Ketamina para el control del dolor después de una lesión traumática grave

Los pacientes hospitalizados con lesiones traumáticas de entre 18 y 64 años se inscribirán en el estudio dentro de las 24 horas posteriores a la admisión en el hospital. Los pacientes asignados al azar al brazo experimental recibirán terapia de infusión de ketamina temprana a una velocidad de 3 mcg/kg/min. Todas las infusiones de ketamina se calcularán en función del peso corporal ideal (IBW), a menos que el peso corporal real sea inferior al ideal. El PCI se calculará para los hombres como 50 kg + 2,3* (número de pulgadas por encima de los 5 pies) y para las mujeres como 45,5 kg + 2,3* (número de pulgadas por encima de los 5 pies). Los 65 pacientes asignados al azar al brazo de control recibirán solución salina de placebo a una tasa equivalente. El tiempo cero se definirá como el momento en que se inicia la infusión de “ketamina/placebo”. Para su inclusión en el estudio, el inicio de las infusiones de ketamina/placebo debe realizarse dentro de las 12 horas posteriores a la presentación en el Froedtert Memorial Lutheran Hospital (FMLH).

Antes de comenzar la infusión en investigación, se administrará una única inyección intravenosa de 50 mcg de fentanilo a cualquier paciente con una puntuación numérica de dolor entre 7 y 10. Esto se hace para lograr un control del dolor más rápido, ya que se ha demostrado que un control deficiente del dolor conduce a tasas más altas de dolor crónico y TEPT.

La analgesia controlada por el paciente se proporcionará con morfina o hidromorfona con una dosis inicial de morfina (bolo de 1,5 mg, bloqueo de 12 min, sin velocidad continua) o hidromorfona (0,2 mg, bloqueo de 12 min, sin velocidad continua). Los ajustes de dosis o bloqueo del PCA deben realizarse solo después de ajustar primero la dosis del fármaco en investigación. Por ejemplo, si un paciente continúa quejándose de dolor intenso (≥6) después de 2 a 4 horas de iniciar el fármaco en investigación, se debe aumentar la velocidad de la infusión (como se describe a continuación). Los ajustes pueden ser iniciados por el equipo RAAPS o el servicio de Trauma. No se debe realizar más de 1 cambio en la tasa de PCA o Medicamento en investigación cada 4 horas (es decir, si PCA se ajustó a la medianoche, entonces no se debe realizar un ajuste en el Medicamento en investigación antes de las 4 am).

Al finalizar la infusión de 48 horas, el equipo de pacientes hospitalizados tiene la opción de cambiar al paciente de PCA a analgésicos orales. Los complementos adicionales para el control del dolor, incluida la epidural u otras técnicas regionales, quedan a discreción del equipo primario, pero lo ideal sería retrasarlos hasta que se complete la infusión en investigación.

Las infusiones de ketamina serán preparadas por el servicio de IDS pero serán colgadas y administradas por el personal de enfermería de hospitalización. La terapia de infusión de ketamina se continuará durante 48 horas. A las 2-4 horas posteriores a la infusión se volverá a evaluar el dolor del paciente. Si el NPS es superior a 5, la infusión se aumentará a 5 mcg/kg/min. Después de cada cambio en la velocidad de infusión, se volverá a evaluar el dolor del paciente a las 2-4 horas y se realizarán los ajustes correspondientes. La velocidad de infusión máxima se establecerá en 9 mcg/kg/min. Por el contrario, el equipo de RAAPS debe ser notificado si se desarrollan síntomas neurológicos (alucinaciones, delirios, sueños perturbadores, vértigo) y, a discreción del servicio de RAAPS, se puede utilizar una dosis única de lorazepam o midazolam. La infusión se puede disminuir en incrementos de 2 mcg/kg/min si se cree que los síntomas están relacionados con la infusión que no responden a las benzodiazepinas.