Ketamin zur Schmerzkontrolle nach schwerer traumatischer Verletzung

Traumatisch verletzte stationäre Krankenhauspatienten im Alter von 18 bis 64 Jahren werden innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme in die Studie aufgenommen. Die in den experimentellen Arm randomisierten Patienten erhalten eine frühe Ketamin-Infusionstherapie mit einer Rate von 3 mcg/kg/min. Alle Ketamininfusionen werden basierend auf dem idealen Körpergewicht (IBW) berechnet, es sei denn, das tatsächliche Körpergewicht ist geringer als das ideale. IBW wird für Männer mit 50 kg + 2,3 * (Anzahl Zoll über 5 Fuß) und für Frauen mit 45,5 kg + 2,3 * (Anzahl Zoll über 5 Fuß) berechnet. Die 65 Patienten, die randomisiert dem Kontrollarm zugeteilt wurden, erhalten Placebo-Kochsalzlösung mit einer äquivalenten Rate. Als Zeitpunkt Null wird der Zeitpunkt definiert, an dem mit der „Ketamin/Placebo“-Infusion begonnen wird. Für die Aufnahme in die Studie muss der Beginn von Ketamin-/Placebo-Infusionen innerhalb von 12 Stunden nach Vorstellung beim Froedtert Memorial Lutheran Hospital (FMLH) erfolgen.

Vor Beginn der Prüfinfusion wird jedem Patienten mit einem numerischen Schmerzwert zwischen 7 und 10 ein einzelner IV-Schub mit 50 µg Fentanyl verabreicht. Dies geschieht, um eine schnellere Schmerzkontrolle zu erreichen, da gezeigt wurde, dass eine schlechte Schmerzkontrolle zu höheren Raten von chronischen Schmerzen und PTBS führt.

Patientenkontrollierte Analgesie wird entweder mit Morphin oder Hydromorphon mit einer anfänglichen Anfangsdosis von Morphin (1,5 mg Bolus, 12 min Lockout, keine kontinuierliche Rate) oder Hydromorphon (0,2 mg, 12 min Lockout, keine kontinuierliche Rate) bereitgestellt. Dosis- oder Sperranpassungen des PCA sollten nur nach der ersten Anpassung der Dosis des Prüfpräparats vorgenommen werden. Wenn beispielsweise ein Patient nach 2-4 Stunden nach Beginn des Prüfpräparats weiterhin über starke Schmerzen (≥6) klagt, sollte die Infusionsrate erhöht werden (wie unten beschrieben). Die Anpassungen können entweder vom RAAPS-Team oder vom Traumadienst veranlasst werden. Nicht mehr als 1 Änderung der PCA- oder Prüfpräparat-Rate sollte alle 4 Stunden vorgenommen werden (dh wenn PCA um Mitternacht angepasst wurde, sollte eine Anpassung des Prüfpräparats nicht vor 4 Uhr morgens vorgenommen werden).

Nach Abschluss der 48-stündigen Infusion hat das stationäre Team die Möglichkeit, den Patienten von der PCA auf orale Schmerzmittel umzustellen. Zusätzliche Ergänzungen zur Schmerzkontrolle, einschließlich epiduraler oder anderer regionaler Techniken, liegen im Ermessen des primären Teams, würden aber idealerweise verschoben, bis die Prüfinfusion abgeschlossen ist.

Ketamininfusionen werden vom IDS-Dienst zubereitet, aber vom stationären Pflegepersonal aufgehängt und verabreicht. Die Ketamin-Infusionstherapie wird für 48 Stunden fortgesetzt. 2–4 Stunden nach der Infusion werden die Schmerzen des Patienten erneut beurteilt. Wenn der NPS über 5 liegt, wird die Infusion auf 5 mcg/kg/min erhöht. Nach jeder Änderung der Infusionsrate werden die Schmerzen des Patienten nach 2-4 Stunden erneut beurteilt und entsprechende Anpassungen vorgenommen. Die maximale Infusionsrate wird auf 9 mcg/kg/min eingestellt. Umgekehrt sollte das RAAPS-Team benachrichtigt werden, wenn sich neurologische Symptome (Halluzinationen, Wahnvorstellungen, störende Träume, Schwindel) entwickeln, und nach Ermessen des RAAPS-Dienstes kann eine Einzeldosis Lorazepam oder Midazolam verwendet werden. Die Infusion kann in Schritten von 2 mcg/kg/min verringert werden, wenn Symptome vorliegen, von denen angenommen wird, dass sie mit der Infusion zusammenhängen, die nicht auf Benzodiazepine ansprechen.