- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04277351
Rolle auditiver kortikaler Oszillationen bei der Sprachverarbeitung und Legasthenie
Rolle auditiver kortikaler Oszillationen bei der Sprachverarbeitung und ihrer Dysfunktion bei Legasthenie durch transkranielle Wechselstromstimulation
Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle der Low-Gamma-Aktivität bei der phonemischen Kodierung und ihre Auswirkungen auf Legasthenie zu untersuchen. Tatsächlich wird ein phonologisches Defizit, d. h. eine Schwierigkeit bei der Wahrnehmung von Sprachlauten, bei Legasthenie stark vermutet, wurde jedoch nie schlüssig mit einem bestimmten zugrunde liegenden Mechanismus in Verbindung gebracht.
Die Studie verwendet transkranielle Wechselstromstimulation bei Erwachsenen mit und ohne Legasthenie, um die Wirkung der Stimulation auf die phonemische Verarbeitung und die mit Elektroenzephalographie gemessene neurale Aktivität auszunutzen. Damit wäre es möglich, einen kausalen Zusammenhang zwischen Gamma-Oszillationen und dem phonologischen Defizit bei Legasthenie herzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Geneva, Schweiz, 1202
- Campus Biotech Geneva
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt;
- französische Muttersprachler;
- normal hörend;
- intellektueller Quotient (IQ) etwa im Durchschnitt;
- für die Legasthenie-Gruppe: frühere Legasthenie-Diagnose, beurteilt durch einen Logopäden.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Metall- oder elektronischen Implantaten im Gehirn/Schädel;
- Vorhandensein von Metall oder elektronischen Geräten an anderen Stellen des Körpers;
- einen Krampfanfall oder einen Bewusstseinsverlust oder ein schweres Kopftrauma erlitten haben;
- Schwere Erkrankung im Zusammenhang mit dem Gehirn;
- Einnahme zentralnervös wirksamer Medikamente;
- Schwangere und stillende Frauen;
- Von Epilepsie betroffene Angehörige.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: tACS bei Personen mit und ohne Legasthenie
Jeder Teilnehmer sowohl in der Gruppe der Normo-Leser als auch der Personen mit Legasthenie erhält alle tACS-Stimulationsbedingungen (feste Frequenzen und Schein) über verschiedene Versuchstage.
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Fokale transkranielle Stimulation über der Hörrinde mittels 5 Elektroden, die einen elektrischen Strom abgeben (max.
2 mA).
Als Kontrollbedingung wird neben der aktiven Stimulation auch eine Placebo-(Schein-)Stimulation eingesetzt.
Alle in die Studie eingeschlossenen Probanden erhalten alle tACS-Stimulationsbedingungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messen Sie neuronale Oszillationen mit niedrigem Gamma-Wert mit Elektroenzephalographie-Aufnahmen
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die auditiven Steady-State-Reaktionen auf auditive Stimuli werden gemessen, um spezifische Unterschiede zwischen Personen mit Legasthenie und Normo-Lesern sowie zwischen den verschiedenen tACS-Stimulationsbedingungen vor, nach und 1 h nach den 20 Minuten zu beurteilen. tACS-Stimulation. Diese neuronalen Korrelationen werden abgeschätzt, indem die Stärke des EEG-Signals bei der Frequenz berücksichtigt wird, die verwendet wird, um die Hörreize zu modulieren. |
6 Stunden
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Veränderungen der Sprachleistung durch eine Reihe von Verhaltenstests
Zeitfenster: 6 Stunden
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Messung der phonemischen und silbischen Verarbeitung (Pseudowortwiederholung und Spoonerismus-Test) und Lesen (Lesen einer 3-Min.
Text, sowohl Genauigkeit als auch Lesegeschwindigkeit werden berücksichtigt) Fähigkeiten.
Diese Tests werden vor, nach und 1 h nach der tACS-Stimulation wiederholt.
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6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Lise Giraud, Prof., University of Genova
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHONOSTIM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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