Ketamina do kontroli bólu po ciężkim urazie pourazowym

Pacjenci hospitalizowani z obrażeniami urazowymi w wieku od 18 do 64 lat zostaną włączeni do badania w ciągu 24 godzin od przyjęcia do szpitala. Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia eksperymentalnego otrzymają wczesną terapię infuzyjną ketaminą z szybkością 3 mcg/kg/min. Wszystkie infuzje ketaminy będą obliczane na podstawie idealnej masy ciała (IBW), chyba że rzeczywista masa ciała jest mniejsza niż idealna. IBW zostanie obliczona dla mężczyzn jako 50 kg + 2,3 * (liczba cali powyżej 5 stóp), a dla kobiet jako 45,5 kg + 2,3 * (liczba cali powyżej 5 stóp). 65 pacjentów losowo przydzielonych do ramienia kontrolnego otrzyma roztwór soli fizjologicznej placebo w równoważnej dawce. Czas zero będzie zdefiniowany jako czas rozpoczęcia wlewu „ketaminy/placebo”. W celu włączenia do badania rozpoczęcie infuzji ketaminy/placebo musi nastąpić w ciągu 12 godzin od zgłoszenia do Froedtert Memorial Lutheran Hospital (FMLH).

Przed rozpoczęciem eksperymentalnej infuzji każdemu pacjentowi z liczbową oceną bólu między 7 a 10 zostanie podane pojedyncze wstrzyknięcie dożylne 50 mcg fentanylu. Ma to na celu osiągnięcie szybszej kontroli bólu, ponieważ wykazano, że słaba kontrola bólu prowadzi do wyższych wskaźników przewlekłego bólu i PTSD.

Znieczulenie kontrolowane przez pacjenta zostanie zapewnione przy użyciu morfiny lub hydromorfonu z początkową dawką morfiny (1,5 mg w bolusie, 12-minutowa blokada, bez ciągłej dawki) lub hydromorfonu (0,2 mg, 12-minutowa blokada, bez ciągłej dawki). Korektę dawki lub blokady PCA należy przeprowadzić dopiero po uprzednim dostosowaniu dawki badanego leku. Na przykład, jeśli pacjent nadal skarży się na silny ból (≥6) po 2-4 godzinach od rozpoczęcia podawania badanego leku, należy zwiększyć szybkość wlewu (jak opisano poniżej). Korekty mogą zostać zainicjowane przez zespół RAAPS lub serwis urazowy. Nie więcej niż 1 zmiana wskaźnika PCA lub badanego leku powinna być dokonywana co 4 godziny (tj. jeśli PCA została skorygowana o północy, wówczas korekta badanego leku nie powinna być dokonywana przed 4 rano).

Po zakończeniu 48-godzinnego wlewu zespół szpitalny ma możliwość przejścia pacjenta z PCA na doustne leki przeciwbólowe. Dodatkowe środki wspomagające kontrolę bólu, w tym znieczulenie zewnątrzoponowe lub inne techniki miejscowe, leżą w gestii zespołu podstawowego, ale najlepiej byłoby je opóźnić do zakończenia badanej infuzji.

Infuzje ketaminy będą przygotowywane przez służbę IDS, ale będą zawieszane i podawane przez personel pielęgniarski szpitala. Terapia infuzyjna ketaminy będzie kontynuowana przez 48 godzin. Po 2-4 godzinach od infuzji ból pacjenta zostanie ponownie oceniony. Jeśli NPS jest większy niż 5, infuzja zostanie zwiększona do 5 μg/kg/min. Po każdej zmianie szybkości infuzji ból pacjenta będzie ponownie oceniany po 2-4 godzinach i odpowiednio dostosowywany. Maksymalna szybkość infuzji zostanie ustawiona na 9 mcg/kg mc./min. I odwrotnie, zespół RAAPS powinien zostać powiadomiony, jeśli rozwijają się objawy neurologiczne (omamy, urojenia, niepokojące sny, zawroty głowy) i, według uznania służby RAAPS, można zastosować pojedynczą dawkę lorazepamu lub midazolamu. Wlew można zmniejszać o 2 µg/kg mc./min, jeśli występują objawy, które uważa się za związane z wlewem, które nie reagują na benzodiazepiny.