Ketamine voor pijnbestrijding na ernstig traumatisch letsel

Traumatisch gewonde ziekenhuispatiënten van 18 - 64 jaar zullen binnen 24 uur na opname in het ziekenhuis in het onderzoek worden opgenomen. De patiënten die gerandomiseerd zijn naar de experimentele arm zullen een vroege ketamine-infusietherapie krijgen met een snelheid van 3 mcg/kg/min. Alle ketamine-infusies worden berekend op basis van het ideale lichaamsgewicht (IBW), tenzij het werkelijke lichaamsgewicht minder dan ideaal is. IBW wordt voor mannen berekend als 50 kg + 2,3* (aantal inches boven 5 voet) en voor vrouwen als 45,5 kg + 2,3* (aantal inches boven 5 voet). De 65 patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controle-arm zullen een placebo-zoutoplossing krijgen met een equivalente snelheid. Tijd nul wordt gedefinieerd als de tijd waarop de "ketamine/placebo"-infusie wordt gestart. Voor opname in de studie moet de start van ketamine / placebo-infusies plaatsvinden binnen 12 uur na presentatie aan het Froedtert Memorial Lutheran Hospital (FMLH).

Voorafgaand aan het starten van de onderzoeksinfusie zal een enkele IV-push van 50 mcg fentanyl worden toegediend aan elke patiënt met een numerieke pijnscore tussen 7-10. Dit wordt gedaan om snellere pijnbestrijding te bereiken, aangezien is aangetoond dat slechte pijnbeheersing leidt tot meer chronische pijn en PTSS.

Patiëntgecontroleerde analgesie zal worden gegeven met behulp van morfine of hydromorfon met een initiële startdosis morfine (1,5 mg bolus, 12 min lock-out, geen continue snelheid) of hydromorfon (0,2 mg, 12 min lock-out, geen continue snelheid). Dosis- of uitsluitingsaanpassingen aan de PCA mogen alleen worden gedaan nadat eerst de dosis van het onderzoeksgeneesmiddel is aangepast. Als een patiënt bijvoorbeeld blijft klagen over hevige pijn (≥6) na 2-4 uur na het starten van het geneesmiddel voor onderzoek, moet de infusiesnelheid worden verhoogd (zoals hieronder beschreven). De aanpassingen kunnen worden geïnitieerd door het RAAPS-team of de traumaservice. Er mag niet meer dan 1 wijziging van de PCA of dosering van het onderzoeksgeneesmiddel worden uitgevoerd om de 4 uur (dwz als de PCA om middernacht is aangepast, dan mag een aanpassing van het onderzoeksgeneesmiddel niet vóór 4 uur 's ochtends worden aangebracht).

Na voltooiing van de 48-uurs infusie heeft het intramurale team de mogelijkheid om de patiënt over te zetten van de PCA naar orale pijnstillers. Aanvullende toevoegingen aan pijnbestrijding, waaronder epidurale of andere regionale technieken, zijn ter beoordeling van het primaire team, maar zouden idealiter worden uitgesteld totdat de onderzoeksinfusie is voltooid.

Ketamine-infusies worden bereid door de IDS-dienst, maar worden opgehangen en toegediend door het intramurale verplegend personeel. De infusietherapie met ketamine wordt gedurende 48 uur voortgezet. 2-4 uur na de infusie wordt de pijn van de patiënt opnieuw beoordeeld. Als de NPS hoger is dan 5, wordt de infusie verhoogd tot 5 mcg/kg/min. Na elke verandering in de infusiesnelheid zal de pijn van de patiënt na 2-4 uur opnieuw worden beoordeeld en dienovereenkomstig worden aanpassingen gemaakt. De maximale infusiesnelheid wordt vastgesteld op 9 mcg/kg/min. Omgekeerd moet het RAAPS-team op de hoogte worden gebracht als zich neurologische symptomen (hallucinaties, wanen, storende dromen, duizeligheid) ontwikkelen en, naar goeddunken van de RAAPS-dienst, kan een enkele dosis lorazepam of midazolam worden gebruikt. De infusie kan worden verlaagd in stappen van 2 mcg/kg/min als er symptomen zijn waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met de infusie en die niet reageren op benzodiazepines.