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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04271098
Die Untersuchung der Ursachen von Leberfunktionsstörungen in der postoperativen Phase bei Operationen am offenen Herzen
18. Februar 2020 aktualisiert von: Ayse Baysal, Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
Risikofaktoren, Leberfunktionsstörungen und Operationen am offenen Herzen
In einer prospektiven Beobachtungsstudie wurden während der sechsmonatigen Dauer Koronararterien-Bypass-Operationen (CABG) und Klappenoperationen (Mitral-, Mitral- und Aortenklappe und/oder Trikuspidalklappe) auf Leberfunktionsstörungen untersucht.
Alle Patienten wurden in zwei Gruppen mit oder ohne Hyperbilirubinämie eingeteilt, und diese wurde durch das Auftreten einer Plasma-Gesamtbilirubinkonzentration von mehr als 34 µmol/L (2 mg/dL) bei irgendeiner Messung während der postoperativen Phase definiert.
Unser Ziel war es, die Risikofaktoren im Zusammenhang mit Leberfunktionsstörungen bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Operation am offenen Herzen mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen.
Die gesammelten Parameter umfassen; Alanin-Transaminase (ALT), Aspartat-Transaminase (AST), alkalische Phosphatase (ALP), Gesamt-Bilirubin (TBIL) und Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT) und Albumin präoperativ und an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7. Mögliche präoperative, intraoperative, und postoperative Risikofaktoren wurden untersucht.
Eine logistische Regressionsanalyse wurde durchgeführt, um die Risikofaktoren für eine postoperative Hyperbilirubinämie zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Es gibt eine Reihe von pathophysiologischen Veränderungen bei Patienten, die sich Operationen am offenen Herzen mit kardiopulmonalem Bypass (CPB) unterziehen, die eine Leberhypoperfusion, eine zentrilobuläre sinusoide Ischämie und nachfolgende Reperfusionsverletzungen, Hämolyse oder systemische Entzündungsreaktion verursachen.
Diese Ereignisse können bei Patienten während der postoperativen Phase nach Operationen am offenen Herzen schließlich zu verschiedenen Formen von Leberfunktionsstörungen führen.
Es wurde eine erhöhte Inzidenz von Anomalien bei Leberfunktionstests berichtet, und die Raten schwanken zwischen 10 % und 40 %.
Das Auftreten einer postoperativen Hyperbilirubinämie ist entscheidend für die erhöhte Morbidität und Mortalität nach Operationen am offenen Herzen mit CPB.
Es gibt mehrere Berichte über mögliche Risikofaktoren, die mit einer Leberfunktionsstörung verbunden sind.
In früheren Studien lag die Inzidenz einer postoperativen Hyperbilirubinämie bei Operationen am offenen Herzen mit CPB zwischen 20 % und 51 %.
Die Ursachen für diese höhere Inzidenz hingen mit dem Vorhandensein verschiedener möglicher Risikofaktoren zusammen, und dazu gehören: Herzklappenerkrankung und damit verbundene niedrige Herzleistungszustände und niedrige Ejektionsfraktion.
Andere wichtige Risikofaktoren für eine postoperative Leberfunktionsstörung nach einer Operation am offenen Herzen mit CPB waren eine längere Operationszeit und ein größeres Bluttransfusionsvolumen.
CPB selbst ist jedoch kein signifikanter Bestandteil in der postoperativen Entwicklung einer Hyperbilirubinämie.
Splanchnische Ischämie vor oder während der Operation und in der postoperativen Phase scheint eine wesentliche Ursache zu sein.
Andere Risikofaktoren, die als mögliche Risikofaktoren für eine postoperative Leberfunktionsstörung identifiziert wurden.
Wir können diese Faktoren wie folgt auflisten: schlechte präoperative Herzfunktion, hämodynamische Instabilität, Notoperation und präoperative Leberfunktionsstörung.
Unser Ziel war es, die möglichen Risikofaktoren im Zusammenhang mit Leberfunktionsstörungen bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Operation am offenen Herzen mit CPB unterziehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
340
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie wird an einer Patientenpopulation durchgeführt, die sich einer Operation am offenen Herzen mit kardiopulmonalem Bypass unterzieht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen mit CPB unterziehen,
- Patienten zwischen 19 und 80 Jahren,
- Status 2 und 3 der American Society of Anesthesiologist (ASA),
- Präoperative Ejektionsfraktion (EF) größer als 30 %.
- Es gab fünf verschiedene Gruppen von Patienten mit Operationen am offenen Herzen in dieser Studie. Die Gruppen umfassen; Koronararterien-Bypasstransplantation (CABG), Mitralklappenersatz, Aortenklappenersatz, kombinierter Mitral- und Aortenklappenersatz, kombinierter Mitral-, Aorten- und/oder Trikuspidalklappenersatz.
Ausschlusskriterien:
- Sowohl CABG als auch Ventilersatz,
- Resektion eines ventrikulären oder Aortenaneurysmas,
- Transplantation oder ein anderer chirurgischer Eingriff,
- Reoperation einer Klappenreparaturoperation, Patienten mit einer präoperativen Ejektionsfraktion von weniger als 30 %,
- Präoperative Hyperbilirubinämie, definiert als Gesamtbilirubinkonzentration von mehr als 3 mg/dL,
- Präoperative kongestive Herzinsuffizienz, präoperative Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin über 1,3 mg/dl),
- Dialysepflichtige chronische Oligurie/Anurie,
- Präoperativer Status der American Society of Anesthesiologists (ASA) von 4,
- Geschichte der Pankreatitis oder aktuelle Kortikosteroidbehandlung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Operation am offenen Herzen
Patienten, die sich einer Operation am offenen Herzen mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen
|
In einer einzelnen Patientengruppe mit 340 Patienten, die sich über einen Zeitraum von neun Monaten einer Operation am offenen Herzen unterzogen, umfassen die gesammelten Parameter: Alanin-Transaminase (ALT), Aspartat-Transaminase (AST), alkalische Phosphatase (ALP), Gesamt-Bilirubin (TBIL) und Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT) und Albumin präoperativ und an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7.
Alle Patienten wurden in zwei Gruppen mit oder ohne Hyperbilirubinämie eingeteilt, und diese wurde durch das Auftreten einer Plasma-Gesamtbilirubinkonzentration von mehr als 34 µmol/L (2 mg/dL) bei irgendeiner Messung während der postoperativen Phase definiert.
Für jeden diagnostischen Test wurde ein Vergleich innerhalb der Gruppe für verschiedene Zeitpunkte durch Analyse von Varianztests statistisch ausgewertet.
Andere Namen:
Mögliche präoperative, intraoperative und postoperative Risikofaktoren wurden untersucht.
Die Beziehungen zwischen Hyperbilirubinämie und möglichen Risikofaktoren werden durch die Verwendung statistischer Analysemethoden einschließlich logistischer Regressionsanalyse gesucht.
Alle Patienten wurden für einen Zeitraum von zehn Tagen postoperativ untersucht.
Während dieses Zeitraums wurden der Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU), der Krankenhausaufenthalt und alle unerwünschten Ereignisse aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Gesamtbilirubinwerte im Serum am 1. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und postoperativ Tag 1.
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Veränderung des Gesamtbilirubins im Serum gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) am postoperativen Tag 1.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und postoperativ Tag 1.
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Vergleich der Serum-Gesamtbilirubinwerte am 3. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und postoperativ Tag 3.
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Veränderung des Gesamtbilirubins im Serum gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) am 3. postoperativen Tag.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und postoperativ Tag 3.
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Vergleich der Gesamtbilirubinwerte im Serum am 7. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und postoperativer Tag 7.
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Veränderung des Gesamtbilirubins im Serum gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) am 7. postoperativen Tag.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und postoperativer Tag 7.
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Vergleich aller Serum-Gesamtbilirubinwerte zu allen Erfassungszeitpunkten.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7.
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Eine statistische Analyse mit wiederholten Messungen unter Verwendung einer Analyse von Varianztests wurde durchgeführt.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7.
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Vergleich der Serumalbuminwerte am 1. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und postoperativ Tag 1.
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Veränderung des Serumalbumins gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) am postoperativen Tag 1.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und postoperativ Tag 1.
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Vergleich der Serumalbuminwerte am 3. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und postoperativ Tag 3.
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Veränderung des Serumalbumins gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) am 3. postoperativen Tag.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und postoperativ Tag 3.
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Vergleich der Serumalbuminwerte am 7. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und postoperativer Tag 7.
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Veränderung des Serumalbumins gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) am 7. postoperativen Tag.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und postoperativer Tag 7.
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Vergleich aller Serumalbuminwerte zu allen Erhebungszeitpunkten.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7.
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Eine statistische Analyse mit wiederholten Messungen unter Verwendung einer Analyse von Varianztests wurde durchgeführt.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7.
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Vergleich der Werte der alkalischen Phosphatase (ALP) im Serum am 1. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 1.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) der alkalischen Serumphosphatase (ALP) am postoperativen Tag 1.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 1.
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Vergleich der Werte der alkalischen Phosphatase (ALP) im Serum am 3. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 3.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) der alkalischen Serumphosphatase (ALP) am postoperativen Tag 3.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 3.
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Vergleich der Werte der alkalischen Phosphatase (ALP) im Serum am 7. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag vom 7.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) der alkalischen Serumphosphatase (ALP) am postoperativen Tag 7.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag vom 7.
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Vergleich aller Werte der alkalischen Phosphatase (ALP) im Serum zu allen erfassten Zeitpunkten.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7.
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Eine statistische Analyse mit wiederholten Messungen unter Verwendung einer Analyse von Varianztests wurde durchgeführt.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7.
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Vergleich der Serum-Alanin-Transaminase (ALT)-Werte am 1. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 1.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) der Serum-Alanin-Transaminase (ALT) am postoperativen Tag 1.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 1.
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Vergleich der Serum-Alanin-Transaminase (ALT)-Werte am 3. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 3.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) der Serum-Alanin-Transaminase (ALT) am postoperativen Tag 3.
|
Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 3.
|
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Vergleich der Serum-Alanin-Transaminase (ALT)-Werte am 7. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag vom 7.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) der Serum-Alanin-Transaminase (ALT) am 7. postoperativen Tag.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag vom 7.
|
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Vergleich aller Serum-Alanin-Transaminase (ALT)-Werte zu allen erfassten Zeitpunkten.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7.
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Eine statistische Analyse mit wiederholten Messungen unter Verwendung einer Analyse von Varianztests wurde durchgeführt.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7.
|
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Vergleich der Serum-Aspartat-Transaminase (AST)-Werte am postoperativen Tag 1.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 1.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) der Serum-Aspartat-Transaminase (AST) am postoperativen Tag 1.
|
Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 1.
|
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Vergleich der Serum-Aspartat-Transaminase (AST)-Werte am 3. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 3.
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Serum-Aspartat-Transaminase (AST)-Werte wurden präoperativ und postoperativ am 3. Tag erhoben.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 3.
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Vergleich der Serum-Aspartat-Transaminase (AST)-Werte am 7. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag vom 7.
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Serum-Aspartat-Transaminase (AST)-Werte wurden präoperativ und postoperativ am 7. Tag erhoben.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag vom 7.
|
|
Vergleich aller Serum-Aspartat-Transaminase (AST)-Werte zu allen erfassten Zeitpunkten.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7.
|
Eine statistische Analyse mit wiederholten Messungen unter Verwendung einer Analyse von Varianztests wurde durchgeführt.
|
Präoperativ einen Tag vor der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7.
|
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Vergleich der Serum-Lactatdehydrogenase (LDH)-Werte am 1. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 1.
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Veränderung der Serumlaktatdehydrogenase (LDH) gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) am postoperativen Tag 1.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 1.
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|
Vergleich der Serum-Lactatdehydrogenase (LDH)-Werte am 3. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 3.
|
Veränderung der Serumlaktatdehydrogenase (LDH) gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) am postoperativen Tag 3.
|
Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 3.
|
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Vergleich der Serum-Lactatdehydrogenase (LDH)-Werte am 7. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag vom 7.
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Veränderung der Serumlaktatdehydrogenase (LDH) gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) am 7. postoperativen Tag.
|
Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag vom 7.
|
|
Vergleich aller Serum-Lactatdehydrogenase (LDH)-Werte zu erfassten Zeitpunkten.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7.
|
Eine statistische Analyse mit wiederholten Messungen unter Verwendung einer Analyse von Varianztests wurde durchgeführt.
|
Präoperativ einen Tag vor der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7.
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Vergleich der Serum-Glutamyl-Transpeptidase (GGT)-Werte am postoperativen Tag 1.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 1.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) der Serum-Glutamyltranspeptidase (GGT) am postoperativen Tag 1.
|
Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 1.
|
|
Vergleich der Serum-Glutamyl-Transpeptidase (GGT)-Werte am 3. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 3.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) der Serum-Glutamyltranspeptidase (GGT) am postoperativen Tag 3.
|
Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag des 3.
|
|
Vergleich der Serum-Glutamyl-Transpeptidase (GGT)-Werte am 7. postoperativen Tag.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag vom 7.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (präoperativ) der Serum-Glutamyltranspeptidase (GGT) am postoperativen Tag 7.
|
Präoperativ einen Tag vor der Operation und am postoperativen Tag vom 7.
|
|
Vergleich aller Serum-Glutamyl-Transpeptidase (GGT)-Werte zu erfassten Zeitpunkten.
Zeitfenster: Präoperativ einen Tag vor der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7.
|
Eine statistische Analyse mit wiederholten Messungen unter Verwendung einer Analyse von Varianztests wurde durchgeführt.
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Präoperativ einen Tag vor der Operation und an den postoperativen Tagen 1, 3 und 7.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verwendung der Aorten-Cross-Clamp-Zeit; als Risikofaktor
Zeitfenster: Während der intraoperativen Zeit
|
Verwendung der Aorten-Cross-Clamp-Zeit
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Während der intraoperativen Zeit
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Verwendung der kardiopulmonalen Bypass-Zeit; als Risikofaktor
Zeitfenster: Während der intraoperativen Zeit
|
Nutzung der kardiopulmonalen Bypasszeit
|
Während der intraoperativen Zeit
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Verwendung einer inotropen Unterstützung; als Risikofaktor
Zeitfenster: Während der intraoperativen Zeit und in den ersten 10 Tagen der postoperativen Phase
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Verwendung verschiedener inotroper Stützmittel
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Während der intraoperativen Zeit und in den ersten 10 Tagen der postoperativen Phase
|
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Verwendung einer intraaortalen Ballonpumpe; als Risikofaktor
Zeitfenster: Während der intraoperativen Zeit und in den ersten 10 Tagen der postoperativen Phase
|
Verwendung einer intraaortalen Ballonpumpe
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Während der intraoperativen Zeit und in den ersten 10 Tagen der postoperativen Phase
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Verwendung längerer mechanischer Beatmung; als Risikofaktor
Zeitfenster: Während der ersten 30 Tage nach der Operation
|
Dauer der verlängerten mechanischen Beatmung
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Während der ersten 30 Tage nach der Operation
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Entwicklung einer Lungenentzündung; als Risikofaktor
Zeitfenster: Während der ersten 10 Tage nach der Operation
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Vorhandensein der Entwicklung einer Lungenentzündung
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Während der ersten 10 Tage nach der Operation
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Entwicklung eines perioperativen Herzinfarkts; ein Risikofaktor
Zeitfenster: Während der intraoperativen Zeit und in den ersten 10 Tagen der postoperativen Phase
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Vorliegen eines perioperativen Myokardinfarkts
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Während der intraoperativen Zeit und in den ersten 10 Tagen der postoperativen Phase
|
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Zerebrovaskuläres Ereignis; ein Risikofaktor
Zeitfenster: Während der ersten 10 Tage nach der Operation
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Entwicklung eines zerebrovaskulären Ereignisses (Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke), Krampfanfall
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Während der ersten 10 Tage nach der Operation
|
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Vorhandensein von Rhythmusstörungen; ein Risikofaktor
Zeitfenster: Während der intraoperativen Zeit und in den ersten 10 Tagen der postoperativen Phase
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Vorhandensein von Vorhofflimmern und anderen Rhythmusstörungen
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Während der intraoperativen Zeit und in den ersten 10 Tagen der postoperativen Phase
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Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie; ein Risikofaktor
Zeitfenster: Während der ersten 10 Tage nach der Operation
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Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie (RRT)
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Während der ersten 10 Tage nach der Operation
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Notwendigkeit einer erneuten Operation; ein Risikofaktor
Zeitfenster: Während der ersten 10 Tage nach der Operation
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Notwendigkeit einer erneuten Operation aufgrund von Blutungen
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Während der ersten 10 Tage nach der Operation
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Vorhandensein anderer unerwünschter Ereignisse; ein Risikofaktor
Zeitfenster: Während der ersten 10 Tage nach der Operation
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Vorhandensein anderer unerwünschter Ereignisse wie; Entwicklung einer Sepsis oder Notwendigkeit einer Tracheotomie
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Während der ersten 10 Tage nach der Operation
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation; ein Risikofaktor
Zeitfenster: Während der ersten 10 Tage nach der Operation
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
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Während der ersten 10 Tage nach der Operation
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes; ein Risikofaktor
Zeitfenster: Während der ersten 30 Tage nach der Operation
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
|
Während der ersten 30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhou W, Wang G, Liu Y, Tao Y, Du Z, Tang Y, Qiao F, Liu Y, Xu Z. Outcomes and risk factors of postoperative hepatic dysfunction in patients undergoing acute type A aortic dissection surgery. J Thorac Dis. 2019 Aug;11(8):3225-3233. doi: 10.21037/jtd.2019.08.72.
- Wang MJ, Chao A, Huang CH, Tsai CH, Lin FY, Wang SS, Liu CC, Chu SH. Hyperbilirubinemia after cardiac operation. Incidence, risk factors, and clinical significance. J Thorac Cardiovasc Surg. 1994 Sep;108(3):429-36.
- Michalopoulos A, Alivizatos P, Geroulanos S. Hepatic dysfunction following cardiac surgery: determinants and consequences. Hepatogastroenterology. 1997 May-Jun;44(15):779-83.
- Lockey E, McIntyre N, Ross DN, Brookes E, Sturridge MF. Early jaundice after open-heart surgery. Thorax. 1967 Mar;22(2):165-9. doi: 10.1136/thx.22.2.165.
- Collins JD, Bassendine MF, Ferner R, Blesovsky A, Murray A, Pearson DT, James OF. Incidence and prognostic importance of jaundice after cardiopulmonary bypass surgery. Lancet. 1983 May 21;1(8334):1119-23. doi: 10.1016/s0140-6736(83)92863-5.
- Chu CM, Chang CH, Liaw YF, Hsieh MJ. Jaundice after open heart surgery: a prospective study. Thorax. 1984 Jan;39(1):52-6. doi: 10.1136/thx.39.1.52.
- Naschitz JE, Slobodin G, Lewis RJ, Zuckerman E, Yeshurun D. Heart diseases affecting the liver and liver diseases affecting the heart. Am Heart J. 2000 Jul;140(1):111-20. doi: 10.1067/mhj.2000.107177.
- McSweeney ME, Garwood S, Levin J, Marino MR, Wang SX, Kardatzke D, Mangano DT, Wolman RL; Investigators of the Ischemia Research and Education Foundation and the Multicenter Study of Perioperative Ischemia Research Group. Adverse gastrointestinal complications after cardiopulmonary bypass: can outcome be predicted from preoperative risk factors? Anesth Analg. 2004 Jun;98(6):1610-1617. doi: 10.1213/01.ANE.0000113556.40345.2E.
- D'Ancona G, Baillot R, Poirier B, Dagenais F, de Ibarra JI, Bauset R, Mathieu P, Doyle D. Determinants of gastrointestinal complications in cardiac surgery. Tex Heart Inst J. 2003;30(4):280-5.
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- Sharma P, Ananthanarayanan C, Vaidhya N, Malhotra A, Shah K, Sharma R. Hyperbilirubinemia after cardiac surgery: An observational study. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2015 Nov;23(9):1039-43. doi: 10.1177/0218492315607149. Epub 2015 Sep 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
20. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011.3/05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir können das Studienprotokoll, den klinischen Studienbericht und die Excel-Daten unserer klinischen Arbeit teilen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten sind bei der Registrierung verfügbar und werden bei Bedarf auf der Website verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Zugänglich für alle Forscher.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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