- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04277351
De rol van auditieve corticale oscillaties bij spraakverwerking en dyslexie
De rol van auditieve corticale oscillaties bij spraakverwerking en de disfunctie ervan bij dyslexie door transcraniële wisselstroomstimulatie
Deze studie is gericht op het onderzoeken van de rol van laag-gamma-activiteit in fonemische codering en de implicatie ervan bij dyslexie. Inderdaad, een fonologisch tekort, d.w.z. een moeilijkheid om spraakklanken waar te nemen, wordt sterk vermoed bij dyslexie, maar is nooit onomstotelijk in verband gebracht met een specifiek onderliggend mechanisme.
De studie maakt gebruik van transcraniële wisselstroomstimulatie bij volwassenen met en zonder dyslexie om het effect van de stimulatie op fonemische verwerking en neurale activiteit gemeten met elektro-encefalografie te benutten. Op die manier zou een oorzakelijk verband kunnen worden gelegd tussen gamma-oscillaties en het fonologisch tekort bij dyslexie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1202
- Campus Biotech Geneva
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud;
- Frans als moedertaal;
- normaal horend;
- intellectueel quotiënt (IQ) rond het gemiddelde;
- voor de dyslexiegroep: eerdere diagnose van dyslexie zoals vastgesteld door een logopedist.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van metalen of elektronische implantaten in de hersenen/schedel;
- Aanwezigheid van metalen of elektronische apparaten op andere delen van het lichaam;
- een aanval of bewustzijnsverlies of een ernstig hoofdtrauma hebben gehad;
- Ernstige hersengerelateerde ziekte;
- Inname van centraal zenuwstelsel-effectieve medicatie;
- Zwangere en zogende vrouwen;
- Familieleden getroffen door epilepsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: tACS bij personen met en zonder dyslexie
Elke deelnemer in zowel de groep van normlezers als personen met dyslexie krijgt alle tACS-stimulatiecondities (vaste frequenties en sham) gedurende verschillende experimentele dagen.
|
Focale transcraniale stimulatie over de auditieve cortex door middel van 5 elektroden die een elektrische stroom leveren (max.
2mA).
Naast actieve stimulatie wordt ook een placebo (sham) stimulatie gebruikt als controleconditie.
Alle proefpersonen die in het onderzoek zijn opgenomen, ontvangen alle tACS-stimulatiecondities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet laag-gamma neurale oscillaties met elektro-encefalografische opnames
Tijdsspanne: 6 uur
|
Auditieve-steady-state reacties op auditieve stimuli worden gemeten om specifieke verschillen te beoordelen tussen personen met dyslexie en normlezers, en tussen de verschillende tACS-stimulatiecondities voor, na en 1 uur na de 20 minuten. tACS-stimulatie. Deze neuraal gecorreleerde worden geschat door rekening te houden met de kracht van het EEG-signaal bij de frequentie die wordt gebruikt om de auditieve stimuli te moduleren. |
6 uur
|
|
Veranderingen in taalprestaties door een reeks gedragstesten
Tijdsspanne: 6 uur
|
Meting van fonemische en syllabische verwerking (pseudowoordherhaling en spoonerism-test), en lezen (lezen van een 3 min.
tekst, zowel nauwkeurigheid als leessnelheid worden overwogen) vaardigheden.
Deze tests worden herhaald voor, na en 1 uur na de tACS-stimulatie.
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Lise Giraud, Prof., University of Genova
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHONOSTIM
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .