Cetamina para controle da dor após lesão traumática grave

Pacientes hospitalizados com lesões traumáticas com idades entre 18 e 64 anos serão incluídos no estudo dentro de 24 horas após a admissão no hospital. Os pacientes randomizados para o braço experimental receberão terapia de infusão precoce de cetamina a uma taxa de 3 mcg/kg/min. Todas as infusões de cetamina serão calculadas com base no peso corporal ideal (IBW), a menos que o peso corporal real seja inferior ao ideal. O IBW será calculado para homens como 50kg + 2,3* (número de polegadas acima de 5 pés) e para mulheres como 45,5kg + 2,3* (número de polegadas acima de 5 pés). Os 65 pacientes randomizados para o braço de controle receberão solução salina placebo a uma taxa equivalente. O tempo zero será definido como o momento em que se inicia a infusão "cetamina/placebo". Para inclusão no estudo, o início das infusões de cetamina/placebo deve ocorrer dentro de 12 horas após a apresentação no Froedtert Memorial Lutheran Hospital (FMLH).

Antes de iniciar a infusão experimental, um único impulso IV de 50mcg de fentanil será administrado a qualquer paciente com uma pontuação numérica de dor entre 7-10. Isso é feito para obter um controle mais rápido da dor, pois o controle inadequado da dor pode levar a taxas mais altas de dor crônica e TEPT.

A analgesia controlada pelo paciente será fornecida usando morfina ou hidromorfona com uma dose inicial inicial de morfina (1,5 mg em bolus, bloqueio de 12 min, sem frequência contínua) ou hidromorfona (0,2 mg, bloqueio de 12 min, sem frequência contínua). Os ajustes de dose ou bloqueio para o PCA devem ser feitos somente após o primeiro ajuste da dose do medicamento experimental. Por exemplo, se um paciente continuar a reclamar de dor intensa (≥6) após 2-4 horas do início do medicamento experimental, a taxa de infusão deve ser aumentada (conforme descrito abaixo). Os ajustes podem ser iniciados pela equipe RAAPS ou pelo serviço de Trauma. Não deve ser realizada mais de 1 alteração no PCA ou na taxa do Medicamento em Investigação a cada 4 horas (ou seja, se o PCA foi ajustado à meia-noite, um ajuste no Medicamento em Investigação não deve ser feito antes das 4h).

Após a conclusão da infusão de 48 horas, a equipe de internação tem a opção de fazer a transição do paciente do PCA para analgésicos orais. Adjuntos adicionais para o controle da dor, incluindo epidural ou outras técnicas regionais, ficam a critério da equipe principal, mas, idealmente, seriam adiados até que a infusão experimental seja concluída.

As infusões de ketamina serão preparadas pelo serviço IDS, mas serão suspensas e administradas pela equipe de enfermagem internada. A terapia de infusão de cetamina será continuada por 48 horas. 2-4 horas após a infusão, a dor do paciente será reavaliada. Se o NPS for maior que 5, a infusão será aumentada para 5mcg/kg/min. Após cada alteração na taxa de infusão, a dor do paciente será reavaliada em 2 a 4 horas e os ajustes serão feitos de acordo. A taxa máxima de infusão será fixada em 9mcg/kg/min. Por outro lado, a equipe RAAPS deve ser notificada se sintomas neurológicos (alucinações, delírios, sonhos perturbadores, vertigens) estiverem se desenvolvendo e, a critério do serviço RAAPS, uma única dose de lorazepam ou midazolam pode ser utilizada. A infusão pode ser diminuída em incrementos de 2 mcg/kg/min se houver sintomas que se acredita estarem relacionados à infusão que não respondem aos benzodiazepínicos.