- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04277351
Kuulokortikaalisten värähtelyjen rooli puheenkäsittelyssä ja lukihäiriössä
Kuulokortikaalisten värähtelyjen rooli puheenkäsittelyssä ja sen toimintahäiriöt dysleksiassa transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation kautta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia matalan gamma-aktiivisuuden roolia foneemisessa koodauksessa ja sen merkitystä lukihäiriössä. Itse asiassa dysleksiassa epäillään vahvasti fonologista puutetta, eli vaikeuksia havaita puheen ääniä, mutta sitä ei ole koskaan liitetty lopullisesti tiettyyn taustalla olevaan mekanismiin.
Tutkimuksessa käytetään transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota aikuisilla, joilla on lukihäiriö tai ei, stimulaation vaikutusten hyödyntämiseksi foneemiseen prosessoinnissa ja elektroenkefalografialla mitattuun hermotoimintaan. Näin tehdessä olisi mahdollista muodostaa syy-yhteys gammavärähtelyjen ja dysleksian fonologisen puutteen välille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1202
- Campus Biotech Geneva
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha;
- ranskan äidinkielenään puhuvat;
- normaalikuuloinen;
- älyllinen osamäärä (IQ) keskiarvon ympärillä;
- lukihäiriöryhmälle: puheterapeutin arvioima aiempi lukihäiriödiagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Metallien tai elektronisten implanttien läsnäolo aivoissa/kallossa;
- Metallin tai elektronisen laitteen läsnäolo muualla kehon muissa osissa;
- olet kokenut kohtauksen tai tajunnan menetyksen tai vakavan päävamman;
- Vaikea aivoihin liittyvä sairaus;
- Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden saanti;
- Raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Epilepsiasta kärsivät sukulaiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: tACS yksilöillä, joilla on lukihäiriö tai ei
Jokainen osallistuja sekä normolukijaryhmän että lukihäiriöstä kärsivien henkilöiden joukossa saa kaikki tACS-stimulaatioolosuhteet (kiinteät taajuudet ja huijaus) eri koepäivinä.
|
Fokaalinen transkraniaalinen stimulaatio kuulokuoren yli 5 elektrodin avulla, jotka tuottavat sähkövirtaa (max.
2mA).
Aktiivisen stimulaation lisäksi kontrollitilanteena käytetään myös plasebo-stimulaatiota.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat kohteet saavat kaikki tACS-stimulaatioolosuhteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa matalan gammahermoston värähtelyjä elektroenkefalografiatallenteiden avulla
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kuulon vakaan tilan vasteet kuuloärsykkeisiin mitataan erityisten erojen arvioimiseksi lukihäiriöstä kärsivien ja normolukijoiden välillä sekä erilaisten tACS-stimulaatioolosuhteiden välillä ennen, jälkeen ja 1 tunti 20 minuutin kuluttua. tACS-stimulaatio. Nämä hermokorrelaatiot arvioidaan ottamalla huomioon EEG-signaalin teho taajuudella, jota käytetään kuuloärsykkeiden modulointiin. |
6 tuntia
|
|
Muutokset kielellisessä suorituskyvyssä useiden käyttäytymistestien avulla
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Foneemisen ja tavuprosessoinnin mittaaminen (pseudosanojen toisto- ja spoonerismitesti) ja lukeminen (3 min.
sekä tarkkuus että lukunopeus huomioidaan) taidot.
Nämä testit toistetaan ennen, jälkeen ja 1 tunti tACS-stimulaation jälkeen.
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Lise Giraud, Prof., University of Genova
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHONOSTIM
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .