Ketamiini kivunhallintaan vakavan traumaattisen vamman jälkeen

Traumaattisesti loukkaantuneet 18-64-vuotiaat sairaalapotilaat otetaan mukaan tutkimukseen 24 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta. Potilaat, jotka on satunnaistettu kokeelliseen ryhmään, saavat varhaista ketamiini-infuusiohoitoa nopeudella 3 mcg/kg/min. Kaikki ketamiini-infuusiot lasketaan ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) perusteella, ellei todellinen ruumiinpaino ole ihanteellinen. IBW lasketaan miehille 50 kg + 2,3* (5 jalan yläpuolella olevien tuumajen lukumäärä) ja naisille 45,5 kg + 2,3* (5 jalan yläpuolella olevien tuumajen lukumäärä). Kontrolliryhmään satunnaistetut 65 potilasta saavat lumelääkettä suolaliuosta vastaavalla määrällä. Aika nolla määritellään ajankohdaksi, jolloin "ketamiini/plasebo"-infuusio aloitetaan. Jotta tutkimukseen voidaan ottaa mukaan, ketamiini/plasebo-infuusiot on aloitettava 12 tunnin kuluessa toimituksesta Froedtert Memorial Lutheran Hospital (FMLH) -sairaalaan.

Ennen tutkittavan infuusion aloittamista potilaalle, jonka numeerinen kipupistemäärä on 7-10, annetaan yksi IV-paine 50 mikrogrammaa fentanyyliä. Tämä tehdään nopeamman kivunhallinnan saavuttamiseksi, koska huonon kivunhallinnan on osoitettu lisäävän kroonista kipua ja PTSD:tä.

Potilaan kontrolloitu analgesia tarjotaan käyttämällä joko morfiinia tai hydromorfonia aloitusannoksen kanssa morfiinia (1,5 mg bolus, 12 min lukitus, ei jatkuvaa nopeutta) tai hydromorfonia (0,2 mg, 12 min lukitus, ei jatkuvaa nopeutta). PCA:n annoksen tai lukituksen säätäminen tulee tehdä vasta sen jälkeen, kun tutkimuslääkkeen annos on ensin säädetty. Jos potilas esimerkiksi valittaa edelleen voimakkaasta kivusta (≥6) 2–4 tunnin kuluttua tutkimuslääkkeen aloittamisesta, infuusion nopeutta on nostettava (kuten alla on kuvattu). Säädöt voi tehdä joko RAAPS-tiimin tai Trauma-palvelun toimesta. Korkeintaan 1 muutos PCA:han tai tutkimuslääkkeeseen tulee tehdä 4 tunnin välein (eli jos PCA:ta säädettiin keskiyöllä, tutkimuslääkkeen säätöä ei tulisi tehdä ennen kello 4:ää).

48 tunnin infuusion päätyttyä potilasryhmällä on mahdollisuus siirtää potilas PCA:sta suun kipulääkkeisiin. Kivunhallintaan liittyvät lisätoimenpiteet, mukaan lukien epiduraali tai muut alueelliset tekniikat, ovat ensisijaisen ryhmän harkinnassa, mutta ihannetapauksessa niitä viivästetään, kunnes tutkimusinfuusio on valmis.

IDS-palvelu valmistaa ketamiini-infuusiot, mutta ne ripustetaan ja annostelee sairaalahoitohenkilökunta. Ketamiini-infuusiohoitoa jatketaan 48 tunnin ajan. 2-4 tuntia infuusion jälkeen potilaan kipu arvioidaan uudelleen. Jos NPS on yli 5, infuusio nostetaan 5 mikrogrammaan/kg/min. Jokaisen infuusionopeuden muutoksen jälkeen potilaan kipu arvioidaan uudelleen 2-4 tunnin kuluttua ja säädöt tehdään sen mukaisesti. Suurin infuusionopeus asetetaan arvoon 9 mikrogrammaa/kg/min. Toisaalta RAAPS-tiimille tulee ilmoittaa, jos neurologisia oireita (hallusinaatioita, harhaluuloja, häiritseviä unia, huimausta) kehittyy, ja RAAPS-palvelun harkinnan mukaan loratsepaami- tai midatsolaamikertaa voidaan käyttää. Infuusiota voidaan pienentää 2 mikrog/kg/min lisäyksin, jos on oireita, joiden uskotaan liittyvän infuusioon ja jotka eivät reagoi bentsodiatsepiineihin.