Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurotoxiciteit van anesthesie bij patiënten van middelbare leeftijd

14 maart 2022 bijgewerkt door: Mona Raafat Elghamry, Tanta University

Evaluatie van mogelijke neurotoxiciteit van anesthesie geleid door reukveranderingen bij patiënten van middelbare leeftijd

de afgelopen 20 jaar hebben de toenemende rapporten van niet-menselijke studies het vermoeden gewekt dat algemene anesthetica neurotoxische veranderingen in de zich ontwikkelende hersenen kunnen veroorzaken die later in het leven kunnen leiden tot nadelige neurologische ontwikkelingsresultaten. zijn verschillende casusrapporten van omkeerbare reuk- en smaakdisfunctie na blootstelling aan algemene anesthesie die een mogelijk verband tussen anesthetica en reukdisfunctie suggereren.

deze studie is bedoeld om de mogelijke neurotoxiciteit te beoordelen van op sevofluraan, isofluraan en propofol gebaseerde anesthesie geleid door reukveranderingen

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de primaire remmende neurotransmitter GABA wordt aangetroffen in neuronale synapsen waarbij de bulbus olfactorius betrokken is. De betrokkenheid van de gemeenschappelijke GABA-route impliceert dus een mogelijke interactie van algemene anesthesie met de reukfunctie.

olfactorische identificatie is een associatief geheugen dat wordt vergemakkelijkt door de werking van melatonine. betrokkenheid van de GABA-receptor bij de overdracht van lichtinformatie van suprachiasmatische kernen naar de pijnappelklier suggereert een mogelijke interactie van melatonine en anesthetica.

het doel van de studie is het evalueren van de mogelijke neurotoxiciteit van op sevofluraan, isofluraan en propofol gebaseerde anesthesie geleid door reukveranderingen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 31527
        • Tanta University, Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van middelbare leeftijd, van beide geslachten, die andere electieve chirurgische ingrepen ondergaan dan grote operaties, met een duur van 90-120 minuten, en van de fysieke status I en II van de American Society of Anesthesiologists zullen worden opgenomen in de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18-50 jaar
  • beide seks
  • American Society of Anesthesiologists' Physical Status I en II
  • electieve chirurgie van 90-120 minuten

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van patiënten
  • recente luchtweginfectie
  • allergische rhinitis
  • neuspoliepen
  • geschiedenis van alcoholisme
  • roken
  • zwangerschap
  • menstruerende vrouw
  • mentale retardatie
  • psychiatrische ziekte
  • neurochirurgische of oto-rhino-larynxchirurgie
  • geschiedenis van olfactorische tekorten of cognitieve stoornissen
  • Ziekte van het CZS, b.v. epilepsie
  • voorgeschiedenis van eerstegraads familielid met de ziekte van Alzheimer, dementie of cognitieve disfunctie
  • degenen die de tests zelf niet kunnen beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
regionale anesthesie
chirurgische ingrepen die onder intrathecale anesthesie zonder sedatie worden uitgevoerd
Geneesmiddel: Anesthesie agent
verschillende anesthetica die worden gebruikt bij zowel algemene als regionale anesthesie
Andere namen:
  • Propofol infusie
  • Sevofluraan
  • Isofluraan
sevofluraan
chirurgische ingrepen die onder algemene anesthesie zullen worden uitgevoerd en sevofluraan zal worden gebruikt voor onderhoud van anesthesie
Geneesmiddel: Anesthesie agent
verschillende anesthetica die worden gebruikt bij zowel algemene als regionale anesthesie
Andere namen:
  • Propofol infusie
  • Sevofluraan
  • Isofluraan
isofluraan
chirurgische procedures die zullen worden uitgevoerd onder algemene anesthesie en isofluraan zal worden gebruikt voor onderhoud van anesthesie
Geneesmiddel: Anesthesie agent
verschillende anesthetica die worden gebruikt bij zowel algemene als regionale anesthesie
Andere namen:
  • Propofol infusie
  • Sevofluraan
  • Isofluraan
propofol
chirurgische ingrepen die zullen worden uitgevoerd onder algemene anesthesie en propofol-infusie zullen worden gebruikt voor onderhoud van anesthesie
Geneesmiddel: Anesthesie agent
verschillende anesthetica die worden gebruikt bij zowel algemene als regionale anesthesie
Andere namen:
  • Propofol infusie
  • Sevofluraan
  • Isofluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
olfactorische drempel
Tijdsspanne: De reukdrempel wordt 12 uur vóór de operatie gemeten en daarna 6, 24 en 48 uur na de operatie.
we gebruiken (10 verdunningen) van 4% n-butylalcohol. De odorant en een blanco worden aan de deelnemer gepresenteerd. De test zal worden uitgevoerd van zwakkere naar sterkere geurstofconcentraties. Aan elke deelnemer worden twee flessen uitgereikt, een geurfles en een identieke fles gevuld met gedestilleerd water. De deelnemer ruikt ze 9 seconden lang en kiest dan welke sterker ruikt. Als de deelnemer bij één concentratie fout zit, wordt de eerstvolgende hogere concentratie gepresenteerd. Wanneer de juiste keuze is gemaakt, wordt dezelfde concentratie geurstof aan de deelnemer gepresenteerd totdat er vier opeenvolgende juiste antwoorden zijn gegeven.
De reukdrempel wordt 12 uur vóór de operatie gemeten en daarna 6, 24 en 48 uur na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
olfactorische identificatie
Tijdsspanne: Geuridentificatie wordt 12 uur vóór de operatie gemeten en vervolgens 6, 24 en 48 uur na de operatie
We zullen de UPSIT-test gebruiken.
Geuridentificatie wordt 12 uur vóór de operatie gemeten en vervolgens 6, 24 en 48 uur na de operatie
cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: Cognitieve disfunctie wordt 12 uur vóór de operatie en vervolgens 6, 24 en 48 uur na de operatie geëvalueerd
cognitieve disfunctie zal worden geëvalueerd door middel van mini-mentale toestandsonderzoek
Cognitieve disfunctie wordt 12 uur vóór de operatie en vervolgens 6, 24 en 48 uur na de operatie geëvalueerd
serummelatonineconcentraties
Tijdsspanne: serummelatonine wordt 12 uur vóór de operatie gemeten en vervolgens 6, 24 en 48 uur na de operatie
De melatoninespiegels zullen in het plasma worden gemeten door middel van de enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
serummelatonine wordt 12 uur vóór de operatie gemeten en vervolgens 6, 24 en 48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mona R Elghamry, MD, Tanta University, Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • neurotoxicity of anesthesia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

statistieken van demografische gegevens, type operaties, olfactorische disfunctietests, mini-mentale toestandsonderzoek en serummelatonine

IPD-tijdsbestek voor delen

Individuele patiëntgegevens worden na afronding en publicatie van de studie gedeeld en zijn 6 maanden beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

de individuele patiëntgegevens zijn alleen beschikbaar voor wetenschappelijk onderzoek op verzoek per e-mail. verzoek wordt verzonden naar e-mail van hoofdonderzoeker (drmonagh19802000@gmail.com)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anesthesie; Ongunstig effect

Klinische onderzoeken op Anesthesie agent

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren