- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04277351
Роль слуховых корковых колебаний в обработке речи и дислексии
Роль слуховых корковых колебаний в обработке речи и ее дисфункция при дислексии посредством транскраниальной стимуляции переменным током
Это исследование направлено на изучение роли низкой гамма-активности в фонематическом кодировании и ее влияния на дислексию. Действительно, фонологический дефицит, то есть трудности в восприятии звуков речи, сильно подозревается при дислексии, но никогда не был окончательно связан с конкретным лежащим в основе механизмом.
В исследовании используется транскраниальная стимуляция переменным током у взрослых с дислексией и без нее, чтобы изучить влияние стимуляции на фонематическую обработку и нейронную активность, измеренную с помощью электроэнцефалографии. При этом можно было бы установить причинно-следственную связь между гамма-колебаниями и фонологическим дефицитом при дислексии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1202
- Campus Biotech Geneva
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет;
- носители французского языка;
- нормально слышащий;
- интеллектуальный коэффициент (IQ) около среднего;
- для группы дислексии: предыдущий диагноз дислексии по оценке логопеда.
Критерий исключения:
- Наличие металлических или электронных имплантатов в мозгу/черепе;
- Наличие металлического или электронного устройства в других частях тела;
- у вас случился судорожный припадок или потеря сознания или тяжелая травма головы;
- Тяжелое заболевание головного мозга;
- прием препаратов, влияющих на центральную нервную систему;
- Беременные и кормящие женщины;
- Родственники страдают эпилепсией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: tACS у лиц с дислексией и без нее
Каждый участник как в группе нормочитателей, так и в группе людей с дислексией получает все условия стимуляции tACS (фиксированные частоты и имитация) в разные экспериментальные дни.
|
Фокальная транскраниальная стимуляция слуховой коры с помощью 5 электродов, подающих электрический ток (макс.
2 мА).
В дополнение к активной стимуляции в качестве контрольного условия используется также стимуляция плацебо (фиктивная).
Все субъекты, включенные в исследование, получают все условия стимуляции tACS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение низкочастотных нейронных колебаний с помощью записей электроэнцефалографии
Временное ограничение: 6 часов
|
Слуховые устойчивые реакции на слуховые стимулы измеряются для оценки специфических различий между людьми с дислексией и нормальными читателями, а также между различными условиями стимуляции tACS до, после и через 1 час после 20 минут. стимуляция tACS. Эти нейронные корреляции оцениваются с учетом мощности сигнала ЭЭГ на частоте, используемой для модуляции слуховых стимулов. |
6 часов
|
|
Изменения в лингвистической производительности с помощью батареи поведенческих тестов
Временное ограничение: 6 часов
|
Измерение фонематической и слоговой обработки (повторение псевдослов и тест на ложность) и чтения (чтение 3 мин.
текст, учитываются как точность, так и скорость чтения) навыки.
Эти тесты повторяют до, после и через 1 час после стимуляции tACS.
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anne-Lise Giraud, Prof., University of Genova
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHONOSTIM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .