transzamináz (AST) értékeket a műtét előtt és a műtét utáni 7. napon gyűjtöttük.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 7-i napon.
|
Az összes szérum aszpartát-transzamináz (AST) érték összehasonlítása az összes gyűjtött időpontban.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
|
Ismételt mérési statisztikai elemzést végeztünk varianciatesztek segítségével.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
|
A szérum laktát-dehidrogenáz (LDH) értékeinek összehasonlítása a posztoperatív 1. napon.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1. napon.
|
A szérum laktát-dehidrogenáz (LDH) kiindulási értékéhez viszonyított (preoperatív) változása a posztoperatív 1. napon.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1. napon.
|
A szérum laktát-dehidrogenáz (LDH) értékeinek összehasonlítása a 3. posztoperatív napon.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 3. napon.
|
A szérum laktát-dehidrogenáz (LDH) kiindulási értékéhez viszonyított (preoperatív) változása a posztoperatív 3. napon.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 3. napon.
|
A szérum laktát-dehidrogenáz (LDH) értékeinek összehasonlítása a műtét utáni 7. napon.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 7-i napon.
|
A szérum laktát-dehidrogenáz (LDH) kiindulási (operatív) változása a posztoperatív 7. napon.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 7-i napon.
|
Az összes szérum laktát-dehidrogenáz (LDH) érték összehasonlítása a gyűjtési időpontokban.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
|
Ismételt mérési statisztikai elemzést végeztünk varianciatesztek segítségével.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
|
A szérum glutamil-transzpeptidáz (GGT) értékeinek összehasonlítása az 1. posztoperatív napon.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1. napon.
|
A szérum glutamil-transzpeptidáz (GGT) kiindulási (operatív) változása a posztoperatív 1. napon.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1. napon.
|
A szérum glutamil-transzpeptidáz (GGT) értékeinek összehasonlítása a posztoperatív 3. napon.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 3. napon.
|
A szérum glutamil-transzpeptidáz (GGT) kiindulási (operatív) változása a posztoperatív 3. napon.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 3. napon.
|
A szérum glutamil-transzpeptidáz (GGT) értékeinek összehasonlítása a posztoperatív 7. napon.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 7-i napon.
|
A szérum glutamil-transzpeptidáz (GGT) kiindulási (operatív) változása a posztoperatív 7. napon.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 7-i napon.
|
Az összes szérum glutamil-transzpeptidáz (GGT) érték összehasonlítása az összegyűjtött időpontokban.
Időkeret: A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
|
Ismételt mérési statisztikai elemzést végeztünk varianciatesztek segítségével.
|
A műtét előtt egy nappal a műtét előtt és a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az aorta keresztkötési idő alkalmazása; kockázati tényezőként
Időkeret: Az intraoperatív időszakban
|
Az aorta keresztkötési idő alkalmazása
|
Az intraoperatív időszakban
|
Cardiopulmonalis bypass idő alkalmazása; kockázati tényezőként
Időkeret: Az intraoperatív időszakban
|
Kardiopulmonális bypass idő alkalmazása
|
Az intraoperatív időszakban
|
Inotróp hordozó használata; kockázati tényezőként
Időkeret: Az intraoperatív időszakban és a posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Különféle inotróp hordozóanyagok alkalmazása
|
Az intraoperatív időszakban és a posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Intraaorta ballonpumpa használata; kockázati tényezőként
Időkeret: Az intraoperatív időszakban és a posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Intraaorta ballonpumpa használata
|
Az intraoperatív időszakban és a posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Hosszan tartó gépi szellőztetés használata; kockázati tényezőként
Időkeret: A posztoperatív időszak első 30 napjában
|
Hosszan tartó gépi szellőztetés időtartama
|
A posztoperatív időszak első 30 napjában
|
Tüdőgyulladás kialakulása; kockázati tényezőként
Időkeret: A posztoperatív időszak első 10 napjában
|
A tüdőgyulladás kialakulásának jelenléte
|
A posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Perioperatív szívroham kialakulása; egy rsik tényező
Időkeret: Az intraoperatív időszakban és a posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Perioperatív miokardiális infarktus jelenléte
|
Az intraoperatív időszakban és a posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Cerebrovaszkuláris esemény; kockázati tényező
Időkeret: A posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Cerebrovascularis esemény kialakulása (stroke, tranziens ischaemiás roham), görcsroham
|
A posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Ritmuszavar jelenléte; kockázati tényező
Időkeret: Az intraoperatív időszakban és a posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Pitvarfibrilláció és egyéb ritmuszavarok jelenléte
|
Az intraoperatív időszakban és a posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Vesepótló terápia szükségessége; kockázati tényező
Időkeret: A posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Vesepótló terápia (RRT) szükségessége
|
A posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Újraműtét szükséges; kockázati tényező
Időkeret: A posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Vérzés miatt másodlagos ismételt műtét szükséges
|
A posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Egyéb nemkívánatos események jelenléte; kockázati tényező
Időkeret: A posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Egyéb nemkívánatos események jelenléte, mint pl. szepszis kialakulása vagy tracheostomia szükségessége
|
A posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama; kockázati tényező
Időkeret: A posztoperatív időszak első 10 napjában
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
|
A posztoperatív időszak első 10 napjában
|
A kórházi tartózkodás időtartama; kockázati tényező
Időkeret: A posztoperatív időszak első 30 napjában
|
A kórházi tartózkodás időtartama
|
A posztoperatív időszak első 30 napjában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zhou W, Wang G, Liu Y, Tao Y, Du Z, Tang Y, Qiao F, Liu Y, Xu Z. Outcomes and risk factors of postoperative hepatic dysfunction in patients undergoing acute type A aortic dissection surgery. J Thorac Dis. 2019 Aug;11(8):3225-3233. doi: 10.21037/jtd.2019.08.72.
- Wang MJ, Chao A, Huang CH, Tsai CH, Lin FY, Wang SS, Liu CC, Chu SH. Hyperbilirubinemia after cardiac operation. Incidence, risk factors, and clinical significance. J Thorac Cardiovasc Surg. 1994 Sep;108(3):429-36.
- Michalopoulos A, Alivizatos P, Geroulanos S. Hepatic dysfunction following cardiac surgery: determinants and consequences. Hepatogastroenterology. 1997 May-Jun;44(15):779-83.
- Lockey E, McIntyre N, Ross DN, Brookes E, Sturridge MF. Early jaundice after open-heart surgery. Thorax. 1967 Mar;22(2):165-9. doi: 10.1136/thx.22.2.165.
- Collins JD, Bassendine MF, Ferner R, Blesovsky A, Murray A, Pearson DT, James OF. Incidence and prognostic importance of jaundice after cardiopulmonary bypass surgery. Lancet. 1983 May 21;1(8334):1119-23. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92863-5.
- Chu CM, Chang CH, Liaw YF, Hsieh MJ. Jaundice after open heart surgery: a prospective study. Thorax. 1984 Jan;39(1):52-6. doi: 10.1136/thx.39.1.52.
- Naschitz JE, Slobodin G, Lewis RJ, Zuckerman E, Yeshurun D. Heart diseases affecting the liver and liver diseases affecting the heart. Am Heart J. 2000 Jul;140(1):111-20. doi: 10.1067/mhj.2000.107177.
- McSweeney ME, Garwood S, Levin J, Marino MR, Wang SX, Kardatzke D, Mangano DT, Wolman RL; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation and the Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. Adverse gastrointestinal complications after cardiopulmonary bypass: can outcome be predicted from preoperative risk factors? Anesth Analg. 2004 Jun;98(6):1610-1617. doi: 10.1213/01.ANE.0000113556.40345.2E.
- D'Ancona G, Baillot R, Poirier B, Dagenais F, de Ibarra JI, Bauset R, Mathieu P, Doyle D. Determinants of gastrointestinal complications in cardiac surgery. Tex Heart Inst J. 2003;30(4):280-5.
- Atoui R, Ma F, Langlois Y, Morin JF. Risk factors for prolonged stay in the intensive care unit and on the ward after cardiac surgery. J Card Surg. 2008 Mar-Apr;23(2):99-106. doi: 10.1111/j.1540-8191.2007.00564.x.
- Sharma P, Ananthanarayanan C, Vaidhya N, Malhotra A, Shah K, Sharma R. Hyperbilirubinemia after cardiac surgery: An observational study. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2015 Nov;23(9):1039-43. doi: 10.1177/0218492315607149. Epub 2015 Sep 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011.3/05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Megoszthatjuk a vizsgálati protokollt, klinikai vizsgálati jelentést, klinikai munkánk excel adatait.
IPD megosztási időkeret
Az adatok regisztrációkor rendelkezésre állnak, és szükség esetén a weboldalon is elérhetőek lesznek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Minden kutató számára elérhető.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan