Anestesian neurotoksisuus keski-ikäisillä potilailla
maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mona Raafat Elghamry, Tanta University
Keski-ikäisten potilaiden hajumuutosten ohjaama anestesian mahdollisen neurotoksisuuden arviointi
Viimeisten 20 vuoden aikana lisääntyvät raportit muista kuin ihmisillä tehdyistä tutkimuksista ovat herättäneet epäilyksiä siitä, että yleisanesteetit voivat aiheuttaa neurotoksisia muutoksia kehittyvissä aivoissa, jotka johtavat haitallisiin hermoston kehitykseen myöhemmin elämässä. on useita tapausraportteja palautuvista haju- ja makuhäiriöistä yleisanestesialle altistumisen jälkeen, mikä viittaa mahdolliseen yhteyteen anestesia-aineiden ja hajuaistihäiriöiden välillä.
tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sevofluraanin, isofluraanin ja propofolipohjaisen anestesian mahdollista hermotoksisuutta hajumuutosten ohjaamana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ensisijainen inhiboiva välittäjäaine GABA löytyy hermosolujen synapseista, joissa on mukana hajulamppu. Joten yhteisen GABA-reitin osallistuminen merkitsee yleisanesteettien mahdollista vuorovaikutusta hajutoimintojen kanssa.
hajutunnistus on assosiatiivinen muisti, jonka on havaittu helpottavan melatoniinin vaikutuksesta. GABA-reseptorin osallistuminen valoinformaation siirtoon suprakiasmaattisista ytimistä käpyrauhaseen viittaa melatoniinin ja anestesia-aineiden mahdolliseen vuorovaikutukseen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sevofluraani-, isofluraani- ja propofolipohjaisen anestesian mahdollista hermotoksisuutta hajumuutosten ohjaamana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 31527
- tanta university, faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan molempia sukupuolia edustavia keski-ikäisiä potilaita, joille tehdään muita kuin suuria leikkauksia koskevia valinnaisia kirurgisia toimenpiteitä, jotka kestävät 90–120 minuuttia ja jotka ovat American Society of Anesthesiologists -järjestön fyysistä tilaa I ja II.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat potilaat
- molempia sukupuolia
- American Society of Anestesiologists' fyysinen tila I ja II
- valinnainen leikkaus, jonka kesto on 90-120 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden kieltäytymistä
- viimeaikainen hengitystieinfektio
- allerginen nuha
- nenäpolyypit
- alkoholismin historiaa
- tupakointi-
- raskaus
- kuukautiset naiset
- kehitysvammaisuus
- psykiatrinen sairaus
- neurokirurginen tai oto-rino-laryngeaalinen leikkaus
- aiempi hajuaistin tai kognitiivisen toiminnan heikkeneminen
- Keskushermostosairaus esim. epilepsia
- anamneesissa ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on Alzheimerin tauti, dementia tai kognitiivinen toimintahäiriö
- jotka eivät itse pysty vastaamaan kokeisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
alueellinen anestesia
kirurgiset toimenpiteet, jotka suoritetaan intratekaalisessa anestesiassa ilman sedaatiota
|
erilaisia anestesia-aineita, joita käytetään sekä yleis- että aluepuudutuksessa
Muut nimet:
|
|
sevofluraani
kirurgisia toimenpiteitä, jotka suoritetaan yleisanestesiassa ja sevofluraania käytetään anestesian ylläpitoon
|
erilaisia anestesia-aineita, joita käytetään sekä yleis- että aluepuudutuksessa
Muut nimet:
|
|
isofluraani
kirurgisia toimenpiteitä, jotka suoritetaan yleisanestesiassa ja isofluraania käytetään anestesian ylläpitoon
|
erilaisia anestesia-aineita, joita käytetään sekä yleis- että aluepuudutuksessa
Muut nimet:
|
|
propofoli
anestesian ylläpitoon käytetään yleisanestesiassa suoritettavia kirurgisia toimenpiteitä ja propofoli-infuusiota
|
erilaisia anestesia-aineita, joita käytetään sekä yleis- että aluepuudutuksessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hajukynnys
Aikaikkuna: hajukynnys mitataan 12 tuntia ennen leikkausta ja 6, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
käytämme (10 laimennusta) 4 % n-butyylialkoholia.
Hajustin ja aihio esitetään osallistujalle.
Testi etenee hajuainepitoisuuksista heikompaan vahvempaan.
Jokaiselle osallistujalle tarjotaan kaksi pulloa, hajuvesipullo ja samanlainen tislatulla vedellä täytetty pullo.
Osallistuja haistelee kutakin 9 sekunnin ajan ja valitsee sitten kumpi tuoksui voimakkaammalta.
Jos osallistuja on väärässä yhdessä pitoisuudessa, esitetään seuraava korkeampi pitoisuus.
Kun oikea valinta on tehty, sama hajuainepitoisuus esitetään osallistujalle, kunnes neljä peräkkäistä oikeaa vastausta on annettu.
|
hajukynnys mitataan 12 tuntia ennen leikkausta ja 6, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hajun tunnistaminen
Aikaikkuna: Hajuntunnistus mitataan 12 tuntia ennen leikkausta ja 6, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käytämme UPSIT-testiä.
|
Hajuntunnistus mitataan 12 tuntia ennen leikkausta ja 6, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Kognitiivinen toimintahäiriö arvioidaan 12 tuntia ennen leikkausta ja 6, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kognitiiviset toimintahäiriöt arvioidaan pienellä mielentilatutkimuksella
|
Kognitiivinen toimintahäiriö arvioidaan 12 tuntia ennen leikkausta ja 6, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
seerumin melatoniinipitoisuudet
Aikaikkuna: seerumin melatoniini mitataan 12 tuntia ennen leikkausta ja 6, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Melatoniinitasot mitataan plasmassa entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA)
|
seerumin melatoniini mitataan 12 tuntia ennen leikkausta ja 6, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mona R Elghamry, MD, tanta university, faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hermoston sairaudet
- Myrkytys
- Neurotoksisuusoireyhtymät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Anestesia-aineet
- Propofol
- Sevofluraani
- Isofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- neurotoxicity of anesthesia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
demografisten tietojen tilastot, leikkausten tyypit, hajuhäiriötestit, mielentilatutkimukset ja seerumin melatoniini
IPD-jaon aikakehys
Yksittäiset potilastiedot jaetaan tutkimuksen valmistumisen ja julkaisemisen jälkeen ja ne ovat saatavilla 6 kuukautta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
yksittäiset potilastiedot ovat saatavilla tieteelliseen tutkimukseen vain sähköpostitse pyydettäessä.
pyyntö lähetetään päätutkijan sähköpostiin (drmonagh19802000@gmail.com)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .