Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rolle av auditive kortikale oscillasjoner i talebehandling og dysleksi

17. februar 2020 oppdatert av: Anne-Lise Giraud, University of Geneva, Switzerland

Rollen til auditive kortikale oscillasjoner i talebehandling og dens dysfunksjon ved dysleksi gjennom transkraniell vekselstrømstimulering

Denne studien tar sikte på å undersøke rollen til lav-gamma-aktivitet i fonemisk koding og dens implikasjon i dysleksi. Faktisk er et fonologisk underskudd, det vil si en vanskelighet med å oppfatte lyden av tale, sterkt mistenkt ved dysleksi, men har aldri blitt endelig assosiert med en spesifikk underliggende mekanisme.

Studien benytter transkraniell vekselstrømstimulering hos voksne med og uten dysleksi for å utnytte effekten av stimuleringen på fonemisk prosessering og nevral aktivitet målt med elektroencefalografi. Ved å gjøre dette vil det være mulig å etablere en årsakssammenheng mellom gamma-oscillasjoner og det fonologiske underskuddet ved dysleksi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Geneva, Sveits, 1202
        • Campus Biotech Geneva

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år gammel;
  • Fransk som morsmål;
  • normalt-hørende;
  • intellektuell kvotient (IQ) rundt gjennomsnittet;
  • for dysleksigruppen: tidligere dysleksidiagnose vurdert av logoped.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av metall eller elektroniske implantater i hjernen/hodeskallen;
  • Tilstedeværelse av metall eller elektronisk enhet i andre deler av kroppen;
  • Har opplevd et anfall eller tap av bevissthet eller et alvorlig hodetraume;
  • Alvorlig hjernerelatert sykdom;
  • Inntak av sentralnervesystemeffektiv medisin;
  • Gravide og ammende kvinner;
  • Pårørende rammet av epilepsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tACS hos personer med og uten dysleksi
Hver deltaker i både gruppen av normolesere og individer med dysleksi mottar alle tACS-stimuleringsbetingelser (faste frekvenser og sham) over ulike eksperimentelle dager.
Fokal transkraniell stimulering over auditiv cortex ved hjelp av 5 elektroder som leverer en elektrisk strøm (maks. 2mA). I tillegg til aktiv stimulering, brukes også placebo (sham) stimulering som en kontrollbetingelse. Alle forsøkspersoner inkludert i studien mottar alle tACS-stimuleringsbetingelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål lav-gamma nevrale oscillasjoner med elektroencefalografiopptak
Tidsramme: 6 timer

Auditiv-steady state-responser på auditive stimuli måles for å vurdere spesifikke forskjeller mellom individer med dysleksi og normolesere, og mellom de forskjellige tACS-stimuleringsforholdene før, etter og 1 time etter de 20 min. tACS-stimulering.

Disse nevralkorrelerte estimeres ved å vurdere kraften til EEG-signaler ved frekvensen som brukes til å modulere de auditive stimuli.

6 timer
Endringer i språklige prestasjoner gjennom et batteri av atferdstester
Tidsramme: 6 timer
Måling av fonemisk og stavelse prosessering (pseudoord repetisjon og spoonerism test), og lesing (lesing en 3 min. tekst, både nøyaktighet og lesehastighet vurderes) ferdigheter. Disse testene gjentas før, etter og 1 time etter tACS-stimuleringen.
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne-Lise Giraud, Prof., University of Genova

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transkraniell vekselstrømstimulering

3
Abonnere