- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04277351
Ruolo delle oscillazioni corticali uditive nell'elaborazione del linguaggio e nella dislessia
Ruolo delle oscillazioni corticali uditive nell'elaborazione del linguaggio e sua disfunzione nella dislessia attraverso la stimolazione transcranica a corrente alternata
Questo studio si propone di indagare il ruolo dell'attività low-gamma nella codifica fonemica e le sue implicazioni nella dislessia. Infatti, un deficit fonologico, cioè una difficoltà nel percepire i suoni della parola, è fortemente sospettato nella dislessia ma non è mai stato associato in modo definitivo a uno specifico meccanismo sottostante.
Lo studio utilizza la stimolazione transcranica a corrente alternata in adulti con e senza dislessia per sfruttare l'effetto della stimolazione sull'elaborazione fonemica e sull'attività neurale misurata con l'elettroencefalografia. In tal modo, sarebbe possibile stabilire un nesso causale tra le oscillazioni gamma e il deficit fonologico nella dislessia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Geneva, Svizzera, 1202
- Campus Biotech Geneva
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni;
- Madrelingua francese;
- normoudenti;
- quoziente intellettivo (QI) intorno alla media;
- per il gruppo dislessico: precedente diagnosi di dislessia valutata da un logopedista.
Criteri di esclusione:
- Presenza di impianti metallici o elettronici nel cervello/cranio;
- Presenza di metallo o dispositivo elettronico ad altro in altre parti del corpo;
- Ha subito un attacco epilettico o una perdita di coscienza o un grave trauma cranico;
- Grave malattia cerebrale;
- Assunzione di farmaci efficaci per il sistema nervoso centrale;
- Donne incinte e che allattano;
- Parenti affetti da epilessia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: tACS in individui con e senza dislessia
Ogni partecipante sia nel gruppo di normo-lettori che negli individui con dislessia riceve tutte le condizioni di stimolazione tACS (frequenze fisse e sham) in diversi giorni sperimentali.
|
Stimolazione transcranica focale sulla corteccia uditiva mediante 5 elettrodi che erogano una corrente elettrica (max.
2mA).
Oltre alla stimolazione attiva, viene impiegata anche una stimolazione placebo (fittizia) come condizione di controllo.
Tutti i soggetti inclusi nello studio ricevono tutte le condizioni di stimolazione tACS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura le oscillazioni neurali a bassa gamma con registrazioni elettroencefalografiche
Lasso di tempo: 6 ore
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Le risposte allo stato stazionario uditivo agli stimoli uditivi sono misurate per valutare differenze specifiche tra individui con dislessia e normo-lettori e tra le diverse condizioni di stimolazione tACS prima, dopo e 1 ora dopo i 20 min. stimolazione tACS. Questi correlati neurali sono stimati considerando la potenza del segnale EEG alla frequenza utilizzata per modulare gli stimoli uditivi. |
6 ore
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Cambiamenti nelle prestazioni linguistiche attraverso una batteria di test comportamentali
Lasso di tempo: 6 ore
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Misurazione dell'elaborazione fonemica e sillabica (ripetizione di pseudoparole e test di spoonerismo) e lettura (lettura di un testo di 3 min.
testo, sono considerate sia l'accuratezza che la velocità di lettura).
Questi test vengono ripetuti prima, dopo e 1 ora dopo la stimolazione tACS.
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6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anne-Lise Giraud, Prof., University of Genova
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- PHONOSTIM
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