- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04277351
Papel das oscilações corticais auditivas no processamento da fala e na dislexia
Papel das oscilações corticais auditivas no processamento da fala e sua disfunção na dislexia por meio da estimulação transcraniana por corrente alternada
Este estudo tem como objetivo investigar o papel da baixa atividade gama na codificação fonêmica e sua implicação na dislexia. De fato, um déficit fonológico, ou seja, uma dificuldade em perceber os sons da fala, é fortemente suspeito na dislexia, mas nunca foi conclusivamente associado a um mecanismo subjacente específico.
O estudo emprega estimulação transcraniana de corrente alternada em adultos com e sem dislexia para explorar o efeito da estimulação no processamento fonêmico e na atividade neural medida com eletroencefalografia. Assim, seria possível estabelecer um nexo causal entre as oscilações gama e o déficit fonológico na dislexia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Geneva, Suíça, 1202
- Campus Biotech Geneva
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 65 anos;
- falantes nativos de francês;
- audição normal;
- quociente intelectual (QI) em torno da média;
- para o grupo dislexia: diagnóstico prévio de dislexia avaliado por fonoaudióloga.
Critério de exclusão:
- Presença de implantes metálicos ou eletrônicos no cérebro/crânio;
- Presença de metal ou dispositivo eletrônico em outras partes do corpo;
- Tiver sofrido uma convulsão ou perda de consciência ou traumatismo craniano grave;
- Doença cerebral grave relacionada;
- Ingestão de medicamentos eficazes para o sistema nervoso central;
- Mulheres grávidas e lactantes;
- Familiares afetados pela epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: tACS em indivíduos com e sem dislexia
Cada participante, tanto no grupo de normo-leitores quanto nos indivíduos com dislexia, recebe todas as condições de estimulação tACS (frequências fixas e sham) em diferentes dias experimentais.
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Estimulação transcraniana focal sobre o córtex auditivo por meio de 5 eletrodos que fornecem uma corrente elétrica (máx.
2mA).
Além da estimulação ativa, também uma estimulação placebo (simulada) é empregada como uma condição de controle.
Todos os indivíduos incluídos no estudo recebem todas as condições de estimulação tACS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Meça as oscilações neurais de gama baixa com registros eletroencefalográficos
Prazo: 6 horas
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As respostas do estado estacionário auditivo a estímulos auditivos são medidas para avaliar diferenças específicas entre indivíduos com dislexia e normo-leitores, e entre as diferentes condições de estimulação tACS antes, depois e 1h após os 20 min. estimulação tACS. Esses correlatos neurais são estimados considerando a potência do sinal EEG na frequência utilizada para modular os estímulos auditivos. |
6 horas
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Mudanças no desempenho linguístico por meio de uma bateria de testes comportamentais
Prazo: 6 horas
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Medição do processamento fonêmico e silábico (repetição de pseudopalavras e teste de spoonerismo) e leitura (leitura de 3 min.
texto, tanto a precisão quanto a velocidade de leitura são consideradas).
Esses testes são repetidos antes, após e 1h após a estimulação tACS.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Lise Giraud, Prof., University of Genova
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHONOSTIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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