Ketamin for smertekontroll etter alvorlig traumatisk skade

Traumatisk skadede sykehuspasienter i alderen 18 - 64 år vil bli registrert i studien innen 24 timer etter innleggelse på sykehuset. Pasientene som er randomisert til den eksperimentelle armen vil motta tidlig ketamininfusjonsbehandling med en hastighet på 3 mcg/kg/min. Alle ketamininfusjoner vil bli beregnet basert på ideell kroppsvekt (IBW), med mindre den faktiske kroppsvekten er mindre enn ideell. IBW vil bli beregnet for menn som 50 kg + 2,3*(antall tommer over 5 fot) og for kvinner som 45,5 kg + 2,3* (antall tommer over 5 fot). De 65 pasientene som er randomisert til kontrollarmen vil få placebo saltvannsoppløsning med tilsvarende hastighet. Tid null vil bli definert som tidspunktet da "ketamin / placebo"-infusjonen startes. For inklusjon i studien må initiering av ketamin/placeboinfusjoner skje innen 12 timer etter presentasjon til Froedtert Memorial Lutheran Hospital (FMLH).

Før undersøkelsesinfusjonen startes, vil et enkelt IV-trykk på 50 mcg fentanyl bli administrert til enhver pasient med en numerisk smertescore mellom 7-10. Dette gjøres for å oppnå raskere smertekontroll da dårlig smertekontroll har vist seg å føre til høyere forekomst av kronisk smerte og PTSD.

Pasientkontrollert analgesi vil bli gitt ved bruk av enten morfin eller hydromorfon med en startdose av morfin (1,5 mg bolus, 12 min lockout, ingen kontinuerlig hastighet) eller Hydromorphone (0,2 mg, 12 min lockout, ingen kontinuerlig hastighet). Dose- eller lockout-justeringer av PCA bør kun gjøres etter først å ha justert dosen for undersøkelsesmedisin. For eksempel, hvis en pasient fortsetter å klage over alvorlig smerte (≥6) etter 2-4 timer etter oppstart av undersøkelseslegemidlet, bør infusjonshastigheten økes (som beskrevet nedenfor). Justeringene kan initieres av enten RAAPS-teamet eller Traumetjenesten. Ikke mer enn 1 endring av PCA eller Investigational Drug rate bør utføres hver 4. time (dvs. hvis PCA ble justert ved midnatt, bør en justering av Investigational Drug ikke gjøres før kl. 04.00).

Ved fullføring av den 48-timers infusjonen har det innlagte teamet muligheten til å overføre pasienten fra PCA til orale smertestillende medisiner. Ytterligere tillegg til smertekontroll, inkludert epidural eller andre regionale teknikker, bestemmes av primærteamet, men vil ideelt sett bli forsinket til undersøkelsesinfusjonen er fullført.

Ketamininfusjoner vil bli tilberedt av IDS-tjenesten, men vil bli hengt opp og administrert av pleiepersonalet. Ketamininfusjonsbehandling vil fortsette i 48 timer. 2-4 timer etter infusjon vil pasientens smerte vurderes på nytt. Hvis NPS er mer enn 5, vil infusjonen økes til 5mcg/kg/min. Etter hver endring i infusjonshastigheten vil pasientens smerte vurderes på nytt etter 2-4 timer og justeringer gjøres deretter. Maksimal infusjonshastighet vil bli satt til 9 mcg/kg/min. Motsatt bør RAAPS-teamet varsles hvis nevrologiske symptomer (hallusinasjoner, vrangforestillinger, forstyrrende drømmer, svimmelhet) utvikler seg og, etter RAAPS-tjenestens skjønn, kan en enkelt dose lorazepam eller midazolam brukes. Infusjonen kan reduseres fra i trinn på 2 mcg/kg/min dersom det er symptomer som antas å være relatert til infusjonen som ikke reagerer på benzodiazepiner.