- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04277351
Rolle af auditive kortikale oscillationer i talebehandling og ordblindhed
Rolle af auditive kortikale oscillationer i talebehandling og dens dysfunktion i ordblindhed gennem transkraniel vekselstrømsstimulering
Denne undersøgelse har til formål at undersøge rollen af lav-gamma-aktivitet i fonemisk kodning og dens implikation i ordblindhed. Faktisk er et fonologisk underskud, dvs. en vanskelighed med at opfatte lyden af tale, stærkt mistænkt ved ordblindhed, men er aldrig blevet endegyldigt forbundet med en specifik underliggende mekanisme.
Undersøgelsen anvender transkraniel vekselstrømsstimulering hos voksne med og uden ordblindhed for at udnytte effekten af stimulationen på fonemisk behandling og neural aktivitet målt med elektroencefalografi. Derved ville det være muligt at etablere en årsagssammenhæng mellem gamma-oscillationer og det fonologiske underskud ved ordblindhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1202
- Campus Biotech Geneva
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år gammel;
- Fransk som modersmål;
- normalt hørende;
- intellektuel kvotient (IQ) omkring gennemsnittet;
- for ordblindegruppen: tidligere diagnose af ordblindhed vurderet af logopæd.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af metal eller elektroniske implantater i hjernen/kraniet;
- Tilstedeværelse af metal eller elektronisk udstyr i andre dele af kroppen;
- Har oplevet et anfald eller bevidsthedstab eller et alvorligt hovedtraume;
- Alvorlig hjernerelateret sygdom;
- Indtagelse af centralnervesystem-effektiv medicin;
- Gravide og ammende kvinder;
- Pårørende ramt af epilepsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: tACS hos personer med og uden ordblindhed
Hver deltager i både gruppen af normo-læsere og personer med ordblindhed modtager alle tACS-stimuleringsbetingelser (faste frekvenser og sham) over forskellige forsøgsdage.
|
Fokal transkraniel stimulation over auditiv cortex ved hjælp af 5 elektroder, der leverer en elektrisk strøm (max.
2mA).
Ud over aktiv stimulering anvendes også placebo (sham) stimulering som kontrolbetingelse.
Alle forsøgspersoner inkluderet i undersøgelsen modtager alle tACS-stimuleringsbetingelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål lav-gamma neurale oscillationer med elektroencefalografi optagelser
Tidsramme: 6 timer
|
Auditive-steady state-responser på auditive stimuli måles for at vurdere specifikke forskelle mellem individer med dysleksi og normo-læsere og mellem de forskellige tACS-stimuleringsbetingelser før, efter og 1 time efter de 20 min. tACS-stimulering. Disse neurale korrelerede estimeres ved at overveje styrken af EEG-signaler ved den frekvens, der bruges til at modulere de auditive stimuli. |
6 timer
|
|
Ændringer i sproglige præstationer gennem et batteri af adfærdstests
Tidsramme: 6 timer
|
Måling af fonemisk og syllabisk bearbejdning (pseudoord-gentagelse og spoonerisme-test) og læsning (læsning af 3 min.
tekst, tages der hensyn til både nøjagtighed og læsehastighed) færdigheder.
Disse tests gentages før, efter og 1 time efter tACS-stimuleringen.
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Lise Giraud, Prof., University of Genova
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHONOSTIM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkraniel vekselstrømsstimulering
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringTranskraniel vekselstrømsstimulering | Ikke-suicidal selvskadeKina
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliRekrutteringLewy Body Demens (LBD) | Transkraniel vekselstrømsstimuleringItalien
-
University of ManitobaRekrutteringDemens; Degenerativ, demens blandetCanada
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
University of California, San DiegoRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD) | Behandlingsresistent depression (TRD)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringQuadriceps muskelfunktion | Rehabilitering af forreste korsbåndForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringFedmeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSelvmord | ImpulsivitetForenede Stater