- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04277351
Rolle av auditive kortikale oscillasjoner i talebehandling og dysleksi
Rollen til auditive kortikale oscillasjoner i talebehandling og dens dysfunksjon ved dysleksi gjennom transkraniell vekselstrømstimulering
Denne studien tar sikte på å undersøke rollen til lav-gamma-aktivitet i fonemisk koding og dens implikasjon i dysleksi. Faktisk er et fonologisk underskudd, det vil si en vanskelighet med å oppfatte lyden av tale, sterkt mistenkt ved dysleksi, men har aldri blitt endelig assosiert med en spesifikk underliggende mekanisme.
Studien benytter transkraniell vekselstrømstimulering hos voksne med og uten dysleksi for å utnytte effekten av stimuleringen på fonemisk prosessering og nevral aktivitet målt med elektroencefalografi. Ved å gjøre dette vil det være mulig å etablere en årsakssammenheng mellom gamma-oscillasjoner og det fonologiske underskuddet ved dysleksi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1202
- Campus Biotech Geneva
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år gammel;
- Fransk som morsmål;
- normalt-hørende;
- intellektuell kvotient (IQ) rundt gjennomsnittet;
- for dysleksigruppen: tidligere dysleksidiagnose vurdert av logoped.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av metall eller elektroniske implantater i hjernen/hodeskallen;
- Tilstedeværelse av metall eller elektronisk enhet i andre deler av kroppen;
- Har opplevd et anfall eller tap av bevissthet eller et alvorlig hodetraume;
- Alvorlig hjernerelatert sykdom;
- Inntak av sentralnervesystemeffektiv medisin;
- Gravide og ammende kvinner;
- Pårørende rammet av epilepsi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: tACS hos personer med og uten dysleksi
Hver deltaker i både gruppen av normolesere og individer med dysleksi mottar alle tACS-stimuleringsbetingelser (faste frekvenser og sham) over ulike eksperimentelle dager.
|
Fokal transkraniell stimulering over auditiv cortex ved hjelp av 5 elektroder som leverer en elektrisk strøm (maks.
2mA).
I tillegg til aktiv stimulering, brukes også placebo (sham) stimulering som en kontrollbetingelse.
Alle forsøkspersoner inkludert i studien mottar alle tACS-stimuleringsbetingelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål lav-gamma nevrale oscillasjoner med elektroencefalografiopptak
Tidsramme: 6 timer
|
Auditiv-steady state-responser på auditive stimuli måles for å vurdere spesifikke forskjeller mellom individer med dysleksi og normolesere, og mellom de forskjellige tACS-stimuleringsforholdene før, etter og 1 time etter de 20 min. tACS-stimulering. Disse nevralkorrelerte estimeres ved å vurdere kraften til EEG-signaler ved frekvensen som brukes til å modulere de auditive stimuli. |
6 timer
|
Endringer i språklige prestasjoner gjennom et batteri av atferdstester
Tidsramme: 6 timer
|
Måling av fonemisk og stavelse prosessering (pseudoord repetisjon og spoonerism test), og lesing (lesing en 3 min.
tekst, både nøyaktighet og lesehastighet vurderes) ferdigheter.
Disse testene gjentas før, etter og 1 time etter tACS-stimuleringen.
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne-Lise Giraud, Prof., University of Genova
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHONOSTIM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transkraniell vekselstrømstimulering
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåMedikamentresistent nevropatisk smerte
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringTranskraniell vekselstrømstimulering | Ikke-suicidal selvskadingKina
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationFullførtOvervekt | Impulsivitet | Kompulsiv overspisingForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSelvmord | ImpulsivitetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringOvervektForente stater
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutteringRøykesluttForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekrutteringAlzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktForente stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Forstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | ImpulsivitetForente stater