- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04277351
Rola słuchowych oscylacji korowych w przetwarzaniu mowy i dysleksji
Rola oscylacji kory słuchowej w przetwarzaniu mowy i jej dysfunkcji w dysleksji poprzez przezczaszkową stymulację prądem zmiennym
To badanie ma na celu zbadanie roli niskiej aktywności gamma w kodowaniu fonemicznym i jej wpływu na dysleksję. Rzeczywiście, deficyt fonologiczny, tj. trudności w postrzeganiu dźwięków mowy, jest mocno podejrzewany w przypadku dysleksji, ale nigdy nie został ostatecznie powiązany z określonym mechanizmem leżącym u jego podstaw.
W badaniu zastosowano przezczaszkową stymulację prądem przemiennym u dorosłych z dysleksją i bez niej, aby wykorzystać wpływ stymulacji na przetwarzanie fonemiczne i aktywność nerwową mierzoną za pomocą elektroencefalografii. W ten sposób możliwe byłoby ustalenie związku przyczynowego między oscylacjami gamma a deficytem fonologicznym w dysleksji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1202
- Campus Biotech Geneva
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat;
- francuscy native speakerzy;
- normalnie słyszący;
- iloraz intelektualny (IQ) zbliżony do średniej;
- dla grupy z dysleksją: wcześniejsze rozpoznanie dysleksji w ocenie logopedy.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność metalowych lub elektronicznych implantów w mózgu/czaszce;
- Obecność metalu lub urządzenia elektronicznego w innych częściach ciała;
- Doświadczyłeś napadu lub utraty przytomności lub ciężkiego urazu głowy;
- ciężka choroba związana z mózgiem;
- Przyjmowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy;
- Kobiety w ciąży i karmiące;
- Krewni dotknięci epilepsją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: tACS u osób z dysleksją i bez dysleksji
Każdy uczestnik zarówno w grupie czytających normo, jak i osoby z dysleksją otrzymuje wszystkie warunki stymulacji tACS (stałe częstotliwości i pozorowane) w różnych dniach eksperymentu.
|
Ogniskowa stymulacja przezczaszkowa nad korą słuchową za pomocą 5 elektrod dostarczających prąd elektryczny (maks.
2mA).
Oprócz aktywnej stymulacji, jako warunek kontrolny stosuje się również stymulację placebo (pozorowaną).
Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymują wszystkie warunki stymulacji tACS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz oscylacje nerwowe o niskiej wartości gamma za pomocą zapisów elektroencefalograficznych
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Reakcje słuchowe w stanie ustalonym na bodźce słuchowe są mierzone w celu oceny specyficznych różnic między osobami z dysleksją a osobami czytającymi normalnie oraz między różnymi warunkami stymulacji tACS przed, po i 1 godzinę po 20 minutach. Stymulacja tACS. Te skorelowane neurony szacuje się, biorąc pod uwagę moc sygnału EEG przy częstotliwości używanej do modulowania bodźców słuchowych. |
6 godzin
|
|
Zmiany w wydajności językowej poprzez baterię testów behawioralnych
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Pomiar przetwarzania fonemicznego i sylabicznego (powtarzanie pseudosłów i test sponeryzmu) oraz czytania (czytanie 3 min.
tekstu, brana jest pod uwagę zarówno dokładność, jak i szybkość czytania) umiejętności.
Testy te są powtarzane przed, po i 1 godzinę po stymulacji tACS.
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Lise Giraud, Prof., University of Genova
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHONOSTIM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .