Кетамин для контроля боли после тяжелой травматической травмы

Стационарные пациенты с травмами в возрасте от 18 до 64 лет будут включены в исследование в течение 24 часов после поступления в больницу. Пациенты, рандомизированные в экспериментальную группу, получат раннюю инфузионную терапию кетамином со скоростью 3 мкг/кг/мин. Все инфузии кетамина будут рассчитываться на основе идеальной массы тела (ИМТ), за исключением случаев, когда фактическая масса тела меньше идеальной. ИМТ рассчитывается для мужчин как 50 кг + 2,3*(количество дюймов выше 5 футов), а для женщин как 45,5 кг + 2,3*(количество дюймов выше 5 футов). 65 пациентов, рандомизированных в контрольную группу, будут получать солевой раствор плацебо с эквивалентной скоростью. Нулевой момент времени будет определен как время начала введения «кетамина/плацебо». Для включения в исследование начало инфузий кетамина/плацебо должно быть проведено в течение 12 часов после поступления в Мемориальную лютеранскую больницу Фредтерта (FMLH).

Перед началом исследуемой инфузии любому пациенту с числовой оценкой боли от 7 до 10 будет введена однократная внутривенная доза 50 мкг фентанила. Это делается для достижения более быстрого контроля боли, поскольку было показано, что плохой контроль боли приводит к более высокому уровню хронической боли и посттравматического стрессового расстройства.

Контролируемая пациентом анальгезия будет обеспечиваться с использованием либо морфина, либо гидроморфона с начальной начальной дозой морфина (1,5 мг болюсно, 12-минутная блокировка, без непрерывной скорости) или гидроморфона (0,2 мг, 12-минутная блокировка, без непрерывной скорости). Корректировку дозы или блокировку АКП следует проводить только после первой корректировки дозы исследуемого препарата. Например, если пациент продолжает жаловаться на сильную боль (≥6) через 2–4 часа после начала введения исследуемого препарата, скорость инфузии следует увеличить (как описано ниже). Корректировки могут быть инициированы либо группой RAAPS, либо службой травм. Каждые 4 часа следует вносить не более 1 изменения в дозу PCA или исследуемого препарата (т. е. если PCA была изменена в полночь, корректировка дозы исследуемого препарата не должна производиться до 4 часов утра).

По завершении 48-часовой инфузии у стационарной бригады есть возможность перевести пациента с АКП на пероральные обезболивающие препараты. Дополнительные вспомогательные средства для контроля боли, включая эпидуральную анестезию или другие регионарные методы, остаются на усмотрение основной бригады, но в идеале их следует отложить до завершения исследуемой инфузии.

Инфузии кетамина будут подготовлены службой IDS, но будут подвешены и назначены медперсоналом стационара. Инфузионная терапия кетамином будет продолжаться в течение 48 часов. Через 2-4 часа после инфузии проводится повторная оценка боли пациента. Если NPS больше 5, инфузия будет увеличена до 5 мкг/кг/мин. После каждого изменения скорости инфузии боль пациента оценивают повторно через 2-4 часа и вносят соответствующие коррективы. Максимальная скорость инфузии будет установлена ​​на уровне 9 мкг/кг/мин. И наоборот, при развитии неврологических симптомов (галлюцинации, бред, тревожные сновидения, головокружение) следует уведомить группу RAAPS, и, по усмотрению службы RAAPS, можно использовать однократную дозу лоразепама или мидазолама. Инфузия может быть уменьшена с шагом 2 мкг/кг/мин, если есть симптомы, предположительно связанные с инфузией, которые не реагируют на бензодиазепины.