Ketamin för smärtkontroll efter svår traumatisk skada

Traumatiskt skadade sjukhuspatienter i åldrarna 18 - 64 kommer att registreras i studien inom 24 timmar efter inläggningen på sjukhuset. Patienterna som randomiserats till den experimentella armen kommer att få tidig ketamininfusionsterapi med en hastighet av 3 mcg/kg/min. Alla ketamininfusioner kommer att beräknas baserat på ideal kroppsvikt (IBW), såvida inte den faktiska kroppsvikten är mindre än idealisk. IBW kommer att beräknas för män som 50 kg + 2,3* (antal tum över 5 fot) och för kvinnor som 45,5 kg + 2,3* (antal tum över 5 fot). De 65 patienter som randomiserats till kontrollarmen kommer att få placebosaltlösning i en hastighet motsvarande. Tid noll kommer att definieras som den tidpunkt då "ketamin/placebo"-infusionen påbörjas. För inkludering i studien måste initiering av ketamin-/placeboinfusioner ske inom 12 timmar efter presentationen till Froedtert Memorial Lutheran Hospital (FMLH).

Innan undersökningsinfusionen påbörjas kommer en enda intravenös tryck på 50 mcg fentanyl att administreras till alla patienter med ett numeriskt smärtvärde mellan 7-10. Detta görs för att uppnå snabbare smärtkontroll eftersom dålig smärtkontroll har visat sig leda till högre grad av kronisk smärta och PTSD.

Patientkontrollerad analgesi kommer att ges med antingen morfin eller hydromorfon med en initial startdos av morfin (1,5 mg bolus, 12 min lockout, ingen kontinuerlig hastighet) eller hydromorfon (0,2 mg, 12 min lockout, ingen kontinuerlig hastighet). Dos- eller lockoutjusteringar av PCA bör endast göras efter att först justerat dosen av undersökningsläkemedlet. Till exempel, om en patient fortsätter att klaga på svår smärta (≥6) efter 2-4 timmar efter påbörjad undersökning av läkemedlet, bör infusionshastigheten ökas (enligt beskrivningen nedan). Justeringarna kan initieras av antingen RAAPS-teamet eller Traumatjänsten. Högst 1 byte av PCA- eller undersökningsläkemedelshastigheten bör göras var 4:e timme (dvs. om PCA justerades vid midnatt, bör en justering av undersökningsläkemedlet inte göras före kl. 04.00).

Efter avslutad 48-timmars infusion har slutenvårdsteamet möjlighet att överföra patienten från PCA till orala smärtmediciner. Ytterligare tillägg till smärtkontroll, inklusive epidural eller andra regionala tekniker, avgörs av det primära teamet men skulle helst skjutas upp tills undersökningsinfusionen är klar.

Ketamininfusioner kommer att förberedas av IDS-tjänsten men kommer att hängas upp och administreras av den slutna vårdpersonalen. Ketamininfusionsbehandling kommer att fortsätta i 48 timmar. 2-4 timmar efter infusion kommer patientens smärta att omvärderas. Om NPS är mer än 5 kommer infusionen att ökas till 5 mcg/kg/min. Efter varje förändring av infusionshastigheten kommer patientens smärta att omvärderas efter 2-4 timmar och justeringar görs därefter. Maximal infusionshastighet kommer att ställas in på 9 mcg/kg/min. Omvänt bör RAAPS-teamet meddelas om neurologiska symtom (hallucinationer, vanföreställningar, störande drömmar, svindel) utvecklas och, enligt RAAPS-tjänstens gottfinnande, kan en engångsdos av lorazepam eller midazolam användas. Infusionen kan minskas från i steg om 2 mcg/kg/min om det finns symtom som tros vara relaterade till infusionen som inte svarar på bensodiazepiner.