重度の外傷後の疼痛管理のためのケタミン

18〜64歳の外傷入院患者は、入院後24時間以内に研究に登録されます。 実験群に無作為に割り付けられた患者は、3 mcg/kg/分の速度で早期ケタミン注入療法を受けます。 すべてのケタミン注入は、実際の体重が理想よりも小さい場合を除き、理想体重 (IBW) に基づいて計算されます。 IBW は、男性は 50kg + 2.3*(5 フィートを超えるインチ数)、女性は 45.5kg + 2.3*(5 フィートを超えるインチ数) として計算されます。 対照群に無作為に割り付けられた 65 人の患者には、同等の割合でプラセボ生理食塩水が投与されます。 時間ゼロは、「ケタミン/プラセボ」注入が開始される時間として定義されます。 研究に含めるには、ケタミン/プラセボ注入の開始は、Froedtert Memorial Lutheran Hospital (FMLH) への提示から 12 時間以内に行わなければなりません。

治験注入を開始する前に、フェンタニル 50mcg の 1 回の IV プッシュを、数値による疼痛スコアが 7 ～ 10 の患者に投与します。 これは、疼痛管理が不十分であると慢性疼痛および PTSD の発生率が高くなることが示されているため、より迅速な疼痛管理を達成するために行われます。

モルヒネ（1.5mgボーラス、12分間ロックアウト、連続速度なし）またはヒドロモルフォン（0.2mg、12分間ロックアウト、連続速度なし）の初期開始用量で、モルヒネまたはヒドロモルフォンのいずれかを使用して、患者が制御する鎮痛が提供されます。 PCA の用量またはロックアウトの調整は、最初に治験薬の用量を調整した後にのみ行う必要があります。 例えば、患者が治験薬の開始から 2 ～ 4 時間後に激しい痛みを訴え続けている場合 (≥6) は、注入速度を上げるべきです (後述)。 調整は、RAAPS チームまたは Trauma サービスのいずれかによって開始できます。 PCA または治験薬のレートの変更は 4 時間ごとに 1 回以下にする必要があります (つまり、PCA が真夜中に調整された場合、治験薬の調整は午前 4 時より前に行うべきではありません)。

48 時間の注入が完了すると、入院患者チームは患者を PCA から経口鎮痛薬に移行することができます。 硬膜外または他の局所技術を含む疼痛管理の追加の補助は、一次チームの裁量に任されていますが、理想的には治験注入が完了するまで延期されます。

ケタミン輸液は IDS サービスによって準備されますが、入院患者の看護スタッフによって吊り下げられ、管理されます。 ケタミン注入療法は 48 時間継続されます。 注入後 2 ～ 4 時間で、患者の痛みを再評価します。 NPS が 5 を超える場合は、注入量を 5mcg/kg/min に増やします。 注入速度を変更するたびに、患者の痛みを 2 ～ 4 時間で再評価し、それに応じて調整を行います。 最大注入速度は 9mcg/kg/min に設定されます。 逆に、神経学的症状（幻覚、妄想、邪魔な夢、めまい）が発生している場合は、RAAPS チームに通知する必要があります。 ベンゾジアゼピンに反応しない点滴に関連すると考えられる症状がある場合、点滴は 2 mcg/kg/min 単位で減らすことができます。