중년환자 마취의 신경독성
2022년 3월 14일 업데이트: Mona Raafat Elghamry, Tanta University
중년 환자의 후각 변화에 따른 마취의 신경독성 가능성 평가
지난 20년 동안 비인간 연구의 증가하는 보고서는 전신 마취제가 발달 중인 뇌에서 신경 독성 변화를 일으켜 나중에 인생에서 불리한 신경 발달 결과를 초래할 수 있다는 의심을 불러일으켰습니다. 마취제와 후각 기능 장애 사이의 가능한 관계를 제안하는 전신 마취에 노출된 후 가역적 후각 및 미각 기능 장애에 대한 몇 가지 사례 보고가 있습니다.
이 연구는 후각 변화에 따라 sevoflurane, isoflurane 및 propofol 기반 마취의 가능한 신경 독성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 억제성 신경전달물질인 GABA는 후각구를 포함하는 신경 시냅스에서 발견됩니다. 따라서 공통 GABA 경로의 관련은 전신 마취제와 후각 기능의 가능한 상호 작용을 의미합니다.
후각 식별은 멜라토닌의 작용에 의해 촉진되는 것으로 밝혀진 연상 기억입니다. 시교차 상핵에서 송과선으로 빛 정보를 전달하는 데 GABA 수용체가 관여하는 것은 멜라토닌과 마취제의 가능한 상호 작용을 시사합니다.
이 연구의 목적은 후각 변화에 따라 유도되는 sevoflurane, isoflurane 및 propofol 기반 마취의 가능한 신경 독성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 31527
- Tanta University, Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남녀 모두 중년의 환자로서 주요 수술 이외의 선택적인 수술을 받는 90-120분의 수술 시간과 미국마취과학회의 신체 상태 I 및 II에 해당하는 환자를 연구에 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 18-50세의 환자
- 남녀 모두
- 미국마취과학회 신체상태 I, II
- 기간 90-120분의 선택적 수술
제외 기준:
- 환자의 거부
- 최근 기도 감염
- 알레르기 성 비염
- 비용종
- 알코올 중독의 역사
- 흡연
- 임신
- 월경 여성
- 정신 지체
- 정신 질환
- 신경 외과 또는 이비인후두 수술
- 후각 장애 또는 인지 장애의 병력
- CNS 질병 예. 간질
- 알츠하이머병, 치매 또는 인지 기능 장애가 있는 1촌 가족력
- 스스로 시험에 답할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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국소 마취
진정제 없이 척수강내 마취하에 시행될 수술 절차
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전신 및 국소 마취에 사용되는 다양한 마취제
다른 이름들:
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세보플루란
전신 마취하에 시행되는 수술 절차 및 마취 유지를 위해 세보플루란이 사용됩니다.
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전신 및 국소 마취에 사용되는 다양한 마취제
다른 이름들:
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이소플루란
전신 마취하에 시행되는 수술 절차 및 마취 유지를 위해 이소플루란이 사용됩니다.
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전신 및 국소 마취에 사용되는 다양한 마취제
다른 이름들:
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프로포폴
전신마취 하에 수술을 진행하며 마취 유지를 위해 프로포폴을 주입합니다.
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전신 및 국소 마취에 사용되는 다양한 마취제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 역치
기간: 후각 역치는 수술 전 12시간, 수술 후 6, 24, 48시간에 측정됩니다.
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4% n-부틸 알코올(10 희석)을 사용합니다.
취기제와 블랭크가 참가자에게 제공됩니다.
시험은 취기제 농도가 약한 것부터 강한 것 순으로 진행됩니다.
두 병은 각 참가자에게 향취제 병과 증류수가 채워진 동일한 병으로 제공됩니다.
참가자는 각각 9초 동안 냄새를 맡은 다음 더 강한 냄새를 선택합니다.
참가자가 한 농도에서 잘못된 경우 다음으로 높은 농도가 표시됩니다.
올바른 선택이 이루어지면 4번의 연속 정답이 주어질 때까지 동일한 농도의 냄새 물질이 참가자에게 제공됩니다.
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후각 역치는 수술 전 12시간, 수술 후 6, 24, 48시간에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 식별
기간: 냄새 식별은 수술 전 12시간, 수술 후 6, 24 및 48시간에 측정됩니다.
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UPSIT 테스트를 사용합니다.
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냄새 식별은 수술 전 12시간, 수술 후 6, 24 및 48시간에 측정됩니다.
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인지 기능 장애
기간: 인지 기능 장애는 수술 전 12시간, 수술 후 6, 24 및 48시간에 평가됩니다.
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인지 기능 장애는 미니 정신 상태 검사로 평가됩니다.
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인지 기능 장애는 수술 전 12시간, 수술 후 6, 24 및 48시간에 평가됩니다.
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혈청 멜라토닌 농도
기간: 혈청 멜라토닌은 수술 전 12시간, 수술 후 6, 24, 48시간에 측정됩니다.
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멜라토닌 수치는 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의해 혈장에서 측정됩니다.
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혈청 멜라토닌은 수술 전 12시간, 수술 후 6, 24, 48시간에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mona R Elghamry, MD, Tanta University, Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- neurotoxicity of anesthesia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인구 통계, 수술 종류, 후각 기능 장애 테스트, 미니 정신 상태 검사 및 혈청 멜라토닌
IPD 공유 기간
개별 환자 데이터는 연구가 완료되고 발표된 후 공유되며 6개월 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
개별 환자 데이터는 이메일 요청 시에만 과학적 연구에 사용할 수 있습니다.
요청은 책임연구원의 이메일(drmonagh19802000@gmail.com)로 전송됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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마취제에 대한 임상 시험
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University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern University완전한
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Weill Medical College of Cornell University완전한
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Aydin Adnan Menderes University완전한
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Johns Hopkins UniversityNorth American Spine Society완전한